数字化构建的骨膜下种植体的生物力学效应
2025年3月25日 更新者：Mohammed El-Sawy、Menoufia University
不同材料、不同修复体上部结构的数字化骨膜下种植体对萎缩上颌骨的生物力学影响：有限元分析
骨膜下种植体于 1940 年首次推出，随后在全球范围内用于治疗患有晚期骨萎缩的无牙颌或下颌骨。
研究概览
详细说明
随着材料制造数字技术的进步和新材料的出现，骨膜下植入物可以由多种材料制造，但缺乏关于哪种材料合适的证据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed A. El-Sawy, PhD
- 电话号码：161314522
- 邮箱：Dr_sawy@windowslive.com
学习地点
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Mansoura、埃及、12345
- 招聘中
- Mohammed A. El-Sawy
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接触：
- PhD
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接触：
- Mohammed A. El-Sawy, PhD
- 电话号码：161314522
- 邮箱：Dr_sawy@windowslive.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
这是三维有限元分析
描述
纳入标准：
- 来自成年患者计算机断层扫描的无牙颌骨 3D 图像。
- 上颌骨符合 Cawood 和 Howell 4 级或 5 级分类
排除标准：
- 无牙颌骨的 2D 图像
- 上颌骨未萎缩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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钛骨架组
萎缩性上颌骨钛骨膜下框架组的虚拟设计。
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无牙颌骨的 3D 图像将从成年患者的计算机断层扫描中获得，并保存为“stl”数据。 使用 3D-Doctor（美国马萨诸塞州 Able Software Corp.）将上颌骨的实体几何形状（包括皮质骨和海绵骨）从“stl”数据重建为医学数字成像和通信 (DICOM) 格式。 通过布尔方法，在假体部件、骨膜下种植螺钉和骨组织之间实现力加载 |
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PEEK骨架组
萎缩上颌骨 PEEK 骨膜下框架组的虚拟设计。
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无牙颌骨的 3D 图像将从成年患者的计算机断层扫描中获得，并保存为“stl”数据。 使用 3D-Doctor（美国马萨诸塞州 Able Software Corp.）将上颌骨的实体几何形状（包括皮质骨和海绵骨）从“stl”数据重建为医学数字成像和通信 (DICOM) 格式。 通过布尔方法，在假体部件、骨膜下种植螺钉和骨组织之间实现力加载 |
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PEKK框架组
萎缩上颌骨 PEKK 骨膜下框架组的虚拟设计。
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无牙颌骨的 3D 图像将从成年患者的计算机断层扫描中获得，并保存为“stl”数据。 使用 3D-Doctor（美国马萨诸塞州 Able Software Corp.）将上颌骨的实体几何形状（包括皮质骨和海绵骨）从“stl”数据重建为医学数字成像和通信 (DICOM) 格式。 通过布尔方法，在假体部件、骨膜下种植螺钉和骨组织之间实现力加载 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体下方骨质流失
大体时间：10-15年
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建模过程中出现的骨质流失量，建模过程将使用三维建模软件完成。
该程序将使用 VRMesh Studio（VirtualGrid Inc，贝尔维尤市，华盛顿州，美国）构建一个由 556,365 个节点和 2972,897 个元素组成的三维网格。
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10-15年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohammed A. El-Sawy, PhD、Menoufia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月4日
初级完成 (估计的)
2025年5月20日
研究完成 (估计的)
2025年7月27日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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