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Effetti biomeccanici degli impianti sottoperiostei costruiti digitalmente

25 marzo 2025 aggiornato da: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Effetti biomeccanici di impianti sottoperiostei costruiti digitalmente da diversi materiali con diverse sovrastrutture protesiche su mascella atrofizzata: un'analisi agli elementi finiti

Gli impianti sottoperiostei furono introdotti per la prima volta nel 1940 e poi utilizzati in tutto il mondo per il trattamento della mascella o della mandibola edentula con atrofia ossea avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l’avanzamento della tecnologia digitale per la fabbricazione dei materiali e l’emergere di nuovi materiali, gli impianti sottoperiostali possono essere fabbricati da un’ampia varietà di materiali e mancano prove su quale materiale potrebbe essere adatto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 12345
        • Reclutamento
        • Mohammed A. El-Sawy
        • Contatto:
          • PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa è un'analisi tridimensionale agli elementi finiti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Immagine 3D di un osso mascellare edentulo derivata da una scansione di tomografia computerizzata di un paziente adulto.
  • Mascella con classificazione Cawood e Howell di classe 4 o 5

Criteri di esclusione:

  • Immagine 2D di un osso mascellare edentulo
  • Una mascella non atrofizzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo struttura in titanio
Progettazione virtuale per il gruppo di strutture sottoperiostee in titanio su mascella atrofizzata.
Altro: Struttura dell'impianto sottoperiostale

Un'immagine 3D di un osso mascellare edentulo verrà derivata da una scansione di tomografia computerizzata di un paziente adulto e salvata come dati "stl". La geometria solida della mascella, compreso l'osso corticale e spongioso, è stata ricostruita dai dati "stl" nel formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) con 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Con il metodo booleano si otterrà il carico di forza tra le parti protesiche, le viti dell'impianto sottoperiostale e i tessuti ossei
Gruppo quadro PEEK
Progettazione virtuale per il gruppo di strutture sottoperiostee in PEEK su mascella atrofizzata.
Altro: Struttura dell'impianto sottoperiostale

Un'immagine 3D di un osso mascellare edentulo verrà derivata da una scansione di tomografia computerizzata di un paziente adulto e salvata come dati "stl". La geometria solida della mascella, compreso l'osso corticale e spongioso, è stata ricostruita dai dati "stl" nel formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) con 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Con il metodo booleano si otterrà il carico di forza tra le parti protesiche, le viti dell'impianto sottoperiostale e i tessuti ossei
Gruppo quadro PEKK
Progettazione virtuale per il gruppo di strutture sottoperiostee PEKK su mascella atrofizzata.
Altro: Struttura dell'impianto sottoperiostale

Un'immagine 3D di un osso mascellare edentulo verrà derivata da una scansione di tomografia computerizzata di un paziente adulto e salvata come dati "stl". La geometria solida della mascella, compreso l'osso corticale e spongioso, è stata ricostruita dai dati "stl" nel formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) con 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Con il metodo booleano si otterrà il carico di forza tra le parti protesiche, le viti dell'impianto sottoperiostale e i tessuti ossei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita ossea sotto gli impianti
Lasso di tempo: 10-15 anni
quantità di perdita ossea che appare durante un processo di modellazione. Il processo di modellazione sarà completato utilizzando un software di modellazione tridimensionale. Nel programma verrà utilizzata una mesh tridimensionale composta da 556.365 nodi e 2972.897 elementi con VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA).
10-15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

27 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001-130125-017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD è su richiesta dell'autore corrispondente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Struttura dell'impianto sottoperiostale

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