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Einblicke in den dualen Sinnesverlust gewinnen (DSL)

8. April 2024 aktualisiert von: R.M.A. (Ruth) van Nispen, Amsterdam UMC, location VUmc

Einblicke in den dualen Sinnesverlust gewinnen: Quantitative Studie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Schwierigkeiten beim Zugang zu Informationen, Mobilität, Kommunikation und Müdigkeit bei Menschen mit kombinierten Seh- und Hörbehinderungen zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Welchen Einfluss haben unterschiedliche Schweregrade von Seh- und Hörverlust auf Informationszugang, Mobilität, Kommunikation und Müdigkeit?

Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus und die Forscher messen ihre Seh- und Hörfunktionen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit dualem Sinnesverlust haben Seh- und Hörbeeinträchtigungen. Bei schwerwiegenden Beeinträchtigungen wird es schwieriger, diese Beeinträchtigungen zu kompensieren. Dies kann zu Schwierigkeiten führen, beispielsweise in den Bereichen Informationszugang, Kommunikation, Müdigkeit und/oder Mobilität. Nun wissen wir nicht, welche Probleme sich aus unterschiedlichen Kombinationen und Schweregraden von Beeinträchtigungen der Sehschärfe, der Kontrastempfindlichkeit, des Gesichtsfeldes, der Hörschwelle, des Richtungshörens und des Sprachverständnisses ergeben. Wir wissen auch nicht, wie sich dies auf die Bereiche Informationszugang, Kommunikation, Müdigkeit und Mobilität auswirkt.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, welche Probleme durch unterschiedliche Beeinträchtigungen der Seh- und Hörfunktionen entstehen. Besonderes Augenmerk legen wir auf die Bereiche Informationszugang, Kommunikation, Ermüdung und Mobilität.

Studiendesign

Die visuellen (Sehschärfe, Gesichtsfeld, Kontrastempfindlichkeit) und auditiven Funktionen (Hörschwelle, Richtungshören, Sprachverständnis) der Teilnehmer werden gemessen. Wir werden folgende Materialien verwenden:

  • ETDRS-Karte
  • Vistech-Karte
  • Krakenumfang
  • Kompaktes Affinity-Audiometer
  • 8 Genelec 8020 DPM-Lautsprecher (zur Messung des Richtungshörens)
  • Digits in Noise (DIN)-Test und NVA-Wortlisten

Es werden mehrere Fragebögen ausgefüllt, um Schwierigkeiten in den Bereichen Zugang zu Informationen, Kommunikation, Müdigkeit und Mobilität zu messen:

  • Niederländisches ICF-Aktivitätsinventar – Bereiche Fernsehen, Computer benutzen, Telefon benutzen, Mobilität im Freien (Gehen), Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel und sich fit fühlen
  • Sprach-, Räumlichkeits- und Hörqualitätsskala
  • Fragebogen zur räumlichen Lokalisierung
  • Skala zur Beurteilung der Ermüdung

Studienpopulation:

  • 150 Menschen mit dualem Sinnesverlust
  • 50 Menschen mit Sehbehinderung
  • 50 Menschen mit einer Hörbehinderung
  • 50 Menschen mit normalem Seh- und Hörvermögen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUMc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit dualem Sinnesverlust haben Seh- und Hörbeeinträchtigungen, die von völligem Seh- und Hörverlust bis hin zu eingeschränktem Restsehen und Hören reichen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre
  • Gute Kenntnisse der niederländischen Sprache
  • Klienten: Seh- und/oder Hörbehinderung (angeboren oder erworben)
  • Andere Teilnehmer: normales Sehen und Hören

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte kognitive Funktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer mit dualem Sinnesverlust
Teilnehmer mit Seh- und Hörverlust
Teilnehmer mit Sehverlust
Nur Teilnehmer mit Sehverlust
Teilnehmer mit Hörverlust
Nur Teilnehmer mit Hörverlust
Teilnehmer mit normalem Seh- und Hörvermögen
Teilnehmer ohne Seh- oder Hörverlust

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugang zu Informationen
Zeitfenster: 1 Tag
Der Zugang zu Informationen wird mit dem niederländischen ICF-Aktivitätsinventar gemessen (Unterskalen „Fernsehen“, „Computer nutzen“ und „Telefon nutzen“). Diese Subskalen bestehen aus 11, 13 bzw. 5 Items (insgesamt 29 Items). Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
1 Tag
Mobilität
Zeitfenster: 1 Tag

Die Mobilität wird mit dem niederländischen ICF-Aktivitätsinventar gemessen (Unterskalen „Mobilität im Freien (Gehen)“ und „Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel“). Diese Subskalen bestehen aus 16 bzw. 15 Items (insgesamt 31 Items). Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Zweitens wird der Spatial Localization Questionnaire20 verwendet, der aus 35 Items besteht, die gängige Szenarien beschreiben. Für jedes Szenario wird die folgende Fragenstruktur bereitgestellt:

Können Sie diese Aufgabe allein mit Ihrer aktuellen Vision bewältigen? Wenn ja, wie schwierig ist es? (bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala) Können Sie diese Aufgabe allein mit Ihrem aktuellen Gehör bewältigen? Wenn ja, wie schwierig ist es? (bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala) Würden Sie sich bei dieser Aufgabe hauptsächlich auf Ihr Seh- oder Hörvermögen verlassen? Nutzen Sie für diese Aufgabe überhaupt den anderen Sinn?

1 Tag
Kommunikation
Zeitfenster: 1 Tag
Die Kommunikation wird mit der Skala „Sprache, Räumlichkeit und Hörqualität“ (Unterskala „Sprache“) gemessen. Diese Subskala besteht aus 14 Items und wird auf einer 11-stufigen visuellen Analogskala bewertet.
1 Tag
Ermüdung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Müdigkeit wird mit dem niederländischen ICF-Aktivitätsinventar (Subskala für das Fitnessgefühl) gemessen. Diese Subskala besteht aus 9 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Zweitens wird die Ermüdungsbewertungsskala verwendet, die aus 10 Elementen besteht und auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUMc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann nicht weitergegeben werden, wenn sie identifizierbare Informationen enthält.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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