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Effets biomécaniques des implants sous-périostés construits numériquement

25 mars 2025 mis à jour par: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Effets biomécaniques des implants sous-périostés construits numériquement à partir de différents matériaux avec différentes superstructures prothétiques sur le maxillaire atrophié : une analyse par éléments finis

Les implants sous-périostés ont été introduits pour la première fois en 1940, puis utilisés dans le monde entier pour le traitement du maxillaire ou de la mandibule édentés présentant une atrophie osseuse avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Avec les progrès de la technologie numérique pour la fabrication de matériaux et l’émergence de nouveaux matériaux, les implants sous-périostés peuvent être fabriqués à partir d’une grande variété de matériaux, et il y a un manque de preuves quant au matériau qui pourrait convenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 12345
        • Recrutement
        • Mohammed A. El-Sawy
        • Contact:
          • PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une analyse par éléments finis en trois dimensions

La description

Critère d'intégration:

  • Une image 3D d'un os maxillaire édenté dérivée d'une tomodensitométrie d'un patient adulte.
  • Maxillaire avec classification Cawood et Howell classe 4 ou 5

Critère d'exclusion:

  • Une image 2D d’un os maxillaire édenté
  • Un maxillaire non atrophié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe cadre en titane
Conception virtuelle pour un groupe d'armatures sous-périostées en titane sur maxillaire atrophié.

Une image 3D d'un os maxillaire édenté sera dérivée d'une tomodensitométrie d'un patient adulte et enregistrée sous forme de données « stl ». La géométrie solide du maxillaire, y compris l'os cortical et spongieux, a été reconstruite à partir des données "stl" au format DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) avec 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Avec la méthode booléenne, la charge de force sera obtenue entre les pièces prothétiques, les vis d'implant sous-périostées et les tissus osseux.

Groupe cadre PEEK
Conception virtuelle pour le groupe d'armature sous-périostée PEEK sur maxillaire atrophié.

Une image 3D d'un os maxillaire édenté sera dérivée d'une tomodensitométrie d'un patient adulte et enregistrée sous forme de données « stl ». La géométrie solide du maxillaire, y compris l'os cortical et spongieux, a été reconstruite à partir des données "stl" au format DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) avec 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Avec la méthode booléenne, la charge de force sera obtenue entre les pièces prothétiques, les vis d'implant sous-périostées et les tissus osseux.

Groupe-cadre PEKK
Conception virtuelle pour le groupe d'armatures sous-périostées PEKK sur maxillaire atrophié.

Une image 3D d'un os maxillaire édenté sera dérivée d'une tomodensitométrie d'un patient adulte et enregistrée sous forme de données « stl ». La géométrie solide du maxillaire, y compris l'os cortical et spongieux, a été reconstruite à partir des données "stl" au format DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) avec 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Avec la méthode booléenne, la charge de force sera obtenue entre les pièces prothétiques, les vis d'implant sous-périostées et les tissus osseux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse sous les implants
Délai: 10-15 ans
quantité de perte osseuse qui apparaît lors d'un processus de modélisation. Le processus de modélisation sera complété à l'aide d'un logiciel de modélisation tridimensionnelle. Un maillage tridimensionnel composé de 556 365 nœuds et 2 972 897 éléments avec VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA) sera utilisé dans le programme.
10-15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001-130125-017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD est sur demande auprès de l'auteur correspondant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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