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Biomechanische Effekte digital konstruierter subperiostaler Implantate

25. März 2025 aktualisiert von: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Biomechanische Auswirkungen digital konstruierter subperiostaler Implantate aus verschiedenen Materialien mit unterschiedlichen prothetischen Aufbauten auf atrophierten Oberkiefer: Eine Finite-Elemente-Analyse

Subperiostale Implantate wurden erstmals 1940 eingeführt und dann weltweit zur Behandlung zahnloser Ober- und Unterkiefer mit fortgeschrittener Knochenatrophie eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Weiterentwicklung der digitalen Technologie zur Herstellung von Materialien und dem Aufkommen neuer Materialien können subperiostale Implantate aus einer Vielzahl von Materialien hergestellt werden, und es mangelt an Beweisen dafür, welches Material geeignet sein könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 12345
        • Rekrutierung
        • Mohammed A. El-Sawy
        • Kontakt:
          • PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine dreidimensionale Finite-Elemente-Analyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein 3D-Bild eines zahnlosen Oberkieferknochens, abgeleitet aus einem Computertomographie-Scan eines erwachsenen Patienten.
  • Oberkiefer mit Cawood- und Howell-Klassifizierung der Klasse 4 oder 5

Ausschlusskriterien:

  • Ein 2D-Bild eines zahnlosen Oberkieferknochens
  • Ein nicht verkümmerter Oberkiefer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Titan-Gerüstgruppe
Virtuelles Design für die subperiostale Gerüstgruppe aus Titan am atrophierten Oberkiefer.
Sonstiges: Subperiostales Implantatgerüst

Aus einem Computertomographie-Scan eines erwachsenen Patienten wird ein 3D-Bild eines zahnlosen Oberkieferknochens abgeleitet und als „STL“-Daten gespeichert. Die feste Geometrie des Oberkiefers, einschließlich des kortikalen und spongiösen Knochens, wurde mit 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA) aus den „stl“-Daten in das Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-Format umgebaut.

Mit der Booleschen Methode wird eine Kraftbelastung zwischen Prothesenteilen, subperiostalen Implantatschrauben und Knochengewebe erreicht
PEEK-Framework-Gruppe
Virtuelles Design für die subperiostale PEEK-Gerüstgruppe am atrophierten Oberkiefer.
Sonstiges: Subperiostales Implantatgerüst

Aus einem Computertomographie-Scan eines erwachsenen Patienten wird ein 3D-Bild eines zahnlosen Oberkieferknochens abgeleitet und als „STL“-Daten gespeichert. Die feste Geometrie des Oberkiefers, einschließlich des kortikalen und spongiösen Knochens, wurde mit 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA) aus den „stl“-Daten in das Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-Format umgebaut.

Mit der Booleschen Methode wird eine Kraftbelastung zwischen Prothesenteilen, subperiostalen Implantatschrauben und Knochengewebe erreicht
PEKK-Rahmengruppe
Virtuelles Design für die subperiostale PEKK-Gerüstgruppe am atrophierten Oberkiefer.
Sonstiges: Subperiostales Implantatgerüst

Aus einem Computertomographie-Scan eines erwachsenen Patienten wird ein 3D-Bild eines zahnlosen Oberkieferknochens abgeleitet und als „STL“-Daten gespeichert. Die feste Geometrie des Oberkiefers, einschließlich des kortikalen und spongiösen Knochens, wurde mit 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA) aus den „stl“-Daten in das Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-Format umgebaut.

Mit der Booleschen Methode wird eine Kraftbelastung zwischen Prothesenteilen, subperiostalen Implantatschrauben und Knochengewebe erreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenschwund unter den Implantaten
Zeitfenster: 10-15 Jahre
Ausmaß des Knochenverlusts, der bei einem Modellierungsprozess auftritt. Der Modellierungsprozess wird mithilfe einer dreidimensionalen Modellierungssoftware abgeschlossen. Im Programm wird ein dreidimensionales Netz bestehend aus 556.365 Knoten und 2972.897 Elementen mit VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA) verwendet.
10-15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-130125-017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der IPD ist auf Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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