- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06362057
Биомеханические эффекты поднадкостничных имплантатов, созданных цифровым способом
Биомеханическое воздействие поднадкостничных имплантатов, изготовленных цифровым способом из разных материалов с разными протезными суперструктурами, на атрофированную верхнюю челюсть: анализ методом конечных элементов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Номер телефона: 161314522
- Электронная почта: Dr_sawy@windowslive.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 12345
- Рекрутинг
- Mohammed A. El-Sawy
-
Контакт:
- PhD
-
Контакт:
- Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Номер телефона: 161314522
- Электронная почта: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Трехмерное изображение беззубой кости верхней челюсти, полученное на основе компьютерной томографии взрослого пациента.
- Верхняя челюсть по классификации Кавуда и Хауэлла 4 или 5 класса.
Критерий исключения:
- 2D-изображение беззубой кости верхней челюсти.
- Неатрофированная верхняя челюсть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа титанового каркаса
Виртуальный дизайн группы титановых поднадкостничных каркасов на атрофированной верхней челюсти.
|
Трехмерное изображение беззубой кости верхней челюсти будет получено на основе компьютерной томографии взрослого пациента и сохранено в формате «stl». Твердая геометрия верхней челюсти, включая кортикальную и губчатую кость, была перестроена из данных «stl» в формат цифровой визуализации и коммуникаций в медицине (DICOM) с помощью 3D-Doctor (Able Software Corp., Массачусетс, США). При булевом методе силовая нагрузка будет достигаться между частями протеза, поднадкостничными винтами имплантата и костными тканями. |
|
Группа каркасов PEEK
Виртуальный дизайн группы поднадкостничных каркасов из PEEK на атрофированной верхней челюсти.
|
Трехмерное изображение беззубой кости верхней челюсти будет получено на основе компьютерной томографии взрослого пациента и сохранено в формате «stl». Твердая геометрия верхней челюсти, включая кортикальную и губчатую кость, была перестроена из данных «stl» в формат цифровой визуализации и коммуникаций в медицине (DICOM) с помощью 3D-Doctor (Able Software Corp., Массачусетс, США). При булевом методе силовая нагрузка будет достигаться между частями протеза, поднадкостничными винтами имплантата и костными тканями. |
|
Рамочная группа ПЕКК
Виртуальный дизайн группы поднадкостничных каркасов ПЕКК на атрофированной верхней челюсти.
|
Трехмерное изображение беззубой кости верхней челюсти будет получено на основе компьютерной томографии взрослого пациента и сохранено в формате «stl». Твердая геометрия верхней челюсти, включая кортикальную и губчатую кость, была перестроена из данных «stl» в формат цифровой визуализации и коммуникаций в медицине (DICOM) с помощью 3D-Doctor (Able Software Corp., Массачусетс, США). При булевом методе силовая нагрузка будет достигаться между частями протеза, поднадкостничными винтами имплантата и костными тканями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря костной массы под имплантатами
Временное ограничение: 10-15 лет
|
степень потери костной массы, которая проявляется в процессе моделирования. Процесс моделирования будет завершен с использованием программного обеспечения для трехмерного моделирования.
В программе будет использоваться трехмерная сетка, состоящая из 556 365 узлов и 2972 897 элементов с помощью VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Белвью-Сити, Вашингтон, США).
|
10-15 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 001-130125-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .