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Obtenir un aperçu de la double perte sensorielle (DSL)

8 avril 2024 mis à jour par: R.M.A. (Ruth) van Nispen, Amsterdam UMC, location VUmc

Mieux comprendre la double perte sensorielle : étude quantitative

Le but de cette étude observationnelle est d'explorer les difficultés d'accès à l'information, de mobilité, de communication et de fatigue chez les personnes ayant une déficience visuelle et auditive combinée. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• Quelle influence les différentes sévérités de perte visuelle et auditive ont-elles sur l'accès à l'information, la mobilité, la communication et la fatigue.

Les participants rempliront des questionnaires et les chercheurs mesureront leurs fonctions visuelles et auditives.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les personnes atteintes d’une double perte sensorielle ont des déficiences à la fois visuelles et auditives. Lorsque les déficiences sont graves, il deviendra plus difficile de compenser ces déficiences. Cela peut entraîner des difficultés, par exemple dans les domaines de l'accès à l'information, de la communication, de la fatigue et/ou de la mobilité. Aujourd’hui, nous ne savons pas quels problèmes résultent de différentes combinaisons et niveaux de déficiences en termes d’acuité visuelle, de sensibilité aux contrastes, de champ visuel, de seuil d’audition, d’audition directionnelle et de compréhension de la parole. Nous ne savons pas non plus comment cela influence les domaines de l’accès à l’information, de la communication, de la fatigue et de la mobilité.

L'objectif de cette étude est de déterminer quels problèmes découlent de différents niveaux de déficiences des fonctions visuelles et auditives. Nous nous concentrerons particulièrement sur les domaines de l'accès à l'information, de la communication, de la fatigue et de la mobilité.

Étudier le design

Les fonctions visuelles (acuité visuelle, champ visuel, sensibilité au contraste) et auditives des participants (seuil auditif, audition directionnelle, compréhension de la parole) seront mesurées. Nous utiliserons les matériaux suivants :

  • Carte ETDRS
  • Carte Vistech
  • Périmètre du poulpe
  • Audiomètre compact Affinity
  • 8 enceintes Genelec 8020 DPM (pour mesurer l'audition directionnelle)
  • Test de chiffres dans le bruit (DIN) et listes de mots NVA

Plusieurs questionnaires seront remplis pour mesurer les difficultés en matière d'accès à l'information, de communication, de fatigue et de mobilité :

  • Inventaire des activités ICF néerlandais - domaines regarder la télévision, utiliser un ordinateur, utiliser un téléphone, se déplacer à l'extérieur (marcher), utiliser les transports en commun et se sentir en forme
  • Échelle de parole, spatiale et qualités auditives
  • Questionnaire de localisation spatiale
  • Échelle d'évaluation de la fatigue

Population étudiée :

  • 150 personnes avec double perte sensorielle
  • 50 personnes ayant une déficience visuelle
  • 50 personnes ayant une déficience auditive
  • 50 personnes ayant une vision et une audition normales

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes d’une double perte sensorielle présentent des déficiences à la fois visuelles et auditives, qui peuvent aller d’une perte totale de la vision et de l’audition à une vision et une audition résiduelles limitées.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Bonne compréhension de la langue néerlandaise
  • Clients : déficience visuelle et/ou auditive (congénitale ou acquise)
  • Autres participants : vision et audition normales

Critère d'exclusion:

  • Fonctionnement cognitif altéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
participants présentant une double perte sensorielle
participants souffrant à la fois d’une perte visuelle et d’une perte auditive
participants ayant une perte de vision
participants ayant une perte de vision uniquement
participants malentendants
participants malentendants uniquement
participants ayant une vision et une audition normales
participants sans perte de vision ou d’audition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
accès aux informations
Délai: Un jour
L'accès à l'information sera mesuré à l'aide de l'inventaire d'activités néerlandais de l'ICF (sous-échelles « Regarder la télévision », « Utiliser un ordinateur » et « Utiliser un téléphone »). Ces sous-échelles comprennent respectivement 11, 13 et 5 items (29 items au total). Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Un jour
mobilité
Délai: Un jour

La mobilité sera mesurée avec l'inventaire des activités néerlandais de l'ICF (sous-échelles « Mobilité à l'extérieur (marche) » et « Utilisation des transports publics »). Ces sous-échelles comprennent respectivement 16 et 15 items (31 items au total). Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points. Deuxièmement, le questionnaire de localisation spatiale20 sera utilisé, composé de 35 éléments décrivant des scénarios courants. La structure de questions suivante est fournie pour chacun des scénarios :

Pouvez-vous accomplir cette tâche uniquement avec votre vision actuelle ? Si oui, à quel point est-ce difficile ? (évalué sur une échelle de Likert de 5 points) Pouvez-vous accomplir cette tâche uniquement avec votre audition actuelle ? Si oui, à quel point est-ce difficile ? (évalué sur une échelle de Likert de 5 points) Compteriez-vous principalement sur votre vision ou votre audition pour cette tâche ? Utilisez-vous l’autre sens pour cette tâche ?

Un jour
communication
Délai: Un jour
La communication sera mesurée avec l'échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives (sous-échelle de la parole). Cette sous-échelle comprend 14 éléments et est notée sur une échelle visuelle analogique de 11 points.
Un jour
fatigue
Délai: Un jour
La fatigue sera mesurée avec l'inventaire d'activité néerlandais ICF (sous-échelle de sensation de forme). Cette sous-échelle comprend 9 items, notés sur une échelle de Likert en 5 points. Deuxièmement, l'échelle d'évaluation de la fatigue sera utilisée, composée de 10 éléments, notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L’IPD ne peut pas être partagé s’il comprend des informations identifiables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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