Získání vhledu do duální ztráty smyslů (DSL)
Získání vhledu do duální ztráty smyslů: Kvantitativní studie
Cílem této observační studie je prozkoumat potíže v přístupu k informacím, mobilitě, komunikaci a únavě u lidí s kombinovaným postižením zraku a sluchu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Jaký vliv mají různé stupně poškození zraku a sluchu na přístup k informacím, mobilitu, komunikaci a únavu.
Účastníci vyplní dotazníky a vědci změří jejich zrakové a sluchové funkce.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Lidé s duální ztrátou smyslů mají poruchy zraku i sluchu. Když jsou postižení závažná, bude obtížnější je kompenzovat. To může mít za následek potíže, například v oblasti přístupu k informacím, komunikace, únavy a/nebo mobility. Nyní nevíme, jaké problémy vznikají z různých kombinací a úrovní poškození zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti, zorného pole, prahu sluchu, směrového sluchu a porozumění řeči. Také nevíme, jak to ovlivňuje oblasti přístupu k informacím, komunikaci, únavu a mobilitu.
Cílem této studie je zjistit, jaké problémy vyplývají z různých úrovní postižení zrakových a sluchových funkcí. Zaměříme se zejména na oblasti přístupu k informacím, komunikaci, únavu a mobilitu.
Studovat design
Účastníkům budou měřeny zrakové (zraková ostrost, zorné pole, kontrastní citlivost) a sluchové funkce (prah slyšení, směrové slyšení, porozumění řeči). Použijeme následující materiály:
- karta ETDRS
- Vistech karta
- Obvod chobotnice
- Affinity kompaktní audiometr
- 8 reproduktorů Genelec 8020 DPM (pro měření směrového sluchu)
- Číslice v testu hluku (DIN) a seznamech slov NVA
Bude vyplněno několik dotazníků k měření obtíží v oblastech přístupu k informacím, komunikace, únavy a mobility:
- Dutch ICF Activity Inventory – domény sledování televize, používání počítače, používání telefonu, pohyb venku (chůze), používání veřejné dopravy a pocit kondice
- Měřítko řeči, prostoru a kvality sluchu
- Dotazník prostorové lokalizace
- Stupnice hodnocení únavy
Studijní populace:
- 150 lidí s duální ztrátou smyslů
- 50 lidí se zrakovým postižením
- 50 lidí se sluchovým postižením
- 50 lidí s normálním zrakem a sluchem
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esther Veenman, MSc
- Telefonní číslo: +31204440105
- E-mail: e.veenman1@amsterdamumc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ruth MA van Nispen, prof.dr.
- Telefonní číslo: +31204444795
- E-mail: r.vannispen@amsterdamumc.nl
Studijní místa
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holandsko, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Dobrá znalost nizozemského jazyka
- Klienti: zrakové a/nebo sluchové postižení (vrozené nebo získané)
- Ostatní účastníci: normální zrak a sluch
Kritéria vyloučení:
- Zhoršená kognitivní funkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
účastníci s duální ztrátou smyslů
účastníci se ztrátou zraku i sluchu
|
|
účastníci se ztrátou zraku
účastníci pouze se ztrátou zraku
|
|
účastníci se ztrátou sluchu
pouze účastníci se ztrátou sluchu
|
|
účastníci s normálním zrakem a sluchem
účastníci bez ztráty zraku nebo sluchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přístup k informacím
Časové okno: 1 den
|
Přístup k informacím bude měřen pomocí nizozemského ICF Activity Inventory (subškály „Sledování televize“, „Používání počítače“ a „Používání telefonu“).
Tyto subškály se skládají z 11, 13 a 5 položek (celkem 29 položek).
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové likertově stupnici.
|
1 den
|
|
mobilita
Časové okno: 1 den
|
Mobilita bude měřena nizozemským ICF Activity Inventory (subškály „Mobilita venku (chůze)“ a „Používání veřejné dopravy“). Tyto subškály se skládají z 16 a 15 položek (celkem 31 položek). Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové likertově stupnici. Za druhé bude použit Dotazník prostorové lokalizace20 sestávající z 35 položek popisujících běžné scénáře. V každém ze scénářů je k dispozici následující struktura otázek: Dokážete tento úkol splnit pouze se svou aktuální vizí? Pokud ano, jak je to těžké? (hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici) Dokážete tento úkol splnit pouze se svým současným sluchem? Pokud ano, jak je to těžké? (hodnoceno na 5bodové likertově stupnici) Spoléhali byste při tomto úkolu především na svůj zrak nebo sluch? Používáte pro tento úkol vůbec ten druhý smysl? |
1 den
|
|
sdělení
Časové okno: 1 den
|
Komunikace bude měřena pomocí škály řeč, prostor a kvality sluchu (subškála řeč).
Tato subškála se skládá ze 14 položek a je hodnocena na 11bodové vizuální analogové škále.
|
1 den
|
|
únava
Časové okno: 1 den
|
Únava bude měřena nizozemským ICF Activity Inventory (subškála pocit kondice).
Tato subškála se skládá z 9 položek, hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Za druhé, bude použita škála hodnocení únavy skládající se z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL76924.029.22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .