Inzicht verkrijgen in dubbel sensorisch verlies (DSL)
Inzicht verkrijgen in dubbel sensorisch verlies: kwantitatieve studie
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van problemen bij de toegang tot informatie, mobiliteit, communicatie en vermoeidheid bij mensen met gecombineerde gezichts- en gehoorbeperkingen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Welke invloed hebben verschillende ernst van gezichts- en gehoorverlies op de toegang tot informatie, mobiliteit, communicatie en vermoeidheid.
Deelnemers vullen vragenlijsten in en de onderzoekers meten hun gezichts- en gehoorfuncties.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met dubbel sensorisch verlies hebben beperkingen in zowel het gezichtsvermogen als het gehoor. Wanneer de beperkingen ernstig zijn, wordt het moeilijker om deze beperkingen te compenseren. Dit kan problemen opleveren, bijvoorbeeld op het gebied van toegang tot informatie, communicatie, vermoeidheid en/of mobiliteit. Nu weten we niet welke problemen voortkomen uit verschillende combinaties en niveaus van beperkingen op het gebied van gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, gezichtsveld, gehoordrempel, gericht horen en spraakverstaan. We weten ook niet hoe dit de toegang tot informatie, communicatie, vermoeidheid en mobiliteit beïnvloedt.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen welke problemen voortkomen uit verschillende niveaus van beperkingen in visuele en auditieve functies. We zullen ons vooral richten op de gebieden toegang tot informatie, communicatie, vermoeidheid en mobiliteit.
Studie ontwerp
De visuele (gezichtsscherpte, gezichtsveld, contrastgevoeligheid) en auditieve functies van de deelnemers (gehoordrempel, gericht horen, spraakverstaan) zullen van de deelnemers worden gemeten. Wij zullen de volgende materialen gebruiken:
- ETDRS-kaart
- Vistech-kaart
- Octopus-omtrek
- Affinity compacte audiometer
- 8 Genelec 8020 DPM-luidsprekers (om directioneel gehoor te meten)
- Digits in Noise (DIN)-test en NVA-woordenlijsten
Er zullen verschillende vragenlijsten worden ingevuld om problemen op het gebied van toegang tot informatie, communicatie, vermoeidheid en mobiliteit te meten:
- Nederlandse ICF Activiteiteninventarisatie - domeinen tv kijken, computer gebruiken, telefoneren, mobiliteit buitenshuis (lopen), gebruik maken van openbaar vervoer en zich fit voelen
- Spraak, ruimtelijkheid en gehoorkwaliteiten
- Vragenlijst voor ruimtelijke lokalisatie
- Beoordelingsschaal voor vermoeidheid
Studiepopulatie:
- 150 mensen met dubbel sensorisch verlies
- 50 mensen met een visuele beperking
- 50 mensen met een auditieve beperking
- 50 mensen met normaal zicht en gehoor
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esther Veenman, MSc
- Telefoonnummer: +31204440105
- E-mail: e.veenman1@amsterdamumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Ruth MA van Nispen, prof.dr.
- Telefoonnummer: +31204444795
- E-mail: r.vannispen@amsterdamumc.nl
Studie Locaties
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Nederland, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Goede beheersing van de Nederlandse taal
- Cliënten: visuele en/of auditieve beperking (aangeboren of verworven)
- Andere deelnemers: normaal zicht en gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Verminderd cognitief functioneren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
deelnemers met dubbel sensorisch verlies
deelnemers met zowel gezichts- als gehoorverlies
|
|
deelnemers met gezichtsverlies
alleen deelnemers met verlies van gezichtsvermogen
|
|
deelnemers met gehoorverlies
alleen deelnemers met gehoorverlies
|
|
deelnemers met normaal zicht en gehoor
deelnemers zonder gezichts- of gehoorverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toegang tot informatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De toegang tot informatie wordt gemeten met de Nederlandse ICF Activiteiteninventaris (subschalen 'TV kijken', 'Computer gebruiken' en 'Telefoon gebruiken').
Deze subschalen bestaan uit respectievelijk 11, 13 en 5 items (in totaal 29 items).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal.
|
1 dag
|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Mobiliteit zal worden gemeten met de Nederlandse ICF Activiteiteninventarisatie (subschalen 'Mobiliteit buitenshuis (lopen)' en 'Gebruik openbaar vervoer'). Deze subschalen bestaan uit respectievelijk 16 en 15 items (in totaal 31 items). Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal. Ten tweede zal gebruik worden gemaakt van de Spatial Localization Questionnaire20, bestaande uit 35 items die veelvoorkomende scenario's beschrijven. Voor elk van de scenario's wordt de volgende vraagstructuur gegeven: Kunt u deze taak alleen voltooien met uw huidige visie? Zo ja, hoe moeilijk is het? (beoordeeld op een 5-punts Likertschaal) Kunt u deze taak uitsluitend met uw huidige gehoor voltooien? Zo ja, hoe moeilijk is het? (beoordeeld op een 5-punts Likertschaal) Zou u voor deze taak vooral vertrouwen op uw zicht of gehoor? Gebruik je überhaupt het andere zintuig voor deze taak? |
1 dag
|
|
communicatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Communicatie wordt gemeten met de Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (spraak-subschaal).
Deze subschaal bestaat uit 14 items en wordt gescoord op een 11-punts visueel analoge schaal.
|
1 dag
|
|
vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vermoeidheid zal worden gemeten met de Nederlandse ICF Activity Inventory (subschaal fit voelen).
Deze subschaal bestaat uit 9 items, gescoord op een 5-punts likertschaal.
Ten tweede zal gebruik worden gemaakt van de Fatigue Assessment Scale, bestaande uit 10 items, gescoord op een 5-punts likertschaal.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL76924.029.22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .