- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06362213
Acquisire informazioni sulla doppia perdita sensoriale (DSL)
Acquisire informazioni sulla doppia perdita sensoriale: studio quantitativo
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare le difficoltà nell'accesso alle informazioni, nella mobilità, nella comunicazione e nell'affaticamento nelle persone con problemi combinati di vista e udito. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Quale influenza hanno i diversi livelli di gravità della perdita della vista e dell'udito sull'accesso alle informazioni, sulla mobilità, sulla comunicazione e sull'affaticamento.
I partecipanti compileranno questionari e i ricercatori misureranno le loro funzioni visive e uditive.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le persone con doppia perdita sensoriale hanno problemi sia alla vista che all’udito. Quando le menomazioni sono gravi, diventerà più difficile compensarle. Ciò può comportare difficoltà, ad esempio nei settori dell'accesso alle informazioni, della comunicazione, dell'affaticamento e/o della mobilità. Ora, non sappiamo quali problemi derivino da diverse combinazioni e livelli di compromissione dell'acuità visiva, della sensibilità al contrasto, del campo visivo, della soglia uditiva, dell'udito direzionale e della comprensione del parlato. Inoltre non sappiamo come ciò influenzi i settori dell'accesso all'informazione, della comunicazione, della fatica e della mobilità.
L'obiettivo di questo studio è determinare quali problemi derivano da diversi livelli di compromissione delle funzioni visive e uditive. Ci concentreremo in particolare sui settori dell'accesso all'informazione, della comunicazione, della fatica e della mobilità.
Progettazione dello studio
Verranno misurate le funzioni visive (acuità visiva, campo visivo, sensibilità al contrasto) e uditive (soglia uditiva, udito direzionale, comprensione del parlato) dei partecipanti. Utilizzeremo i seguenti materiali:
- Carta ETDRS
- Tessera Vistech
- Perimetro del polpo
- Audiometro compatto Affinity
- 8 altoparlanti Genelec 8020 DPM (per misurare l'udito direzionale)
- Test cifre nel rumore (DIN) ed elenchi di parole NVA
Verranno compilati diversi questionari per misurare le difficoltà nelle aree di accesso alle informazioni, comunicazione, fatica e mobilità:
- Inventario olandese delle attività ICF - ambiti guardare la TV, usare il computer, usare il telefono, mobilità all'aperto (camminare), usare i trasporti pubblici e sentirsi in forma
- Scala del linguaggio, spaziale e delle qualità dell'udito
- Questionario sulla localizzazione spaziale
- Scala di valutazione della fatica
Popolazione dello studio:
- 150 persone con doppia perdita sensoriale
- 50 persone con disabilità visiva
- 50 persone con disabilità uditiva
- 50 persone con vista e udito normali
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esther Veenman, MSc
- Numero di telefono: +31204440105
- Email: e.veenman1@amsterdamumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ruth MA van Nispen, prof.dr.
- Numero di telefono: +31204444795
- Email: r.vannispen@amsterdamumc.nl
Luoghi di studio
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Olanda, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Buona conoscenza della lingua olandese
- Clienti: disabilità visiva e/o uditiva (congenita o acquisita)
- Altri partecipanti: vista e udito normali
Criteri di esclusione:
- Funzione cognitiva compromessa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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partecipanti con doppia perdita sensoriale
partecipanti con perdita della vista e dell’udito
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partecipanti con perdita della vista
partecipanti solo con perdita della vista
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partecipanti con perdita dell’udito
solo partecipanti con perdita dell’udito
|
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partecipanti con vista e udito normali
partecipanti senza vista o perdita dell’udito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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accesso alle informazioni
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'accesso alle informazioni sarà misurato con l'inventario olandese delle attività ICF (sottoscale 'Guardare la TV', 'Utilizzare un computer' e 'Utilizzare un telefono').
Queste sottoscale consistono rispettivamente di 11, 13 e 5 item (29 item in totale).
Tutti gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti.
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1 giorno
|
|
mobilità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La mobilità sarà misurata con l'inventario olandese delle attività ICF (sottoscale 'Mobilità all'aperto (camminare)' e 'Utilizzo dei trasporti pubblici'). Queste sottoscale consistono rispettivamente di 16 e 15 item (31 item in totale). Tutti gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti. In secondo luogo, verrà utilizzato il Questionario sulla Localizzazione Spaziale20, composto da 35 item, che descrivono scenari comuni. Per ciascuno scenario viene fornita la seguente struttura di domande: Puoi completare questo compito esclusivamente con la tua visione attuale? Se sì, quanto è difficile? (valutato su una scala Likert a 5 punti) Puoi completare questo compito esclusivamente con il tuo udito attuale? Se sì, quanto è difficile? (valutato su una scala Likert a 5 punti) Faresti affidamento principalmente sulla tua vista o sul tuo udito per questo compito? Usi l'altro senso per questo compito? |
1 giorno
|
|
comunicazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La comunicazione sarà misurata con la scala del linguaggio, dello spazio e delle qualità dell'udito (sottoscala del linguaggio).
Questa sottoscala è composta da 14 item ed è valutata su una scala analogica visiva a 11 punti.
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1 giorno
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|
fatica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La fatica sarà misurata con l'ICF Activity Inventory olandese (sottoscala del sentirsi in forma).
Questa sottoscala è composta da 9 item, valutati su una scala Likert a 5 punti.
In secondo luogo verrà utilizzata la Scala di Valutazione della Fatica, composta da 10 item, valutati su una scala Likert a 5 punti.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL76924.029.22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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