Uzyskanie wglądu w podwójną utratę sensoryczną (DSL)
Uzyskanie wglądu w podwójną utratę sensoryczną: badanie ilościowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie trudności w dostępie do informacji, mobilności, komunikacji i zmęczeniu u osób z połączonymi wadami wzroku i słuchu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Jaki wpływ mają różne stopnie ubytku wzroku i słuchu na dostęp do informacji, mobilność, komunikację i zmęczenie.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze, a badacze zmierzą ich funkcje wzroku i słuchu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osoby z podwójną utratą czucia mają upośledzenie zarówno wzroku, jak i słuchu. Jeżeli upośledzenia są poważne, kompensowanie tych upośledzenia stanie się trudniejsze. Może to skutkować trudnościami, na przykład w obszarach dostępu do informacji, komunikacji, zmęczenia i/lub mobilności. Nie wiemy, jakie problemy wynikają z różnych kombinacji i poziomów upośledzenia ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast, pola widzenia, progu słyszenia, słyszenia kierunkowego i rozumienia mowy. Nie wiemy też, jak to wpływa na obszary dostępu do informacji, komunikacji, zmęczenia i mobilności.
Celem pracy jest określenie, jakie problemy wynikają z różnego stopnia upośledzenia funkcji wzrokowych i słuchowych. Szczególnie skupimy się na obszarach dostępu do informacji, komunikacji, zmęczenia i mobilności.
Projekt badania
Zmierzone zostaną funkcje wzrokowe (ostrość wzroku, pole widzenia, wrażliwość na kontrast) i słuchowe (próg słyszenia, słyszenie kierunkowe, rozumienie mowy) uczestników. Wykorzystamy następujące materiały:
- Karta ETDRS
- Karta Vistecha
- Obwód ośmiornicy
- Kompaktowy audiometr Affinity
- 8 głośników Genelec 8020 DPM (do pomiaru słyszenia kierunkowego)
- Test cyfr w szumie (DIN) i listy słów NVA
Wypełnionych zostanie kilka ankiet mierzących trudności w obszarach dostępu do informacji, komunikacji, zmęczenia i mobilności:
- Holenderski Inwentarz Aktywności ICF – domeny oglądania telewizji, korzystania z komputera, korzystania z telefonu, poruszania się na świeżym powietrzu (spacery), korzystania z transportu publicznego i dobrego samopoczucia
- Skala mowy, przestrzeni i cech słuchu
- Kwestionariusz Lokalizacji Przestrzennej
- Skala oceny zmęczenia
Badana populacja:
- 150 osób z podwójną utratą czucia
- 50 osób z wadą wzroku
- 50 osób z wadą słuchu
- 50 osób z prawidłowym wzrokiem i słuchem
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esther Veenman, MSc
- Numer telefonu: +31204440105
- E-mail: e.veenman1@amsterdamumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ruth MA van Nispen, prof.dr.
- Numer telefonu: +31204444795
- E-mail: r.vannispen@amsterdamumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Dobra znajomość języka niderlandzkiego
- Klienci: zaburzenia wzroku i/lub słuchu (wrodzone lub nabyte)
- Pozostali uczestnicy: prawidłowy wzrok i słuch
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzone funkcjonowanie poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uczestników z podwójną utratą czucia
uczestników z ubytkiem wzroku i słuchu
|
|
uczestników z utratą wzroku
wyłącznie uczestnicy z utratą wzroku
|
|
uczestników z ubytkiem słuchu
wyłącznie uczestnicy z ubytkiem słuchu
|
|
uczestników z prawidłowym wzrokiem i słuchem
uczestników bez utraty wzroku i słuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dostęp do informacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dostęp do informacji będzie mierzony za pomocą holenderskiego Inwentarza Aktywności ICF (podskale „Oglądanie telewizji”, „Korzystanie z komputera” i „Korzystanie z telefonu”).
Podskale te składają się odpowiednio z 11, 13 i 5 pozycji (łącznie 29 pozycji).
Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta.
|
1 dzień
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mobilność będzie mierzona za pomocą holenderskiego Inwentarza Aktywności ICF (podskale „Mobilność na zewnątrz (chodzenie)” i „Korzystanie z transportu publicznego”). Podskale te składają się z odpowiednio 16 i 15 pozycji (łącznie 31 pozycji). Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta. W drugiej kolejności zastosowany zostanie Kwestionariusz Lokalizacji Przestrzennej20, składający się z 35 pozycji, opisujących typowe scenariusze. W każdym ze scenariuszy dostępna jest następująca struktura pytań: Czy możesz wykonać to zadanie wyłącznie przy pomocy swojej obecnej wizji? Jeśli tak, jak trudne jest to? (ocena w 5-stopniowej skali Likerta) Czy potrafisz wykonać to zadanie, korzystając wyłącznie ze swojego obecnego słuchu? Jeśli tak, jak trudne jest to? (oceniane w 5-punktowej skali Likerta) Czy w tym zadaniu polegałbyś głównie na swoim wzroku lub słuchu? Czy w ogóle używasz tego drugiego zmysłu do tego zadania? |
1 dzień
|
|
Komunikacja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do pomiaru komunikacji wykorzystana zostanie Skala Mowy, Przestrzenności i Jakości Słuchu (podskala mowy).
Podskala ta składa się z 14 pozycji i jest oceniana na 11-punktowej wizualnej skali analogowej.
|
1 dzień
|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą Holenderskiego Inwentarza Aktywności ICF (podskala poczucia sprawności).
Podskala ta składa się z 9 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
W drugiej kolejności wykorzystana zostanie Skala Oceny Zmęczenia, składająca się z 10 pozycji, ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL76924.029.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .