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Obtendo informações sobre a perda sensorial dupla (DSL)

8 de abril de 2024 atualizado por: R.M.A. (Ruth) van Nispen, Amsterdam UMC, location VUmc

Obtendo insights sobre a perda sensorial dupla: estudo quantitativo

O objetivo deste estudo observacional é explorar as dificuldades de acesso à informação, mobilidade, comunicação e fadiga em pessoas com deficiência visual e auditiva combinada. A principal questão que pretende responder é:

• Que influência têm as diferentes gravidades da perda visual e auditiva no acesso à informação, na mobilidade, na comunicação e na fadiga.

Os participantes preencherão questionários e os pesquisadores medirão suas funções de visão e audição.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Pessoas com perda sensorial dupla apresentam deficiências tanto na visão quanto na audição. Quando as deficiências são graves, será mais difícil compensá-las. Isto pode resultar em dificuldades, por exemplo nas áreas de acesso à informação, comunicação, fadiga e/ou mobilidade. Agora, não sabemos quais problemas surgem de diferentes combinações e níveis de deficiências na acuidade visual, sensibilidade ao contraste, campo visual, limiar auditivo, audição direcional e compreensão da fala. Também não sabemos como isso influencia as áreas de acesso à informação, comunicação, cansaço e mobilidade.

O objetivo deste estudo é determinar quais problemas surgem de diferentes níveis de deficiências nas funções visuais e auditivas. Iremos focar-nos especialmente nas áreas do acesso à informação, comunicação, fadiga e mobilidade.

Design de estudo

As funções visuais (acuidade visual, campo visual, sensibilidade ao contraste) e auditivas dos participantes (limiar auditivo, audição direcional, compreensão da fala) serão medidas. Usaremos os seguintes materiais:

  • Cartão ETDRS
  • Cartão Vistech
  • Perímetro do polvo
  • Audiômetro compacto Affinity
  • 8 alto-falantes Genelec 8020 DPM (para medir a audição direcional)
  • Teste de dígitos no ruído (DIN) e listas de palavras NVA

Serão preenchidos vários questionários para medir dificuldades nas áreas de acesso à informação, comunicação, cansaço e mobilidade:

  • Inventário Holandês de Atividades da CIF - domínios assistir TV, usar computador, usar telefone, mobilidade ao ar livre (caminhar), usar transporte público e sentir-se em forma
  • Escala de Fala, Espacial e Qualidades Auditivas
  • Questionário de Localização Espacial
  • Escala de avaliação de fadiga

População do estudo:

  • 150 pessoas com perda sensorial dupla
  • 50 pessoas com deficiência visual
  • 50 pessoas com deficiência auditiva
  • 50 pessoas com visão e audição normais

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com perda sensorial dupla apresentam deficiências visuais e auditivas, que podem variar desde perda total de visão e audição até visão e audição residuais limitadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos
  • Boa compreensão da língua holandesa
  • Clientes: deficiência visual e/ou auditiva (congênita ou adquirida)
  • Outros participantes: visão e audição normais

Critério de exclusão:

  • Funcionamento cognitivo prejudicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
participantes com perda sensorial dupla
participantes com perda visual e auditiva
participantes com perda de visão
participantes apenas com perda de visão
participantes com perda auditiva
participantes apenas com perda auditiva
participantes com visão e audição normais
participantes sem perda de visão ou audição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acesso à informação
Prazo: 1 dia
O acesso à informação será medido com o Inventário de Atividades da CIF Holandês (subescalas 'Assistir TV', 'Usar um computador' e 'Usar um telefone'). Estas subescalas são compostas por 11, 13 e 5 itens, respetivamente (29 itens no total). Todos os itens são pontuados em uma escala likert de 5 pontos.
1 dia
mobilidade
Prazo: 1 dia

A mobilidade será medida com o Inventário de Atividades da CIF Holandês (subescalas 'Mobilidade ao ar livre (caminhar)' e 'Usar transporte público'). Essas subescalas são compostas por 16 e 15 itens, respectivamente (31 itens no total). Todos os itens são pontuados em uma escala likert de 5 pontos. Em segundo lugar, será utilizado o Questionário de Localização Espacial20, composto por 35 itens, descrevendo cenários comuns. A seguinte estrutura de perguntas é fornecida em cada um dos cenários:

Você pode completar esta tarefa apenas com sua visão atual? Se sim, quão difícil é? (avaliado em uma escala Likert de 5 pontos) Você consegue completar esta tarefa apenas com sua audição atual? Se sim, quão difícil é? (avaliado em uma escala Likert de 5 pontos) Você confiaria principalmente na sua visão ou audição para esta tarefa? Você usa o outro sentido para esta tarefa?

1 dia
comunicação
Prazo: 1 dia
A comunicação será medida com a Escala de Fala, Espacial e Qualidades Auditivas (subescala de fala). Esta subescala consiste em 14 itens e é pontuada em uma escala visual analógica de 11 pontos.
1 dia
fadiga
Prazo: 1 dia
A fadiga será medida com o Inventário de Atividades da CIF Holandês (subescala de sensação de aptidão). Esta subescala é composta por 9 itens, pontuados em uma escala Likert de 5 pontos. Em segundo lugar, será utilizada a Escala de Avaliação da Fadiga, composta por 10 itens, pontuados em escala likert de 5 pontos.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O IPD não pode ser compartilhado se incluir informações identificáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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