- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06362057
Biomekaniske effekter af digitalt konstruerede subperiosteale implantater
Biomekaniske virkninger af digitalt konstruerede subperiosteale implantater fra forskellige materialer med forskellige protetiske overbygninger på atrofieret maxilla: En endelig elementanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 12345
- Rekruttering
- Mohammed A. El-Sawy
-
Kontakt:
- PhD
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et 3D-billede af en tandløs overkæbeknogle afledt af en computertomografiscanning af en voksen patient.
- Maxilla med Cawood og Howell klasse 4 eller 5 klassifikation
Ekskluderingskriterier:
- Et 2D-billede af en tandløs overkæbeknogle
- En ikke atrofieret maxilla
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Titanium rammegruppe
Virtuelt design til Titanium subperiosteal rammegruppe på atrofieret maxilla.
|
Et 3D-billede af en tandløs overkæbeknogle vil blive afledt fra en computertomografiscanning af en voksen patient og gemt som "stl"-data. Den solide geometri af maxillaen, inklusive den kortikale og svampede knogle, blev genopbygget fra "stl"-dataene til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formatet med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Med den boolske metode opnås kraftbelastning mellem protesedele, subperiosteale implantatskruer og knoglevæv |
|
PEEK rammegruppe
Virtuelt design til PEEK subperiosteal rammegruppe på atrofieret maxilla.
|
Et 3D-billede af en tandløs overkæbeknogle vil blive afledt fra en computertomografiscanning af en voksen patient og gemt som "stl"-data. Den solide geometri af maxillaen, inklusive den kortikale og svampede knogle, blev genopbygget fra "stl"-dataene til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formatet med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Med den boolske metode opnås kraftbelastning mellem protesedele, subperiosteale implantatskruer og knoglevæv |
|
PEKK rammegruppe
Virtuelt design til PEKK subperiosteal rammegruppe på atrofieret maxilla.
|
Et 3D-billede af en tandløs overkæbeknogle vil blive afledt fra en computertomografiscanning af en voksen patient og gemt som "stl"-data. Den solide geometri af maxillaen, inklusive den kortikale og svampede knogle, blev genopbygget fra "stl"-dataene til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formatet med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Med den boolske metode opnås kraftbelastning mellem protesedele, subperiosteale implantatskruer og knoglevæv |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogletab under implantaterne
Tidsramme: 10-15 år
|
mængden af knogletab, som vises på en modelleringsproces. Modelleringsprocessen vil blive afsluttet ved hjælp af en tredimensionel modelleringssoftware.
Et tredimensionelt mesh bestående af 556.365 noder og 2972.897 elementer med VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA) vil blive brugt i programmet.
|
10-15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 001-130125-017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subperiosteal implantatramme
-
Emory UniversityAfsluttetSlidgigt, knæ | Total knæarthroplastikForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrutteringRygestop | Luftvejsinfektioner | For tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Telemedicin | Bronkopulmonal dysplasi | Luftvejssygdom | RSV-infektion | Forurening; Eksponering | Sundhedsrelateret adfærd | e-sundhed | Bronkial hyperreaktivitet | Forureningsrelateret luftvejssygdom | RSV lungebetændelseHolland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetBlødt vævssarkom | Kortikal kontakt
-
Kantonsspital AarauAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtRoddækning | Tunneling teknik | VISTA teknik | Sub epitelial bindevævstransplantation
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
University of HuddersfieldAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderDet Forenede Kongerige
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnu