Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechaniczne skutki cyfrowo skonstruowanych implantów podokostnowych

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Biomechaniczny wpływ cyfrowo skonstruowanych implantów podokostnowych z różnych materiałów z różnymi nadbudowami protetycznymi na zanikową szczękę: analiza elementów skończonych

Implanty podokostnowe zostały po raz pierwszy wprowadzone w 1940 roku i następnie były stosowane na całym świecie w leczeniu bezzębia szczęki lub żuchwy z zaawansowanym zanikiem kości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wraz z postępem technologii cyfrowej wytwarzania materiałów i pojawianiem się nowych materiałów, implanty podokostnowe można wytwarzać z szerokiej gamy materiałów, ale brakuje dowodów na to, który materiał byłby odpowiedni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 12345
        • Rekrutacyjny
        • Mohammed A. El-Sawy
        • Kontakt:
          • PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to trójwymiarowa analiza metodą elementów skończonych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obraz 3D bezzębnej kości szczęki uzyskany z tomografii komputerowej dorosłego pacjenta.
  • Szczęka z klasą Cawooda i Howella 4 lub 5

Kryteria wyłączenia:

  • Obraz 2D bezzębnej kości szczęki
  • Niezanikowa szczęka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ramowa z tytanu
Wirtualny projekt tytanowej grupy szkieletu podokostnowego na zanikowej szczęce.

Obraz 3D bezzębnej kości szczęki zostanie uzyskany z tomografii komputerowej dorosłego pacjenta i zapisany jako dane „STL”. Solidną geometrię szczęki, w tym kość korową i gąbczastą, przebudowano z danych „stl” do formatu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) za pomocą 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Metodą Boole’a uzyskuje się obciążenie siłowe pomiędzy elementami protezy, śrubami implantów podokostnowych i tkankami kostnymi

Grupa ramowa PEEK
Wirtualny projekt grupy szkieletu podokostnowego PEEK na zanikowej szczęce.

Obraz 3D bezzębnej kości szczęki zostanie uzyskany z tomografii komputerowej dorosłego pacjenta i zapisany jako dane „STL”. Solidną geometrię szczęki, w tym kość korową i gąbczastą, przebudowano z danych „stl” do formatu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) za pomocą 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Metodą Boole’a uzyskuje się obciążenie siłowe pomiędzy elementami protezy, śrubami implantów podokostnowych i tkankami kostnymi

Grupa ramowa PEKK
Wirtualny projekt grupy szkieletu podokostnowego PEKK na zanikowej szczęce.

Obraz 3D bezzębnej kości szczęki zostanie uzyskany z tomografii komputerowej dorosłego pacjenta i zapisany jako dane „STL”. Solidną geometrię szczęki, w tym kość korową i gąbczastą, przebudowano z danych „stl” do formatu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) za pomocą 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Metodą Boole’a uzyskuje się obciążenie siłowe pomiędzy elementami protezy, śrubami implantów podokostnowych i tkankami kostnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zanik kości pod implantami
Ramy czasowe: 10-15 lat
wielkość ubytku kości, która pojawia się w procesie modelowania. Proces modelowania zostanie zrealizowany przy użyciu oprogramowania do modelowania trójwymiarowego. W programie zostanie wykorzystana trójwymiarowa siatka składająca się z 556 365 węzłów i 2972 ​​897 elementów z VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA).
10-15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001-130125-017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD jest dostępny na żądanie odpowiedniego autora

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj