- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06362213
Obtenir un aperçu de la double perte sensorielle (DSL)
Mieux comprendre la double perte sensorielle : étude quantitative
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer les difficultés d'accès à l'information, de mobilité, de communication et de fatigue chez les personnes ayant une déficience visuelle et auditive combinée. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Quelle influence les différentes sévérités de perte visuelle et auditive ont-elles sur l'accès à l'information, la mobilité, la communication et la fatigue.
Les participants rempliront des questionnaires et les chercheurs mesureront leurs fonctions visuelles et auditives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes d’une double perte sensorielle ont des déficiences à la fois visuelles et auditives. Lorsque les déficiences sont graves, il deviendra plus difficile de compenser ces déficiences. Cela peut entraîner des difficultés, par exemple dans les domaines de l'accès à l'information, de la communication, de la fatigue et/ou de la mobilité. Aujourd’hui, nous ne savons pas quels problèmes résultent de différentes combinaisons et niveaux de déficiences en termes d’acuité visuelle, de sensibilité aux contrastes, de champ visuel, de seuil d’audition, d’audition directionnelle et de compréhension de la parole. Nous ne savons pas non plus comment cela influence les domaines de l’accès à l’information, de la communication, de la fatigue et de la mobilité.
L'objectif de cette étude est de déterminer quels problèmes découlent de différents niveaux de déficiences des fonctions visuelles et auditives. Nous nous concentrerons particulièrement sur les domaines de l'accès à l'information, de la communication, de la fatigue et de la mobilité.
Étudier le design
Les fonctions visuelles (acuité visuelle, champ visuel, sensibilité au contraste) et auditives des participants (seuil auditif, audition directionnelle, compréhension de la parole) seront mesurées. Nous utiliserons les matériaux suivants :
- Carte ETDRS
- Carte Vistech
- Périmètre du poulpe
- Audiomètre compact Affinity
- 8 enceintes Genelec 8020 DPM (pour mesurer l'audition directionnelle)
- Test de chiffres dans le bruit (DIN) et listes de mots NVA
Plusieurs questionnaires seront remplis pour mesurer les difficultés en matière d'accès à l'information, de communication, de fatigue et de mobilité :
- Inventaire des activités ICF néerlandais - domaines regarder la télévision, utiliser un ordinateur, utiliser un téléphone, se déplacer à l'extérieur (marcher), utiliser les transports en commun et se sentir en forme
- Échelle de parole, spatiale et qualités auditives
- Questionnaire de localisation spatiale
- Échelle d'évaluation de la fatigue
Population étudiée :
- 150 personnes avec double perte sensorielle
- 50 personnes ayant une déficience visuelle
- 50 personnes ayant une déficience auditive
- 50 personnes ayant une vision et une audition normales
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esther Veenman, MSc
- Numéro de téléphone: +31204440105
- E-mail: e.veenman1@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ruth MA van Nispen, prof.dr.
- Numéro de téléphone: +31204444795
- E-mail: r.vannispen@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
-
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Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Bonne compréhension de la langue néerlandaise
- Clients : déficience visuelle et/ou auditive (congénitale ou acquise)
- Autres participants : vision et audition normales
Critère d'exclusion:
- Fonctionnement cognitif altéré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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participants présentant une double perte sensorielle
participants souffrant à la fois d’une perte visuelle et d’une perte auditive
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participants ayant une perte de vision
participants ayant une perte de vision uniquement
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participants malentendants
participants malentendants uniquement
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participants ayant une vision et une audition normales
participants sans perte de vision ou d’audition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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accès aux informations
Délai: Un jour
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L'accès à l'information sera mesuré à l'aide de l'inventaire d'activités néerlandais de l'ICF (sous-échelles « Regarder la télévision », « Utiliser un ordinateur » et « Utiliser un téléphone »).
Ces sous-échelles comprennent respectivement 11, 13 et 5 items (29 items au total).
Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points.
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Un jour
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mobilité
Délai: Un jour
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La mobilité sera mesurée avec l'inventaire des activités néerlandais de l'ICF (sous-échelles « Mobilité à l'extérieur (marche) » et « Utilisation des transports publics »). Ces sous-échelles comprennent respectivement 16 et 15 items (31 items au total). Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points. Deuxièmement, le questionnaire de localisation spatiale20 sera utilisé, composé de 35 éléments décrivant des scénarios courants. La structure de questions suivante est fournie pour chacun des scénarios : Pouvez-vous accomplir cette tâche uniquement avec votre vision actuelle ? Si oui, à quel point est-ce difficile ? (évalué sur une échelle de Likert de 5 points) Pouvez-vous accomplir cette tâche uniquement avec votre audition actuelle ? Si oui, à quel point est-ce difficile ? (évalué sur une échelle de Likert de 5 points) Compteriez-vous principalement sur votre vision ou votre audition pour cette tâche ? Utilisez-vous l’autre sens pour cette tâche ? |
Un jour
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communication
Délai: Un jour
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La communication sera mesurée avec l'échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives (sous-échelle de la parole).
Cette sous-échelle comprend 14 éléments et est notée sur une échelle visuelle analogique de 11 points.
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Un jour
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fatigue
Délai: Un jour
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La fatigue sera mesurée avec l'inventaire d'activité néerlandais ICF (sous-échelle de sensation de forme).
Cette sous-échelle comprend 9 items, notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Deuxièmement, l'échelle d'évaluation de la fatigue sera utilisée, composée de 10 éléments, notés sur une échelle de Likert à 5 points.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL76924.029.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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