Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische effecten van digitaal geconstrueerde subperiostale implantaten

25 maart 2025 bijgewerkt door: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Biomechanische effecten van digitaal geconstrueerde subperiostale implantaten uit verschillende materialen met verschillende prothetische superstructuren op geatrofieerde maxilla: een eindige elementenanalyse

Subperiostale implantaten werden voor het eerst geïntroduceerd in 1940 en vervolgens wereldwijd gebruikt voor de behandeling van edentate bovenkaak of onderkaak met gevorderde botatrofie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de vooruitgang van de digitale technologie voor de vervaardiging van materialen en de opkomst van nieuwe materialen kunnen subperiostale implantaten worden vervaardigd uit een grote verscheidenheid aan materialen, en er is een gebrek aan bewijsmateriaal over welk materiaal geschikt zou kunnen zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 12345
        • Werving
        • Mohammed A. El-Sawy
        • Contact:
          • PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een driedimensionale eindige-elementenanalyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een 3D-beeld van een edentate bovenkaak, afgeleid van een computertomografiescan van een volwassen patiënt.
  • Maxilla met Cawood en Howell klasse 4 of 5 classificatie

Uitsluitingscriteria:

  • Een 2D-afbeelding van een tandeloos bovenkaakbot
  • Een niet-geatrofieerde bovenkaak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Titanium raamwerkgroep
Virtueel ontwerp voor subperiosteale raamwerkgroep van titanium op geatrofieerde bovenkaak.
Ander: Subperiostaal implantaatraamwerk

Een 3D-beeld van een edentate bovenkaak zal worden afgeleid van een computertomografiescan van een volwassen patiënt en opgeslagen als "stl"-gegevens. De vaste geometrie van de bovenkaak, inclusief het corticale en sponsachtige bot, werd herbouwd vanuit de "stl"-gegevens naar het Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formaat met 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, VS).

Met de Booleaanse methode wordt krachtbelasting bereikt tussen prothetische delen, subperiostale implantaatschroeven en botweefsels
PEEK-frameworkgroep
Virtueel ontwerp voor PEEK subperiostale raamwerkgroep op geatrofieerde bovenkaak.
Ander: Subperiostaal implantaatraamwerk

Een 3D-beeld van een edentate bovenkaak zal worden afgeleid van een computertomografiescan van een volwassen patiënt en opgeslagen als "stl"-gegevens. De vaste geometrie van de bovenkaak, inclusief het corticale en sponsachtige bot, werd herbouwd vanuit de "stl"-gegevens naar het Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formaat met 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, VS).

Met de Booleaanse methode wordt krachtbelasting bereikt tussen prothetische delen, subperiostale implantaatschroeven en botweefsels
PEKK-frameworkgroep
Virtueel ontwerp voor PEKK subperiostale raamwerkgroep op geatrofieerde bovenkaak.
Ander: Subperiostaal implantaatraamwerk

Een 3D-beeld van een edentate bovenkaak zal worden afgeleid van een computertomografiescan van een volwassen patiënt en opgeslagen als "stl"-gegevens. De vaste geometrie van de bovenkaak, inclusief het corticale en sponsachtige bot, werd herbouwd vanuit de "stl"-gegevens naar het Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formaat met 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, VS).

Met de Booleaanse methode wordt krachtbelasting bereikt tussen prothetische delen, subperiostale implantaatschroeven en botweefsels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botverlies onder de implantaten
Tijdsspanne: 10-15 jaar
hoeveelheid botverlies die optreedt bij een modelleringsproces. Het modelleringsproces zal worden voltooid met behulp van driedimensionale modelleringssoftware. In het programma zal een driedimensionaal mesh bestaande uit 556.365 knooppunten en 2972.897 elementen met VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, VS) worden gebruikt.
10-15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

27 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 001-130125-017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De IPD is op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren