%5:n dekstroosi- ja betametasoni-injektioiden vertailu potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Ultraääniohjattujen 5 % dekstroosi- ja betametasoni-injektioiden tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on suunniteltu havainnoivaksi, yhden keskuksen kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 28 potilasta, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaat, joilla on ollut liipaisinsormen oireita vähintään kolmen ajan. kuukauden ja joka esitteli Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital -sairaalalle, joka on sidoksissa Terveystieteiden yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa 5 % dekstroosia, toinen ryhmä saa yhden paikallisruiskeen sekoittamalla Celeston kronodoosia [1 ml/3 mg betametasoniasetaattia + 3 947 mg betametasonidinatriumfosfaattia (vastaa 3 mg betametasonia)] ja 1 ml 2 % prilokaiinia.
Arvioinnit tehdään ennen injektiota, viikoilla 4 ja 12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parestesia ja kipuoireet alueella, joka vastaa mediaanihermon jakautumista
- Lievän tai kohtalaisen CTS:n havaitseminen elektromyografialla
- Toinen tai molemmat Phalen-testistä ja/tai Tinel-merkistä ovat positiivisia fyysisessä tarkastuksessa
- Oireet ovat jatkuneet vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu polyneuropatia, pleksopatia, radikulopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä
- Hän on ollut leikkauksessa tai injektiossa rannekanavaoireyhtymän vuoksi viimeisen vuoden aikana
- Rannemurtuman historia
- Ne, joilla on nivelreuma, hallitsematon diabetes, kihti, krooninen munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain, aktiivinen systeeminen infektio
- Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Koagulopatia tai verenvuototaipumus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
%5 dekstroosiryhmä
|
hydrodissektio 5 % dekstroosilla
|
|
beetametasoniryhmä
|
perineuraalinen beetametasoni-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko - 10
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yksinkertainen ja laajalti käytetty työkalu kivun voimakkuuden arvioimiseen. Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0–10, jossa: 0 = Ei kipua 1–3 = Lievä kipu 4–6 = Kohtalainen kipu 7–9 = Vakava kipu 10 = Mahdollisimman paha kipu Potilas valitsee numeron, joka parhaiten kuvaa hänen kipuaan viimeisen viikon aikana |
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bostonin karpaalitunneloireyhtymäkysely
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Bostonin karpiaalitunneloireyhtymäkysely (BCTQ) on sairauskohtainen, potilaan raportoima tulosten mittari, jota käytetään oireiden vakavuuden ja toimintakyvyn arviointiin. 1. Oireiden vakavuusasteikko (SSS) Sisältää 11 kohdetta Arvioi kipua, puutumista, kihelmöintiä, heikkoutta, yöaikaisia oireita ja oireiden esiintymistiheyttä Jokainen kohde pisteytetään 5-asteisella Likert-asteikolla (1 = ei oireita, 5 = erittäin vakavat oireet) 2. Toimintakyvyn tila-asteikko (FSS) Sisältää 8 kohdetta Arvioi vaikeuksia päivittäisten toimintojen suorittamisessa, kuten kirjoittamisessa, vaatteiden napituksessa, kirjan pitämisessä, puhelimen tarttumisessa, purkkien avaamisessa ja ruokakassien kantamisessa Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1 (ei vaikeuksia) - 5 (ei pysty suorittamaan toimintoa) |
kolme kuukautta
|
|
keskimmäisen hermon poikkipinta-ala
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Medianushermon poikkipinta-ala (CSA) viittaa mitattuun poikkipinta-alaan medianushermossa poikittaisessa (akseliaalisessa) tasossa, jota yleisimmin arvioidaan käyttämällä korkearesoluutioista ultraäänitutkimusta. CSA-mittaukset suoritettiin ultraäänellä ranteen luunivel-tasolla, ja tulokset tallennettiin mm²-yksiköissä. Mittausvirheen minimoimiseksi jokainen mittaus suoritettiin kolme kertaa, ja analyysissä käytettiin kolmen mittauksen keskiarvoa.
|
kolme kuukautta
|
|
tinnelin testin positiivisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tinelin testin positiivisuus viittaa etäisen paresteesian toistamiseen hermon jakautumisalueella, kun hermoa koputetaan epäillyn puristuskohdan kohdalta. Positiivisuuden määritelmä Testiä pidetään positiivisena, kun koputtaminen aiheuttaa: Kihelmöintiä "Neulanpistoja" (paresteesia) Sähköiskun kaltaisen tunteen jotka säteilevät mediaanihermon jakautumisalueelle (peukalo, etusormi, keskisormi ja nimetön sormen säteispuolisko). |
kolme kuukautta
|
|
Phalen-testin positiivisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Phalen-testi suoritetaan pyytämällä potilasta täysin taivuttamaan molemmat ranteet ja pitämään tätä asentoa noin 60 sekuntia. Tämä liike lisää painetta karpaalitunnelissa. Positiivisuuden määritelmä Testiä pidetään positiivisena, kun potilas kokee: Puutumisen Pistelyä (parestesia) Polttavan tunteen Kipua keskisäikeen hermaluukun alueella (peukalo, etusormi, keskisormi ja nimetön sormen säteisosa) liikkeen aikana. |
kolme kuukautta
|
|
Duruöz käsi-indeksi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Duruözin käsilaskuri (DHI) on potilaan raportoima toiminnallisuusmittari, joka on kehitetty käden toimintakyvyn arvioimiseksi.Struktuuri Kysely koostuu 18 kysymyksestä. Se arvioi käteen liittyviä toiminnallisia aktiviteetteja, kuten: Avaimen kääntäminen Vaatteiden napitus Purkkien avaaminen Esineiden kantaminen Keittiövälineiden käyttö Pistemääräys Jokainen kysymys pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla: 0 = Ilman vaikeuksia
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–90. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista heikentymistä. |
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Raskaat
- Betametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .