Få innsikt i dobbelt sansetap (DSL)
Få innsikt i dobbelt sensorisk tap: kvantitativ studie
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske vanskeligheter med informasjonstilgang, mobilitet, kommunikasjon og tretthet hos personer med kombinert syns- og hørselshemming. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Hvilken innflytelse har ulik alvorlighetsgrad av syn og hørselstap på informasjonstilgang, mobilitet, kommunikasjon og tretthet.
Deltakerne skal fylle ut spørreskjemaer og forskerne skal måle syn og hørselsfunksjoner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Personer med dobbelt sansetap har svekkelser i både syn og hørsel. Når svekkelsene er alvorlige, vil det bli vanskeligere å kompensere for disse svekkelsene. Dette kan resultere i vanskeligheter, for eksempel når det gjelder tilgang til informasjon, kommunikasjon, tretthet og/eller mobilitet. Nå vet vi ikke hvilke problemer som oppstår ved ulike kombinasjoner og nivåer av svekkelser i synsstyrke, kontrastfølsomhet, synsfelt, hørselsterskel, retningshøring og taleforståelse. Vi vet heller ikke hvordan dette påvirker områdene tilgang til informasjon, kommunikasjon, tretthet og mobilitet.
Målet med denne studien er å finne ut hvilke problemer som oppstår fra ulike nivåer av funksjonsnedsettelser i visuelle og auditive funksjoner. Vi vil spesielt fokusere på områdene tilgang til informasjon, kommunikasjon, fatigue og mobilitet.
Studere design
Deltakernes syn (synsstyrke, synsfelt, kontrastfølsomhet) og auditive funksjoner (høreterskel, retningshøring, taleforståelse) vil bli målt. Vi vil bruke følgende materialer:
- ETDRS-kort
- Vistech-kort
- Blekksprut omkrets
- Affinity kompakt audiometer
- 8 Genelec 8020 DPM-høyttalere (for å måle retningsbestemt hørsel)
- Sifre i Noise (DIN) test og NVA ordlister
Flere spørreskjemaer vil bli fylt ut for å måle vanskeligheter innen tilgang til informasjon, kommunikasjon, tretthet og mobilitet:
- Nederlandsk ICF Activity Inventory - domener som ser på TV, bruker datamaskin, bruker telefon, mobilitet utendørs (gå), bruker offentlig transport og føler seg i form
- Skala for tale, romlig og hørselskvalitet
- Spørreskjema for romlig lokalisering
- Fatigue Assessment Scale
Studiepopulasjon:
- 150 personer med dobbelt sansetap
- 50 personer med synshemming
- 50 personer med nedsatt hørsel
- 50 personer med normalt syn og hørsel
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esther Veenman, MSc
- Telefonnummer: +31204440105
- E-post: e.veenman1@amsterdamumc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ruth MA van Nispen, prof.dr.
- Telefonnummer: +31204444795
- E-post: r.vannispen@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- God forståelse av det nederlandske språket
- Klienter: syns- og/eller hørselshemming (medfødt eller ervervet)
- Andre deltakere: normalt syn og hørsel
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt kognitiv funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
deltakere med dobbelt sansetap
deltakere med både syn og hørselstap
|
|
deltakere med synstap
kun deltakere med synstap
|
|
deltakere med hørselstap
kun deltakere med hørselstap
|
|
deltakere med normalt syn og hørsel
deltakere uten syn eller hørselstap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
informasjonstilgang
Tidsramme: 1 dag
|
Tilgang til informasjon vil bli målt med den nederlandske ICF Activity Inventory (underskalaer "Se på TV", "Bruke en datamaskin" og "Bruke en telefon").
Disse underskalaene består av henholdsvis 11, 13 og 5 elementer (totalt 29 elementer).
Alle gjenstander scores på en 5-punkts likert-skala.
|
1 dag
|
|
mobilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Mobilitet vil bli målt med den nederlandske ICF Activity Inventory (underskalaer 'Mobilitet utendørs (gåing)' og 'Bruke offentlig transport'). Disse underskalaene består av henholdsvis 16 og 15 elementer (31 elementer totalt). Alle gjenstander scores på en 5-punkts likert-skala. For det andre vil Spatial Localization Questionnaire20 bli brukt, bestående av 35 elementer, som beskriver vanlige scenarier. Følgende spørsmålsstruktur er gitt under hvert av scenariene: Kan du fullføre denne oppgaven utelukkende med din nåværende visjon? Hvis ja, hvor vanskelig er det? (vurdert på en 5-punkts likert-skala) Kan du fullføre denne oppgaven utelukkende med din nåværende hørsel? Hvis ja, hvor vanskelig er det? (vurdert på en 5-punkts likert-skala) Ville du først og fremst stole på synet eller hørselen din for denne oppgaven? Bruker du i det hele tatt den andre sansen for denne oppgaven? |
1 dag
|
|
kommunikasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Kommunikasjon vil bli målt med Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (tale-underskala).
Denne underskalaen består av 14 elementer og skåres på en 11-punkts visuell analog skala.
|
1 dag
|
|
utmattelse
Tidsramme: 1 dag
|
Fatigue vil bli målt med den nederlandske ICF Activity Inventory (underskalaen føler seg i form).
Denne underskalaen består av 9 elementer, skåret på en 5-punkts likert-skala.
For det andre vil Fatigue Assessment Scale bli brukt, bestående av 10 elementer, skåret på en 5-punkts likert-skala.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NL76924.029.22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .