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Acquisire informazioni sulla doppia perdita sensoriale (DSL)

8 aprile 2024 aggiornato da: R.M.A. (Ruth) van Nispen, Amsterdam UMC, location VUmc

Acquisire informazioni sulla doppia perdita sensoriale: studio quantitativo

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare le difficoltà nell'accesso alle informazioni, nella mobilità, nella comunicazione e nell'affaticamento nelle persone con problemi combinati di vista e udito. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• Quale influenza hanno i diversi livelli di gravità della perdita della vista e dell'udito sull'accesso alle informazioni, sulla mobilità, sulla comunicazione e sull'affaticamento.

I partecipanti compileranno questionari e i ricercatori misureranno le loro funzioni visive e uditive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le persone con doppia perdita sensoriale hanno problemi sia alla vista che all’udito. Quando le menomazioni sono gravi, diventerà più difficile compensarle. Ciò può comportare difficoltà, ad esempio nei settori dell'accesso alle informazioni, della comunicazione, dell'affaticamento e/o della mobilità. Ora, non sappiamo quali problemi derivino da diverse combinazioni e livelli di compromissione dell'acuità visiva, della sensibilità al contrasto, del campo visivo, della soglia uditiva, dell'udito direzionale e della comprensione del parlato. Inoltre non sappiamo come ciò influenzi i settori dell'accesso all'informazione, della comunicazione, della fatica e della mobilità.

L'obiettivo di questo studio è determinare quali problemi derivano da diversi livelli di compromissione delle funzioni visive e uditive. Ci concentreremo in particolare sui settori dell'accesso all'informazione, della comunicazione, della fatica e della mobilità.

Progettazione dello studio

Verranno misurate le funzioni visive (acuità visiva, campo visivo, sensibilità al contrasto) e uditive (soglia uditiva, udito direzionale, comprensione del parlato) dei partecipanti. Utilizzeremo i seguenti materiali:

  • Carta ETDRS
  • Tessera Vistech
  • Perimetro del polpo
  • Audiometro compatto Affinity
  • 8 altoparlanti Genelec 8020 DPM (per misurare l'udito direzionale)
  • Test cifre nel rumore (DIN) ed elenchi di parole NVA

Verranno compilati diversi questionari per misurare le difficoltà nelle aree di accesso alle informazioni, comunicazione, fatica e mobilità:

  • Inventario olandese delle attività ICF - ambiti guardare la TV, usare il computer, usare il telefono, mobilità all'aperto (camminare), usare i trasporti pubblici e sentirsi in forma
  • Scala del linguaggio, spaziale e delle qualità dell'udito
  • Questionario sulla localizzazione spaziale
  • Scala di valutazione della fatica

Popolazione dello studio:

  • 150 persone con doppia perdita sensoriale
  • 50 persone con disabilità visiva
  • 50 persone con disabilità uditiva
  • 50 persone con vista e udito normali

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Olanda, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone con doppia perdita sensoriale hanno disabilità sia visive che uditive, che possono variare dalla perdita totale della vista e dell'udito fino ad avere una vista e un udito residui limitati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Buona conoscenza della lingua olandese
  • Clienti: disabilità visiva e/o uditiva (congenita o acquisita)
  • Altri partecipanti: vista e udito normali

Criteri di esclusione:

  • Funzione cognitiva compromessa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
partecipanti con doppia perdita sensoriale
partecipanti con perdita della vista e dell’udito
partecipanti con perdita della vista
partecipanti solo con perdita della vista
partecipanti con perdita dell’udito
solo partecipanti con perdita dell’udito
partecipanti con vista e udito normali
partecipanti senza vista o perdita dell’udito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accesso alle informazioni
Lasso di tempo: 1 giorno
L'accesso alle informazioni sarà misurato con l'inventario olandese delle attività ICF (sottoscale 'Guardare la TV', 'Utilizzare un computer' e 'Utilizzare un telefono'). Queste sottoscale consistono rispettivamente di 11, 13 e 5 item (29 item in totale). Tutti gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti.
1 giorno
mobilità
Lasso di tempo: 1 giorno

La mobilità sarà misurata con l'inventario olandese delle attività ICF (sottoscale 'Mobilità all'aperto (camminare)' e 'Utilizzo dei trasporti pubblici'). Queste sottoscale consistono rispettivamente di 16 e 15 item (31 item in totale). Tutti gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti. In secondo luogo, verrà utilizzato il Questionario sulla Localizzazione Spaziale20, composto da 35 item, che descrivono scenari comuni. Per ciascuno scenario viene fornita la seguente struttura di domande:

Puoi completare questo compito esclusivamente con la tua visione attuale? Se sì, quanto è difficile? (valutato su una scala Likert a 5 punti) Puoi completare questo compito esclusivamente con il tuo udito attuale? Se sì, quanto è difficile? (valutato su una scala Likert a 5 punti) Faresti affidamento principalmente sulla tua vista o sul tuo udito per questo compito? Usi l'altro senso per questo compito?

1 giorno
comunicazione
Lasso di tempo: 1 giorno
La comunicazione sarà misurata con la scala del linguaggio, dello spazio e delle qualità dell'udito (sottoscala del linguaggio). Questa sottoscala è composta da 14 item ed è valutata su una scala analogica visiva a 11 punti.
1 giorno
fatica
Lasso di tempo: 1 giorno
La fatica sarà misurata con l'ICF Activity Inventory olandese (sottoscala del sentirsi in forma). Questa sottoscala è composta da 9 item, valutati su una scala Likert a 5 punti. In secondo luogo verrà utilizzata la Scala di Valutazione della Fatica, composta da 10 item, valutati su una scala Likert a 5 punti.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non può essere condiviso se include informazioni identificabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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