Betekintés szerzése a kettős érzékszervi veszteségbe (DSL)
Betekintés a kettős szenzoros veszteségbe: kvantitatív vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja az információhoz való hozzáférés, a mobilitás, a kommunikáció és a fáradtság nehézségeit kombinált látás- és hallássérült embereknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Milyen hatást gyakorolnak a különböző súlyosságú látás- és hallásvesztések az információhoz való hozzáférésre, a mobilitásra, a kommunikációra és a fáradtságra?
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, a kutatók pedig látás- és hallásfunkcióikat mérik fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kettős érzékszervi veszteségben szenvedők látás- és halláskárosodást szenvednek. Ha a károsodások súlyosak, nehezebb lesz kompenzálni ezeket a károsodásokat. Ez nehézségeket okozhat, például az információhoz való hozzáférés, a kommunikáció, a fáradtság és/vagy a mobilitás terén. Ma már nem tudjuk, hogy a látásélesség, a kontrasztérzékenység, a látómező, a hallásküszöb, az irányított hallás és a beszédértés különböző kombinációiból és mértékű károsodásából mely problémák származnak. Azt sem tudjuk, hogy ez hogyan befolyásolja az információhoz való hozzáférést, a kommunikációt, a fáradtságot és a mobilitást.
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy mely problémák származnak a látási és hallási funkciók különböző szintű károsodásaiból. Különös figyelmet fordítunk az információhoz való hozzáférés, a kommunikáció, a fáradtság és a mobilitás területeire.
Dizájnt tanulni
A résztvevők látási (látásélesség, látómező, kontrasztérzékenység) és hallási funkcióit (hallásküszöb, irányított hallás, beszédértés) mérik. A következő anyagokat fogjuk használni:
- ETDRS kártya
- Vistech kártya
- Polip kerülete
- Affinity kompakt audiométer
- 8 Genelec 8020 DPM hangszóró (irányított hallás mérésére)
- Digits in Noise (DIN) teszt és NVA szólisták
Számos kérdőívet töltenek ki az információhoz való hozzáférés, a kommunikáció, a fáradtság és a mobilitás terén tapasztalható nehézségek mérésére:
- Dutch ICF Activity Inventory – tartományok tévénézés, számítógép, telefon használat, szabadban való mozgás (séta), tömegközlekedés használata és fittség érzése
- Beszéd, térbeli és hallásminőségi skála
- Térbeli lokalizációs kérdőív
- Fáradtságot értékelő skála
Vizsgálati populáció:
- 150 fő kettős érzékszervi veszteséggel
- 50 fő látássérült
- 50 fő hallássérült
- 50 normál látással és hallással rendelkező személy
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esther Veenman, MSc
- Telefonszám: +31204440105
- E-mail: e.veenman1@amsterdamumc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ruth MA van Nispen, prof.dr.
- Telefonszám: +31204444795
- E-mail: r.vannispen@amsterdamumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Jól érti a holland nyelvet
- Kliensek: látás- és/vagy halláskárosodás (veleszületett vagy szerzett)
- További résztvevők: normál látás és hallás
Kizárási kritériumok:
- Károsodott kognitív működés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kettős szenzoros veszteséggel rendelkező résztvevők
látás- és halláskárosodással küzdő résztvevők
|
|
látásvesztésben szenvedő résztvevők
csak látásvesztésben szenvedő résztvevők
|
|
hallássérült résztvevők
csak hallássérült résztvevők
|
|
normál látású és hallású résztvevők
látás- vagy hallásvesztés nélküli résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
információhoz való hozzáférés
Időkeret: 1 nap
|
Az információkhoz való hozzáférést a holland ICF tevékenységi jegyzékkel mérik ("TV-nézés", "Számítógép használata" és "Telefon használata" alskálák).
Ezek az alskálák 11, 13 és 5 tételből állnak (összesen 29 tétel).
Minden elemet egy 5 pontos likert skálán értékelnek.
|
1 nap
|
|
mobilitás
Időkeret: 1 nap
|
A mobilitást a holland ICF Activity Inventory segítségével mérik ("Mobilitás a szabadban (séta)" és "Tömegközlekedés használata" alskálák). Ezek az alskálák 16, illetve 15 tételből állnak (összesen 31 tétel). Minden elemet egy 5 pontos likert skálán értékelnek. Másodsorban a Spatial Localization Questionnaire20 kerül felhasználásra, amely 35 elemből áll, és leírja a gyakori forgatókönyveket. A következő kérdésstruktúra található az egyes forgatókönyvek alatt: El tudja végezni ezt a feladatot kizárólag jelenlegi elképzeléseivel? Ha igen, mennyire nehéz? (5 fokozatú likert skálán értékelve) El tudja végezni ezt a feladatot kizárólag jelenlegi hallásával? Ha igen, mennyire nehéz? (5 fokozatú likert skálán értékelve) Elsősorban látására vagy hallására támaszkodna ebben a feladatban? Használod egyáltalán a másik értelmet ehhez a feladathoz? |
1 nap
|
|
kommunikáció
Időkeret: 1 nap
|
A kommunikációt a beszéd, térbeli és hallásminőségi skálával (beszéd alskála) mérik.
Ez az alskála 14 elemből áll, és egy 11 pontos vizuális analóg skálán értékelik.
|
1 nap
|
|
fáradtság
Időkeret: 1 nap
|
A fáradtságot a holland ICF Activity Inventory (a fittségérzet alskála) segítségével mérik.
Ez az alskála 9 tételből áll, amelyeket egy 5 pontos likert skálán értékelnek.
Másodszor, a fáradtságértékelési skálát fogják használni, amely 10 elemből áll, és egy 5 pontos likert skálán értékelik.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL76924.029.22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .