- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06362057
Digitaalisesti valmistettujen subperiosteaalisten implanttien biomekaaniset vaikutukset
Digitaalisesti rakennettujen subperiosteaalisten implanttien biomekaaniset vaikutukset eri materiaaleista erilaisilla proteettisilla päällysrakenteilla surkastuneeseen yläleumaan: äärellisten elementtien analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Puhelinnumero: 161314522
- Sähköposti: Dr_sawy@windowslive.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 12345
- Rekrytointi
- Mohammed A. El-Sawy
-
Ottaa yhteyttä:
- PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Puhelinnumero: 161314522
- Sähköposti: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3D-kuva hampaattomasta yläleukasta, joka on saatu aikuisen potilaan tietokonetomografiatutkimuksesta.
- Maxilla Cawoodilla ja Howellilla luokka 4 tai 5
Poissulkemiskriteerit:
- 2D-kuva hampaattomasta yläleukasta
- Atrofoitumaton yläleua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Titaanirunkoryhmä
Virtuaalinen suunnittelu Titanium subperiosteal runkoryhmälle surkastuneelle yläleualle.
|
3D-kuva hampaattomasta yläleukasta johdetaan aikuisen potilaan tietokonetomografiatutkimuksesta ja tallennetaan "stl"-tietoina. Leuan kiinteä geometria, mukaan lukien aivokuoren ja sponious luu, rakennettiin uudelleen "stl"-tiedoista Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -muotoon 3D-Doctorilla (Able Software Corp., MA, USA). Boolen menetelmällä saavutetaan voimakuormitus proteettisten osien, subperiosteaalisten implanttiruuvien ja luukudosten välillä |
|
PEEK-kehysryhmä
Virtuaalinen suunnittelu PEEK subperiosteaalirunkoryhmälle surkastuneelle yläleualle.
|
3D-kuva hampaattomasta yläleukasta johdetaan aikuisen potilaan tietokonetomografiatutkimuksesta ja tallennetaan "stl"-tietoina. Leuan kiinteä geometria, mukaan lukien aivokuoren ja sponious luu, rakennettiin uudelleen "stl"-tiedoista Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -muotoon 3D-Doctorilla (Able Software Corp., MA, USA). Boolen menetelmällä saavutetaan voimakuormitus proteettisten osien, subperiosteaalisten implanttiruuvien ja luukudosten välillä |
|
PEKK-puiteryhmä
Virtuaalinen suunnittelu PEKK subperiosteaalirunkoryhmälle surkastuneelle yläleualle.
|
3D-kuva hampaattomasta yläleukasta johdetaan aikuisen potilaan tietokonetomografiatutkimuksesta ja tallennetaan "stl"-tietoina. Leuan kiinteä geometria, mukaan lukien aivokuoren ja sponious luu, rakennettiin uudelleen "stl"-tiedoista Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -muotoon 3D-Doctorilla (Able Software Corp., MA, USA). Boolen menetelmällä saavutetaan voimakuormitus proteettisten osien, subperiosteaalisten implanttiruuvien ja luukudosten välillä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luukatoa implanttien alla
Aikaikkuna: 10-15 vuotta
|
mallinnusprosessissa ilmenevän luukadon määrä, Mallinnusprosessi suoritetaan kolmiulotteisella mallinnusohjelmistolla.
Ohjelmassa käytetään kolmiulotteista verkkoa, joka koostuu 556 365 solmusta ja 2 972 897 elementistä VRMesh Studiolla (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA).
|
10-15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001-130125-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .