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二重感覚喪失についての洞察を得る (DSL)

2024年4月8日 更新者:R.M.A. (Ruth) van Nispen、Amsterdam UMC, location VUmc

二重感覚喪失についての洞察を得る: 定量的研究

この観察研究の目的は、視覚と聴覚の複合障害を持つ人々の情報アクセス、移動、コミュニケーション、疲労における困難を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 視覚と難聴のさまざまな重症度は、情報へのアクセス、移動性、コミュニケーション、疲労にどのような影響を及ぼしますか。

参加者はアンケートに記入し、研究者は視覚と聴覚の機能を測定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

二重感覚喪失のある人は、視覚と聴覚の両方に障害があります。 障害が重度になると、その障害を補うことがさらに難しくなります。 これにより、情報へのアクセス、コミュニケーション、疲労、移動などの分野で困難が生じる可能性があります。 現時点では、視力、コントラスト感度、視野、聴覚閾値、指向性聴覚、および音声理解における障害のさまざまな組み合わせとレベルからどの問題が発生するのかはわかりません。 また、これが情報へのアクセス、コミュニケーション、疲労、移動の領域にどのような影響を与えるのかもわかりません。

この研究の目的は、視覚および聴覚機能のさまざまなレベルの障害によってどのような問題が生じるかを判断することです。 特に、情報へのアクセス、コミュニケーション、疲労、移動性の分野に焦点を当てます。

研究デザイン

参加者の視覚(視力、視野、コントラスト感度)および聴覚機能(聴力閾値、指向性聴力、音声理解)が測定されます。 以下の材料を使用します。

  • ETDRSカード
  • ヴィステックカード
  • タコの周囲
  • アフィニティコンパクト聴力計
  • 8 Genelec 8020 DPM スピーカー (指向性聴覚を測定するため)
  • Digits in Noise (DIN) テストと NVA 単語リスト

情報へのアクセス、コミュニケーション、疲労、移動の分野における困難を測定するために、いくつかのアンケートに記入されます。

  • オランダの ICF 活動目録 - テレビの視聴、コンピューターの使用、電話の使用、屋外での移動 (歩行)、公共交通機関の使用、および健康状態
  • 音声、空間、聴覚の質のスケール
  • 空間位置特定に関するアンケート
  • 疲労評価スケール

調査対象母集団:

  • 二重感覚喪失のある150人
  • 視覚障害者 50名
  • 聴覚障害のある人 50 人
  • 正常な視覚と聴覚を持つ 50 人

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Noord Holland
      • Amsterdam、Noord Holland、オランダ、1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

二重感覚喪失を持つ人は、視覚と聴覚の両方に障害を持っています。その障害は、完全な視覚と聴覚の喪失から、残存する視覚と聴覚が限られているものまで多岐にわたります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • オランダ語の十分な理解
  • クライアント: 視覚障害および/または聴覚障害 (先天性または後天性)
  • 他の参加者: 正常な視覚と聴覚

除外基準:

  • 認知機能の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
二重感覚喪失のある参加者
視覚障害と聴覚障害の両方を持つ参加者
視覚障害のある参加者
視覚障害のある参加者のみ
難聴のある参加者
難聴のある参加者のみ
正常な視覚と聴覚を持つ参加者
視覚や聴覚に障害のない参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
情報アクセス
時間枠:1日
情報へのアクセスは、オランダの ICF 活動目録 (下位尺度「テレビの視聴」、「コンピューターの使用」、「電話の使用」) で測定されます。 これらの下位尺度はそれぞれ 11、13、5 項目 (合計 29 項目) で構成されます。 すべての項目は 5 点のリッカート スケールで採点されます。
1日
可動性
時間枠:1日

移動性は、オランダの ICF 活動目録 (下位スケール「屋外での移動性 (歩行)」および「公共交通機関の使用」) を使用して測定されます。 これらの下位尺度は、それぞれ 16 項目と 15 項目 (合計 31 項目) で構成されます。 すべての項目は 5 点のリッカート スケールで採点されます。 次に、一般的なシナリオを説明する 35 項目からなる空間位置特定質問書 20 が使用されます。 各シナリオでは、次の質問構造が提供されます。

現在のビジョンだけでこのタスクを完了できますか? 「はい」の場合、それはどれくらい難しいですか? (5 段階リッカートスケールで評価) 現在の聴力だけでこのタスクを完了できますか? 「はい」の場合、それはどれくらい難しいですか? (5 ポイントのリッカート スケールで評価) このタスクで主に視覚と聴覚に依存しますか? この作業に他の感覚を少しでも使いますか?

1日
コミュニケーション
時間枠:1日
コミュニケーションは、音声、空間および聴覚の質のスケール (音声サブスケール) で測定されます。 このサブスケールは 14 項目で構成され、11 ポイントの視覚的なアナログ スケールで採点されます。
1日
倦怠感
時間枠:1日
疲労度は、オランダの ICF アクティビティ インベントリ (フィーリング フィット サブスケール) で測定されます。 この下位尺度は 9 項目で構成され、5 点のリッカート尺度で採点されます。 次に、10 項目からなる疲労評価スケールが使用され、5 点のリッカート スケールで採点されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ruth MA van Nispen, prof.dr.、Amsterdam UMC, location VUmc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD に識別可能な情報が含まれている場合、IPD を共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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