- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06362057
Biomekaniska effekter av digitalt konstruerade subperiosteala implantat
Biomekaniska effekter av digitalt konstruerade subperiosteala implantat från olika material med olika protetiska överbyggnader på atrofierad maxilla: en finit elementanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 161314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 12345
- Rekrytering
- Mohammed A. El-Sawy
-
Kontakt:
- PhD
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 161314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En 3D-bild av ett tandlöst maxillaben härlett från en datortomografi av en vuxen patient.
- Maxilla med Cawood och Howell klass 4 eller 5 klassificering
Exklusions kriterier:
- En 2D-bild av ett tandlöst maxillaben
- En icke atrofierad maxilla
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Titan ramverk grupp
Virtuell design för Titanium subperiosteal ramverksgrupp på atrofierad maxilla.
|
En 3D-bild av ett tandlöst maxillaben kommer att härledas från en datortomografi av en vuxen patient och sparas som "stl"-data. Maxillans solida geometri, inklusive det kortikala och svampiga benet, byggdes om från "stl"-data till formatet Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Med den booleska metoden kommer kraftbelastning att uppnås mellan protesdelar, subperiosteala implantatskruvar och benvävnader |
|
PEEK ramgrupp
Virtuell design för PEEK subperiosteal ramgrupp på atrofierad maxilla.
|
En 3D-bild av ett tandlöst maxillaben kommer att härledas från en datortomografi av en vuxen patient och sparas som "stl"-data. Maxillans solida geometri, inklusive det kortikala och svampiga benet, byggdes om från "stl"-data till formatet Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Med den booleska metoden kommer kraftbelastning att uppnås mellan protesdelar, subperiosteala implantatskruvar och benvävnader |
|
PEKK ramgrupp
Virtuell design för PEKK subperiosteal ramgrupp på atrofierad maxilla.
|
En 3D-bild av ett tandlöst maxillaben kommer att härledas från en datortomografi av en vuxen patient och sparas som "stl"-data. Maxillans solida geometri, inklusive det kortikala och svampiga benet, byggdes om från "stl"-data till formatet Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA). Med den booleska metoden kommer kraftbelastning att uppnås mellan protesdelar, subperiosteala implantatskruvar och benvävnader |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benförlust under implantaten
Tidsram: 10-15 år
|
mängd benförlust som visas i en modelleringsprocess. Modelleringsprocessen kommer att slutföras med hjälp av en tredimensionell modelleringsprogramvara.
Ett tredimensionellt nät bestående av 556 365 noder och 2 972 897 element med VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA) kommer att användas i programmet.
|
10-15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 001-130125-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .