Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekaniske effekter af digitalt konstruerede subperiosteale implantater

25. marts 2025 opdateret af: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Biomekaniske virkninger af digitalt konstruerede subperiosteale implantater fra forskellige materialer med forskellige protetiske overbygninger på atrofieret maxilla: En endelig elementanalyse

Subperiosteale implantater blev først introduceret i 1940 og blev derefter brugt over hele verden til behandling af tandløs maxilla eller mandible med fremskreden knogleatrofi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den digitale teknologis fremskridt til fremstilling af materialer og fremkomsten af ​​nye materialer, kan subperiosteale implantater fremstilles af en lang række materialer, og der mangler beviser for, hvilket materiale der kunne være egnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 12345
        • Rekruttering
        • Mohammed A. El-Sawy
        • Kontakt:
          • PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en tredimensionel finite element-analyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et 3D-billede af en tandløs overkæbeknogle afledt af en computertomografiscanning af en voksen patient.
  • Maxilla med Cawood og Howell klasse 4 eller 5 klassifikation

Ekskluderingskriterier:

  • Et 2D-billede af en tandløs overkæbeknogle
  • En ikke atrofieret maxilla

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Titanium rammegruppe
Virtuelt design til Titanium subperiosteal rammegruppe på atrofieret maxilla.

Et 3D-billede af en tandløs overkæbeknogle vil blive afledt fra en computertomografiscanning af en voksen patient og gemt som "stl"-data. Den solide geometri af maxillaen, inklusive den kortikale og svampede knogle, blev genopbygget fra "stl"-dataene til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formatet med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Med den boolske metode opnås kraftbelastning mellem protesedele, subperiosteale implantatskruer og knoglevæv

PEEK rammegruppe
Virtuelt design til PEEK subperiosteal rammegruppe på atrofieret maxilla.

Et 3D-billede af en tandløs overkæbeknogle vil blive afledt fra en computertomografiscanning af en voksen patient og gemt som "stl"-data. Den solide geometri af maxillaen, inklusive den kortikale og svampede knogle, blev genopbygget fra "stl"-dataene til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formatet med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Med den boolske metode opnås kraftbelastning mellem protesedele, subperiosteale implantatskruer og knoglevæv

PEKK rammegruppe
Virtuelt design til PEKK subperiosteal rammegruppe på atrofieret maxilla.

Et 3D-billede af en tandløs overkæbeknogle vil blive afledt fra en computertomografiscanning af en voksen patient og gemt som "stl"-data. Den solide geometri af maxillaen, inklusive den kortikale og svampede knogle, blev genopbygget fra "stl"-dataene til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formatet med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Med den boolske metode opnås kraftbelastning mellem protesedele, subperiosteale implantatskruer og knoglevæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogletab under implantaterne
Tidsramme: 10-15 år
mængden af ​​knogletab, som vises på en modelleringsproces. Modelleringsprocessen vil blive afsluttet ved hjælp af en tredimensionel modelleringssoftware. Et tredimensionelt mesh bestående af 556.365 noder og 2972.897 elementer med VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA) vil blive brugt i programmet.
10-15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-130125-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD'en er efter anmodning fra den tilsvarende forfatter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subperiosteal implantatramme

Abonner