Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханические эффекты поднадкостничных имплантатов, созданных цифровым способом

25 марта 2025 г. обновлено: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Биомеханическое воздействие поднадкостничных имплантатов, изготовленных цифровым способом из разных материалов с разными протезными суперструктурами, на атрофированную верхнюю челюсть: анализ методом конечных элементов

Поднадкостничные имплантаты были впервые представлены в 1940 году и затем использовались во всем мире для лечения беззубой верхней или нижней челюсти с выраженной атрофией кости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

С развитием цифровых технологий изготовления материалов и появлением новых материалов поднадкостничные имплантаты могут быть изготовлены из самых разных материалов, но данных относительно того, какой материал может подойти, недостаточно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammed A. El-Sawy, PhD
  • Номер телефона: 161314522
  • Электронная почта: Dr_sawy@windowslive.com

Места учебы

      • Mansoura, Египет, 12345
        • Рекрутинг
        • Mohammed A. El-Sawy
        • Контакт:
          • PhD
        • Контакт:
          • Mohammed A. El-Sawy, PhD
          • Номер телефона: 161314522
          • Электронная почта: Dr_sawy@windowslive.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это трехмерный анализ методом конечных элементов.

Описание

Критерии включения:

  • Трехмерное изображение беззубой кости верхней челюсти, полученное на основе компьютерной томографии взрослого пациента.
  • Верхняя челюсть по классификации Кавуда и Хауэлла 4 или 5 класса.

Критерий исключения:

  • 2D-изображение беззубой кости верхней челюсти.
  • Неатрофированная верхняя челюсть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа титанового каркаса
Виртуальный дизайн группы титановых поднадкостничных каркасов на атрофированной верхней челюсти.

Трехмерное изображение беззубой кости верхней челюсти будет получено на основе компьютерной томографии взрослого пациента и сохранено в формате «stl». Твердая геометрия верхней челюсти, включая кортикальную и губчатую кость, была перестроена из данных «stl» в формат цифровой визуализации и коммуникаций в медицине (DICOM) с помощью 3D-Doctor (Able Software Corp., Массачусетс, США).

При булевом методе силовая нагрузка будет достигаться между частями протеза, поднадкостничными винтами имплантата и костными тканями.

Группа каркасов PEEK
Виртуальный дизайн группы поднадкостничных каркасов из PEEK на атрофированной верхней челюсти.

Трехмерное изображение беззубой кости верхней челюсти будет получено на основе компьютерной томографии взрослого пациента и сохранено в формате «stl». Твердая геометрия верхней челюсти, включая кортикальную и губчатую кость, была перестроена из данных «stl» в формат цифровой визуализации и коммуникаций в медицине (DICOM) с помощью 3D-Doctor (Able Software Corp., Массачусетс, США).

При булевом методе силовая нагрузка будет достигаться между частями протеза, поднадкостничными винтами имплантата и костными тканями.

Рамочная группа ПЕКК
Виртуальный дизайн группы поднадкостничных каркасов ПЕКК на атрофированной верхней челюсти.

Трехмерное изображение беззубой кости верхней челюсти будет получено на основе компьютерной томографии взрослого пациента и сохранено в формате «stl». Твердая геометрия верхней челюсти, включая кортикальную и губчатую кость, была перестроена из данных «stl» в формат цифровой визуализации и коммуникаций в медицине (DICOM) с помощью 3D-Doctor (Able Software Corp., Массачусетс, США).

При булевом методе силовая нагрузка будет достигаться между частями протеза, поднадкостничными винтами имплантата и костными тканями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря костной массы под имплантатами
Временное ограничение: 10-15 лет
степень потери костной массы, которая проявляется в процессе моделирования. Процесс моделирования будет завершен с использованием программного обеспечения для трехмерного моделирования. В программе будет использоваться трехмерная сетка, состоящая из 556 365 узлов и 2972 ​​897 элементов с помощью VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Белвью-Сити, Вашингтон, США).
10-15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 001-130125-017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD предоставляется по запросу соответствующего автора.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться