- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360510
%5:n dekstroosi- ja betametasoni-injektioiden vertailu potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Ultraääniohjattujen 5 % dekstroosi- ja betametasoni-injektioiden tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on suunniteltu havainnoivaksi, yhden keskuksen kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 28 potilasta, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaat, joilla on ollut liipaisinsormen oireita vähintään kolmen ajan. kuukauden ja joka esitteli Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital -sairaalalle, joka on sidoksissa Terveystieteiden yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa 5 % dekstroosia, toinen ryhmä saa yhden paikallisruiskeen sekoittamalla Celeston kronodoosia [1 ml/3 mg betametasoniasetaattia + 3 947 mg betametasonidinatriumfosfaattia (vastaa 3 mg betametasonia)] ja 1 ml 2 % prilokaiinia.
Arvioinnit tehdään ennen injektiota, viikoilla 4 ja 12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parestesia ja kipuoireet alueella, joka vastaa mediaanihermon jakautumista
- Lievän tai kohtalaisen CTS:n havaitseminen elektromyografialla
- Toinen tai molemmat Phalen-testistä ja/tai Tinel-merkistä ovat positiivisia fyysisessä tarkastuksessa
- Oireet ovat jatkuneet vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu polyneuropatia, pleksopatia, radikulopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä
- Hän on ollut leikkauksessa tai injektiossa rannekanavaoireyhtymän vuoksi viimeisen vuoden aikana
- Rannemurtuman historia
- Ne, joilla on nivelreuma, hallitsematon diabetes, kihti, krooninen munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain, aktiivinen systeeminen infektio
- Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Koagulopatia tai verenvuototaipumus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
%5 dekstroosiryhmä
|
hydrodissektio 5 % dekstroosilla
|
beetametasoniryhmä
|
perineuraalinen beetametasoni-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vas
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
keskihermon poikkileikkausala
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
tinneltestin positiivisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
phalen-testin positiivisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
duruöz käsiindeksi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
hoidon tulosten kokonaisarviointi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Betametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset %5 dekstroosiinjektio
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...ValmisAlipainoiset lapset 6–23 kuukauden ikäiset (WAZ < -1)Kambodža
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrytointiKolekystolitiaasi | Kolekystiitti; Sappikivi | Kolekystiitti, krooninenEgypti
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalValmisAlempien virtsateiden oireet | Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäTaiwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Taipei Medical University HospitalValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | HaurasTaiwan
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorValmisStressi | Unettomuus | Ärtyneisyys | Selviytymiskäyttäytyminen | YöherätysYhdysvallat
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiAndrogeneettinen hiustenlähtöKiina
-
Yale UniversityValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Itkeminen | Pahoinpitely, lapsiYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Elvytetty äkillinen sydänkuolemaRanska