%5 葡萄糖和倍他米松注射液在腕管综合征患者中的比较
超声引导下 5% 葡萄糖和倍他米松注射液治疗腕管综合征患者的疗效比较。
研究概览
详细说明
计划作为一项观察性、单中心临床研究。共有28名符合纳入标准的诊断为轻中度腕管综合症的患者被纳入研究。患有扳机指症状至少三年的患者月，他向健康科学大学医学院附属的加齐勒物理医学和康复培训和研究医院做了报告。
患者将被分为两组。 一组将接受 5% 葡萄糖，另一组将接受 1 次局部注射，混合 Celeston chronodose [1ml/3 mg 醋酸倍他米松+3,947 mg 倍他米松磷酸二钠（相当于 3 mg 倍他米松）] 和 1 ml 2% 丙胺卡因。
将在注射前、第 4 周和第 12 周进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 正中神经分布对应区域的感觉异常和疼痛症状
- 通过肌电图检测轻度或中度 CTS
- 体检时 Phalen 试验和/或 Tinel 征一项或两项呈阳性
- 症状持续至少 3 个月
排除标准：
- 被诊断患有多发性神经病、神经丛病、神经根病、胸廓出口综合征的人
- 去年因腕管综合症接受过手术或注射
- 手腕骨折史
- 类风湿性关节炎、未控制的糖尿病、痛风、慢性肾功能衰竭、恶性肿瘤、活动性全身感染者
- 有认知障碍的人
- 凝血障碍或出血倾向
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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%5葡萄糖组
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使用 %5 葡萄糖进行水分离
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倍他米松组
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倍他米松神经周围注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评分量表 - 10分制
大体时间：三个月
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数字评分量表（NRS）是一种简单且广泛使用的评估疼痛强度的工具。 患者被要求在一个从0到10的评分表上评定他们的疼痛，其中：0 = 无痛 1-3 = 轻度疼痛 4-6 = 中度疼痛 7-9 = 重度疼痛 10 = 难以想象的疼痛 患者选择最能代表他们过去一周疼痛的数字 |
三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管综合征问卷
大体时间：三个月
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波士顿腕管综合征问卷（BCTQ）是一种疾病特异性、患者报告的结果测量工具，用于评估症状严重程度和功能状态。1. 症状严重程度量表（SSS） 包含11个项目 评估疼痛、麻木、刺痛、无力、夜间症状及症状频率 每个项目按5点李克特量表评分（1=无症状，5=症状非常严重） 2. 功能状态量表（FSS） 包含8个项目 评估日常活动困难程度，如书写、扣衣服、拿书、握电话、开罐子、提购物袋等 每个项目按1（无困难）至5（无法完成活动）评分 |
三个月
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正中神经横截面积
大体时间：三个月
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正中神经横截面积（CSA）指在横断面（轴向平面）测量的正中神经面积，通常使用高分辨率超声检查进行评估。CSA测量在手腕舟骨-豆骨水平使用超声进行，结果以mm²记录。为减少测量误差，每次测量重复三次，取三次测量的平均值进行分析。
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三个月
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蒂内尔试验阳性
大体时间：三个月
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提内尔试验阳性是指在疑似神经受压部位叩击神经后，在神经分布区域再现远端感觉异常。 阳性定义 当叩击引发以下症状时，该试验被视为阳性： 刺痛感 “针刺感”（感觉异常） 电击样感觉 放射至正中神经分布区域（拇指、食指、中指和环指桡侧半）。 |
三个月
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phalen试验阳性
大体时间：三个月
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进行Phalen试验时，要求患者完全屈曲双腕并保持此姿势约60秒。 阳性定义 当患者在操作过程中出现以下症状时，视为试验阳性： 麻木 刺痛感（感觉异常） 烧灼感 疼痛 症状出现在正中神经分布区域（拇指、食指、中指及环指桡侧半）。 |
三个月
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Duruöz手部指数
大体时间：三个月
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杜鲁兹手部指数（DHI）是一种患者报告的结果测量工具，旨在评估手部功能残疾。 问卷结构 该问卷包含18个项目。 它评估手部相关功能活动，例如： 转动钥匙 扣衣服纽扣 打开罐子 携带物品 使用厨房用具 评分 每个项目按6点李克特量表评分： 0 = 无困难
总分范围为0至90分。 分数越高表示功能损伤越严重。 |
三个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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