Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ymmärryksen saaminen kaksoisaistien menetyksestä (DSL)

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: R.M.A. (Ruth) van Nispen, Amsterdam UMC, location VUmc

Käsityksen saaminen kaksoisaistien menetyksestä: kvantitatiivinen tutkimus

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia tiedonsaannin, liikkuvuuden, kommunikoinnin ja väsymyksen vaikeuksia ihmisillä, joilla on yhdistetty näkö- ja kuulovamma. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Miten vaikeusasteiset näkö- ja kuulonalenemat vaikuttavat tiedon saantiin, liikkuvuuteen, viestintään ja väsymykseen?

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja tutkijat mittaavat näkö- ja kuulotoimintojaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä, joilla on kaksoisaistien menetys, on sekä näkö- että kuulovaurioita. Kun häiriöt ovat vakavia, niitä on vaikeampi kompensoida. Tämä voi aiheuttaa vaikeuksia esimerkiksi tiedonsaannin, viestinnän, väsymyksen ja/tai liikkuvuuden aloilla. Nyt emme tiedä, mitkä ongelmat johtuvat erilaisista näöntarkkuuden, kontrastiherkkyyden, näkökentän, kuulokynnyksen, suuntakuulon ja puheen ymmärtämisen heikkenemisen yhdistelmistä ja tasoista. Emme myöskään tiedä, miten tämä vaikuttaa tiedon saantiin, viestintään, väsymykseen ja liikkuvuuteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä ongelmat johtuvat eritasoisista näkö- ja kuulotoimintojen häiriöistä. Keskitymme erityisesti tiedon saantiin, viestintään, väsymykseen ja liikkuvuuteen.

Opintojen suunnittelu

Osallistujien näkö (näöntarkkuus, näkökenttä, kontrastiherkkyys) ja kuulotoiminnot (kuulokynnys, suuntakuulo, puheen ymmärtäminen) mitataan. Käytämme seuraavia materiaaleja:

  • ETDRS-kortti
  • Vistech kortti
  • Mustekala kehä
  • Affinity kompakti audiometri
  • 8 Genelec 8020 DPM kaiutinta (suuntakuulon mittaamiseen)
  • Digits in Noise (DIN) -testi ja NVA-sanaluettelot

Useita kyselylomakkeita täytetään vaikeuksien mittaamiseksi tiedonsaannin, viestinnän, väsymyksen ja liikkuvuuden aloilla:

  • Hollantilainen ICF-toimintaluettelo - verkkotunnukset television katselemiseen, tietokoneen käyttämiseen, puhelimen käyttämiseen, liikkumiseen ulkona (kävely), julkisen liikenteen käyttämiseen ja kunnossa
  • Puhe-, tila- ja kuuloasteikot
  • Spatial Localization Questionnaire
  • Väsymyksen arviointiasteikko

Tutkimuspopulaatio:

  • 150 ihmistä, joilla on kaksoisaistien menetys
  • 50 näkövammaista henkilöä
  • 50 henkilöä, joilla on kuulovamma
  • 50 henkilöä, joilla on normaali näkö ja kuulo

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmisillä, joilla on kaksoisaistien heikkeneminen, on sekä näkö- että kuulovaurioita, jotka voivat vaihdella täydellisestä näön ja kuulon heikkenemisestä rajoittuneisiin jäännösnäön ja kuuloon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Hyvä hollannin kielen ymmärtäminen
  • Asiakkaat: näkö- ja/tai kuulovamma (synnynnäinen tai hankittu)
  • Muut osallistujat: normaali näkö ja kuulo

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt kognitiivinen toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
osallistujat, joilla on kaksoisaistien menetys
osallistujia, joilla on sekä näkö- että kuulovaurioita
osallistujat, joilla on näköhäiriö
vain osallistujille, joilla on näkövamma
osallistujia, joilla on kuulovaurio
vain kuulovammaisille osallistujille
osallistujat, joilla on normaali näkö ja kuulo
osallistujat ilman näkö- tai kuulovaurioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pääsy tietoon
Aikaikkuna: 1 päivä
Tietojen saatavuutta mitataan hollantilaisen ICF:n toimintakartalla (ala-asteikot "TV:n katseleminen", "Tietokoneen käyttö" ja "Puhelimen käyttö"). Nämä alaasteikot koostuvat 11, 13 ja 5 kohdasta (yhteensä 29 kohtaa). Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla.
1 päivä
liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä

Liikkuvuutta mitataan hollantilaisen ICF-aktiviteettiinventaarin avulla (ala-asteikot "Liikkuminen ulkona (kävely)" ja "Julkisen liikenteen käyttö"). Nämä ala-asteikot koostuvat 16 ja 15 kohdasta (yhteensä 31 kohtaa). Kaikki kohteet pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla. Toiseksi käytetään Spatial Localization Questionnaire20, joka koostuu 35 kohdasta ja kuvaa yleisiä skenaarioita. Kunkin skenaarion alla on seuraava kysymysrakenne:

Voitko suorittaa tämän tehtävän pelkällä nykyisellä visiollasi? Jos kyllä, kuinka vaikeaa se on? (arvioitu 5 pisteen likert-asteikolla) Voitko suorittaa tämän tehtävän vain nykyisellä kuulollasi? Jos kyllä, kuinka vaikeaa se on? (arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla) Luottaisitko tässä tehtävässä ensisijaisesti näkökykyysi tai kuuloasi? Käytätkö toista järkeä tähän tehtävään ollenkaan?

1 päivä
viestintää
Aikaikkuna: 1 päivä
Kommunikaatiota mitataan puhe-, tila- ja kuulonlaatuasteikolla (puheen alaasteikko). Tämä alaasteikko koostuu 14 kohdasta ja pisteytetään 11 ​​pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
1 päivä
väsymys
Aikaikkuna: 1 päivä
Väsymys mitataan hollantilaisen ICF-aktiviteettiinventaarin avulla (fiiling fit -alaasteikko). Tämä alaasteikko koostuu 9 pisteestä, jotka pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla. Toiseksi käytetään väsymyksen arviointiasteikkoa, joka koostuu 10 pisteestä ja pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei voi jakaa, jos se sisältää tunnistettavia tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa