- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06362057
Effets biomécaniques des implants sous-périostés construits numériquement
Effets biomécaniques des implants sous-périostés construits numériquement à partir de différents matériaux avec différentes superstructures prothétiques sur le maxillaire atrophié : une analyse par éléments finis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Numéro de téléphone: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 12345
- Recrutement
- Mohammed A. El-Sawy
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Contact:
- PhD
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Contact:
- Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Numéro de téléphone: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Une image 3D d'un os maxillaire édenté dérivée d'une tomodensitométrie d'un patient adulte.
- Maxillaire avec classification Cawood et Howell classe 4 ou 5
Critère d'exclusion:
- Une image 2D d’un os maxillaire édenté
- Un maxillaire non atrophié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe cadre en titane
Conception virtuelle pour un groupe d'armatures sous-périostées en titane sur maxillaire atrophié.
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Une image 3D d'un os maxillaire édenté sera dérivée d'une tomodensitométrie d'un patient adulte et enregistrée sous forme de données « stl ». La géométrie solide du maxillaire, y compris l'os cortical et spongieux, a été reconstruite à partir des données "stl" au format DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) avec 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Avec la méthode booléenne, la charge de force sera obtenue entre les pièces prothétiques, les vis d'implant sous-périostées et les tissus osseux. |
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Groupe cadre PEEK
Conception virtuelle pour le groupe d'armature sous-périostée PEEK sur maxillaire atrophié.
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Une image 3D d'un os maxillaire édenté sera dérivée d'une tomodensitométrie d'un patient adulte et enregistrée sous forme de données « stl ». La géométrie solide du maxillaire, y compris l'os cortical et spongieux, a été reconstruite à partir des données "stl" au format DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) avec 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Avec la méthode booléenne, la charge de force sera obtenue entre les pièces prothétiques, les vis d'implant sous-périostées et les tissus osseux. |
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Groupe-cadre PEKK
Conception virtuelle pour le groupe d'armatures sous-périostées PEKK sur maxillaire atrophié.
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Une image 3D d'un os maxillaire édenté sera dérivée d'une tomodensitométrie d'un patient adulte et enregistrée sous forme de données « stl ». La géométrie solide du maxillaire, y compris l'os cortical et spongieux, a été reconstruite à partir des données "stl" au format DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) avec 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Avec la méthode booléenne, la charge de force sera obtenue entre les pièces prothétiques, les vis d'implant sous-périostées et les tissus osseux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte osseuse sous les implants
Délai: 10-15 ans
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quantité de perte osseuse qui apparaît lors d'un processus de modélisation. Le processus de modélisation sera complété à l'aide d'un logiciel de modélisation tridimensionnelle.
Un maillage tridimensionnel composé de 556 365 nœuds et 2 972 897 éléments avec VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA) sera utilisé dans le programme.
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10-15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 001-130125-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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