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Efectos biomecánicos de los implantes subperiósticos construidos digitalmente

25 de marzo de 2025 actualizado por: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Efectos biomecánicos de implantes subperiósticos construidos digitalmente a partir de diferentes materiales con diferentes superestructuras protésicas en el maxilar atrofiado: un análisis de elementos finitos

Los implantes subperiósticos se introdujeron por primera vez en 1940 y luego se utilizaron en todo el mundo para el tratamiento del maxilar o mandíbula edéntulos con atrofia ósea avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Con el avance de la tecnología digital para la fabricación de materiales y la aparición de nuevos materiales, los implantes subperiósticos se pueden fabricar a partir de una amplia variedad de materiales y falta evidencia sobre qué material podría ser adecuado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, 12345
        • Reclutamiento
        • Mohammed A. El-Sawy
        • Contacto:
          • PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un análisis tridimensional de elementos finitos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una imagen en 3D de un hueso maxilar edéntulo derivada de una tomografía computarizada de un paciente adulto.
  • Maxilar con clasificación Cawood y Howell clase 4 o 5

Criterio de exclusión:

  • Una imagen 2D de un hueso maxilar edéntulo
  • Un maxilar no atrofiado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estructura de titanio
Diseño virtual para grupo de estructura subperióstica de titanio en maxilar atrofiado.

Se derivará una imagen en 3D de un hueso maxilar edéntulo a partir de una tomografía computarizada de un paciente adulto y se guardará como datos "stl". La sólida geometría del maxilar, incluidos el hueso cortical y esponjoso, se reconstruyó a partir de los datos "stl" en el formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) con 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, EE. UU.).

Con el método booleano se conseguirá una carga de fuerza entre las piezas protésicas, los tornillos del implante subperióstico y los tejidos óseos.

Grupo marco PEEK
Diseño virtual para grupo de estructura subperióstica de PEEK en maxilar atrofiado.

Se derivará una imagen en 3D de un hueso maxilar edéntulo a partir de una tomografía computarizada de un paciente adulto y se guardará como datos "stl". La sólida geometría del maxilar, incluidos el hueso cortical y esponjoso, se reconstruyó a partir de los datos "stl" en el formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) con 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, EE. UU.).

Con el método booleano se conseguirá una carga de fuerza entre las piezas protésicas, los tornillos del implante subperióstico y los tejidos óseos.

Grupo marco PEKK
Diseño virtual para grupo de estructura subperióstica PEKK en maxilar atrofiado.

Se derivará una imagen en 3D de un hueso maxilar edéntulo a partir de una tomografía computarizada de un paciente adulto y se guardará como datos "stl". La sólida geometría del maxilar, incluidos el hueso cortical y esponjoso, se reconstruyó a partir de los datos "stl" en el formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) con 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, EE. UU.).

Con el método booleano se conseguirá una carga de fuerza entre las piezas protésicas, los tornillos del implante subperióstico y los tejidos óseos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea debajo de los implantes.
Periodo de tiempo: 10-15 años
cantidad de pérdida ósea que aparece en un proceso de modelado. El proceso de modelado se completará utilizando un software de modelado tridimensional. En el programa se utilizará una malla tridimensional que consta de 556,365 nodos y 2972,897 elementos con VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, EE. UU.).
10-15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

27 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 001-130125-017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD es previa solicitud del autor correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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