- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06362057
Biomechaniczne skutki cyfrowo skonstruowanych implantów podokostnowych
Biomechaniczny wpływ cyfrowo skonstruowanych implantów podokostnowych z różnych materiałów z różnymi nadbudowami protetycznymi na zanikową szczękę: analiza elementów skończonych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Numer telefonu: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 12345
- Rekrutacyjny
- Mohammed A. El-Sawy
-
Kontakt:
- PhD
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Numer telefonu: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obraz 3D bezzębnej kości szczęki uzyskany z tomografii komputerowej dorosłego pacjenta.
- Szczęka z klasą Cawooda i Howella 4 lub 5
Kryteria wyłączenia:
- Obraz 2D bezzębnej kości szczęki
- Niezanikowa szczęka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ramowa z tytanu
Wirtualny projekt tytanowej grupy szkieletu podokostnowego na zanikowej szczęce.
|
Obraz 3D bezzębnej kości szczęki zostanie uzyskany z tomografii komputerowej dorosłego pacjenta i zapisany jako dane „STL”. Solidną geometrię szczęki, w tym kość korową i gąbczastą, przebudowano z danych „stl” do formatu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) za pomocą 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Metodą Boole’a uzyskuje się obciążenie siłowe pomiędzy elementami protezy, śrubami implantów podokostnowych i tkankami kostnymi |
|
Grupa ramowa PEEK
Wirtualny projekt grupy szkieletu podokostnowego PEEK na zanikowej szczęce.
|
Obraz 3D bezzębnej kości szczęki zostanie uzyskany z tomografii komputerowej dorosłego pacjenta i zapisany jako dane „STL”. Solidną geometrię szczęki, w tym kość korową i gąbczastą, przebudowano z danych „stl” do formatu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) za pomocą 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Metodą Boole’a uzyskuje się obciążenie siłowe pomiędzy elementami protezy, śrubami implantów podokostnowych i tkankami kostnymi |
|
Grupa ramowa PEKK
Wirtualny projekt grupy szkieletu podokostnowego PEKK na zanikowej szczęce.
|
Obraz 3D bezzębnej kości szczęki zostanie uzyskany z tomografii komputerowej dorosłego pacjenta i zapisany jako dane „STL”. Solidną geometrię szczęki, w tym kość korową i gąbczastą, przebudowano z danych „stl” do formatu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) za pomocą 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Metodą Boole’a uzyskuje się obciążenie siłowe pomiędzy elementami protezy, śrubami implantów podokostnowych i tkankami kostnymi |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zanik kości pod implantami
Ramy czasowe: 10-15 lat
|
wielkość ubytku kości, która pojawia się w procesie modelowania. Proces modelowania zostanie zrealizowany przy użyciu oprogramowania do modelowania trójwymiarowego.
W programie zostanie wykorzystana trójwymiarowa siatka składająca się z 556 365 węzłów i 2972 897 elementów z VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA).
|
10-15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001-130125-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .