Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomekaniska effekter av digitalt konstruerade subperiosteala implantat

25 mars 2025 uppdaterad av: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Biomekaniska effekter av digitalt konstruerade subperiosteala implantat från olika material med olika protetiska överbyggnader på atrofierad maxilla: en finit elementanalys

Subperiosteala implantat introducerades först 1940 och användes sedan över hela världen för behandling av tandlös maxilla eller underkäke med avancerad benatrofi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med den digitala teknikens framsteg för tillverkning av material och framväxten av nya material kan subperiostala implantat tillverkas av en mängd olika material, och det saknas bevis för vilket material som kan vara lämpligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Mansoura, Egypten, 12345
        • Rekrytering
        • Mohammed A. El-Sawy
        • Kontakt:
          • PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en tredimensionell finita elementanalys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En 3D-bild av ett tandlöst maxillaben härlett från en datortomografi av en vuxen patient.
  • Maxilla med Cawood och Howell klass 4 eller 5 klassificering

Exklusions kriterier:

  • En 2D-bild av ett tandlöst maxillaben
  • En icke atrofierad maxilla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Titan ramverk grupp
Virtuell design för Titanium subperiosteal ramverksgrupp på atrofierad maxilla.

En 3D-bild av ett tandlöst maxillaben kommer att härledas från en datortomografi av en vuxen patient och sparas som "stl"-data. Maxillans solida geometri, inklusive det kortikala och svampiga benet, byggdes om från "stl"-data till formatet Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Med den booleska metoden kommer kraftbelastning att uppnås mellan protesdelar, subperiosteala implantatskruvar och benvävnader

PEEK ramgrupp
Virtuell design för PEEK subperiosteal ramgrupp på atrofierad maxilla.

En 3D-bild av ett tandlöst maxillaben kommer att härledas från en datortomografi av en vuxen patient och sparas som "stl"-data. Maxillans solida geometri, inklusive det kortikala och svampiga benet, byggdes om från "stl"-data till formatet Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Med den booleska metoden kommer kraftbelastning att uppnås mellan protesdelar, subperiosteala implantatskruvar och benvävnader

PEKK ramgrupp
Virtuell design för PEKK subperiosteal ramgrupp på atrofierad maxilla.

En 3D-bild av ett tandlöst maxillaben kommer att härledas från en datortomografi av en vuxen patient och sparas som "stl"-data. Maxillans solida geometri, inklusive det kortikala och svampiga benet, byggdes om från "stl"-data till formatet Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Med den booleska metoden kommer kraftbelastning att uppnås mellan protesdelar, subperiosteala implantatskruvar och benvävnader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benförlust under implantaten
Tidsram: 10-15 år
mängd benförlust som visas i en modelleringsprocess. Modelleringsprocessen kommer att slutföras med hjälp av en tredimensionell modelleringsprogramvara. Ett tredimensionellt nät bestående av 556 365 noder och 2 972 897 element med VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA) kommer att användas i programmet.
10-15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

27 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001-130125-017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är på begäran från motsvarande författare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera