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デジタル的に構築された骨膜下インプラントの生体力学的効果

2025年3月25日 更新者:Mohammed El-Sawy、Menoufia University

異なる人工上部構造を備えた異なる材料からデジタル的に構築された骨膜下インプラントが萎縮した上顎に及ぼす生体力学的効果: 有限要素解析

骨膜下インプラントは 1940 年に初めて導入され、その後、進行した骨萎縮を伴う無歯顎の上顎骨または下顎骨の治療に世界中で使用されました。

調査の概要

詳細な説明

材料製造のためのデジタル技術の進歩と新しい材料の出現により、骨膜下インプラントはさまざまな材料から製造できるようになりましたが、どの材料が適しているかについての証拠は不足しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Mansoura、エジプト、12345
        • 募集
        • Mohammed A. El-Sawy
        • コンタクト:
          • PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは三次元有限要素解析です

説明

包含基準:

  • 成人患者のコンピューター断層撮影スキャンから得られた無歯顎上顎骨の 3D 画像。
  • Cawood および Howell クラス 4 または 5 に分類される上顎骨

除外基準:

  • 無歯顎の上顎骨の 2D 画像
  • 萎縮していない上顎骨

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
チタンフレームワークグループ
萎縮した上顎のチタン骨膜下フレームワーク グループの仮想設計。

無歯顎の上顎骨の 3D 画像は、成人患者の CT スキャンから取得され、「stl」データとして保存されます。 皮質骨と海綿骨を含む上顎の立体形状は、3D-Doctor (Able Software Corp.、MA、USA) を使用して、「stl」データから Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) フォーマットに再構築されました。

ブール法を使用すると、補綴部品、骨膜下インプラントねじ、骨組織の間に力負荷がかかります。

PEEKフレームワークグループ
萎縮した上顎の PEEK 骨膜下フレームワーク グループの仮想設計。

無歯顎の上顎骨の 3D 画像は、成人患者の CT スキャンから取得され、「stl」データとして保存されます。 皮質骨と海綿骨を含む上顎の立体形状は、3D-Doctor (Able Software Corp.、MA、USA) を使用して、「stl」データから Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) フォーマットに再構築されました。

ブール法を使用すると、補綴部品、骨膜下インプラントねじ、骨組織の間に力負荷がかかります。

PEKKフレームワークグループ
萎縮した上顎上の PEKK 骨膜下フレームワーク グループの仮想デザイン。

無歯顎の上顎骨の 3D 画像は、成人患者の CT スキャンから取得され、「stl」データとして保存されます。 皮質骨と海綿骨を含む上顎の立体形状は、3D-Doctor (Able Software Corp.、MA、USA) を使用して、「stl」データから Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) フォーマットに再構築されました。

ブール法を使用すると、補綴部品、骨膜下インプラントねじ、骨組織の間に力負荷がかかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの下の骨損失
時間枠:10~15年
モデリングプロセスに現れる骨損失の量。モデリングプロセスは、3次元モデリングソフトウェアを使用して完了します。 このプログラムでは、VRMesh Studio (VirtualGrid Inc、ワシントン州ベルビュー市) を使用した 556,365 個のノードと 2972​​,897 個の要素で構成される 3 次元メッシュが使用されます。
10~15年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohammed A. El-Sawy, PhD、Menoufia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月4日

一次修了 (推定)

2025年5月20日

研究の完了 (推定)

2025年7月27日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 001-130125-017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は責任著者からのリクエストに応じて作成されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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