Biomechanické účinky digitálně konstruovaných subperiostálních implantátů
Biomechanické účinky digitálně konstruovaných subperiostálních implantátů z různých materiálů s různými protetickými nástavbami na atrofovanou maxilu: Analýza konečných prvků
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonní číslo: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 12345
- Nábor
- Mohammed A. El-Sawy
-
Kontakt:
- PhD
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonní číslo: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3D snímek bezzubé čelistní kosti odvozený z počítačové tomografie dospělého pacienta.
- Maxilla s klasifikací Cawood a Howell třídy 4 nebo 5
Kritéria vyloučení:
- 2D snímek bezzubé čelistní kosti
- Neatrofovaná maxilla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Titanová rámová skupina
Virtuální návrh pro subperiostální kostru Titanium na atrofované maxile.
|
3D snímek bezzubé čelistní kosti bude odvozen ze skenu počítačové tomografie dospělého pacienta a uložen jako data „stl“. Pevná geometrie maxily, včetně kortikální a spongiózní kosti, byla přestavěna z dat „stl“ do formátu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) pomocí 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Pomocí booleovské metody bude dosaženo silového zatížení mezi protetickými částmi, šrouby subperiostálních implantátů a kostními tkáněmi |
|
Rámcová skupina PEEK
Virtuální návrh pro skupinu subperiostální kostry PEEK na atrofované maxile.
|
3D snímek bezzubé čelistní kosti bude odvozen ze skenu počítačové tomografie dospělého pacienta a uložen jako data „stl“. Pevná geometrie maxily, včetně kortikální a spongiózní kosti, byla přestavěna z dat „stl“ do formátu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) pomocí 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Pomocí booleovské metody bude dosaženo silového zatížení mezi protetickými částmi, šrouby subperiostálních implantátů a kostními tkáněmi |
|
Rámcová skupina PEKK
Virtuální návrh pro skupinu subperiostální kostry PEKK na atrofované maxile.
|
3D snímek bezzubé čelistní kosti bude odvozen ze skenu počítačové tomografie dospělého pacienta a uložen jako data „stl“. Pevná geometrie maxily, včetně kortikální a spongiózní kosti, byla přestavěna z dat „stl“ do formátu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) pomocí 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Pomocí booleovské metody bude dosaženo silového zatížení mezi protetickými částmi, šrouby subperiostálních implantátů a kostními tkáněmi |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úbytek kostní hmoty pod implantáty
Časové okno: 10-15 let
|
množství kostní ztráty, které se objeví v procesu modelování. Proces modelování bude dokončen pomocí trojrozměrného modelovacího softwaru.
V programu bude použita trojrozměrná síť skládající se z 556 365 uzlů a 2 972 897 prvků s VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA).
|
10-15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 001-130125-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Subperiostální implantát rám
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityNábor
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaPfizerDokončenoNedostatek růstového hormonuItálie
-
University of HuddersfieldDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené království
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Envista (Nobel Biocare)Nábor
-
Apreo Health, Inc.Aktivní, ne náborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Holandsko, Rakousko
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý