Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekaniske effekter av digitalt konstruerte subperiosteale implantater

25. mars 2025 oppdatert av: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Biomekaniske effekter av digitalt konstruerte subperiosteale implantater fra forskjellige materialer med forskjellige protetiske overbygninger på atrofiert maxilla: En endelig elementanalyse

Subperiosteale implantater ble først introdusert i 1940 og deretter brukt over hele verden for behandling av tannløs maxilla eller mandible med avansert benatrofi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med utviklingen av digital teknologi for fremstilling av materialer og fremveksten av nye materialer, kan subperiosteale implantater fremstilles av et bredt utvalg av materialer, og det er mangel på bevis for hvilket materiale som kan være egnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 12345
        • Rekruttering
        • Mohammed A. El-Sawy
        • Ta kontakt med:
          • PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en tredimensjonal endelig elementanalyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et 3D-bilde av et tannløst maxillabein hentet fra en datatomografisk skanning av en voksen pasient.
  • Maxilla med Cawood og Howell klasse 4 eller 5 klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Et 2D-bilde av et tannløs maxillabein
  • En ikke atrofiert maxilla

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Titanium rammegruppe
Virtuelt design for Titanium subperiosteal rammegruppe på atrofiert maxilla.
Annen: Subperiostealt implantatramme

Et 3D-bilde av et tannløst maxillabein vil bli utledet fra en datatomografisk skanning av en voksen pasient og lagret som "stl"-data. Den solide geometrien til maxillaen, inkludert det kortikale og svampede beinet, ble gjenoppbygd fra "stl"-dataene til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formatet med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Med den boolske metoden vil kraftbelastning oppnås mellom protesedeler, subperiosteale implantatskruer og benvev
PEEK rammegruppe
Virtuelt design for PEEK subperiosteal rammegruppe på atrofiert maxilla.
Annen: Subperiostealt implantatramme

Et 3D-bilde av et tannløst maxillabein vil bli utledet fra en datatomografisk skanning av en voksen pasient og lagret som "stl"-data. Den solide geometrien til maxillaen, inkludert det kortikale og svampede beinet, ble gjenoppbygd fra "stl"-dataene til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formatet med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Med den boolske metoden vil kraftbelastning oppnås mellom protesedeler, subperiosteale implantatskruer og benvev
PEKK rammegruppe
Virtuelt design for PEKK subperiosteal rammegruppe på atrofiert maxilla.
Annen: Subperiostealt implantatramme

Et 3D-bilde av et tannløst maxillabein vil bli utledet fra en datatomografisk skanning av en voksen pasient og lagret som "stl"-data. Den solide geometrien til maxillaen, inkludert det kortikale og svampede beinet, ble gjenoppbygd fra "stl"-dataene til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM)-formatet med 3D-Doctor (Able Software Corp., MA, USA).

Med den boolske metoden vil kraftbelastning oppnås mellom protesedeler, subperiosteale implantatskruer og benvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bentap under implantatene
Tidsramme: 10-15 år
mengden bentap som vises på en modelleringsprosess. Modelleringsprosessen vil bli fullført ved hjelp av en tredimensjonal modelleringsprogramvare. Et tredimensjonalt nett bestående av 556.365 noder og 2972.897 elementer med VRMesh Studio (VirtualGrid Inc, Bellevue City, WA, USA) vil brukes i programmet.
10-15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

27. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 001-130125-017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere