Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Få indsigt i dobbelt sansetab (DSL)

8. april 2024 opdateret af: R.M.A. (Ruth) van Nispen, Amsterdam UMC, location VUmc

Få indsigt i dobbelt sensorisk tab: kvantitativ undersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske vanskeligheder med adgang til information, mobilitet, kommunikation og træthed hos mennesker med kombineret syns- og hørenedsættelse. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvilken indflydelse har forskellige sværhedsgrader af syn og høretab på informationsadgang, mobilitet, kommunikation og træthed.

Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, og forskerne vil måle deres syn og hørefunktioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med dobbelt sansetab har svækkelse af både syn og hørelse. Når værdiforringelserne er alvorlige, vil det blive sværere at kompensere for disse værdiforringelser. Dette kan resultere i vanskeligheder, for eksempel på områderne adgang til information, kommunikation, træthed og/eller mobilitet. Nu ved vi ikke, hvilke problemer der opstår ved forskellige kombinationer og niveauer af svækkelse af synsstyrke, kontrastfølsomhed, synsfelt, høretærskel, retningshøring og taleforståelse. Vi ved heller ikke, hvordan dette påvirker områderne adgang til information, kommunikation, træthed og mobilitet.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvilke problemer der opstår som følge af forskellige niveauer af funktionsnedsættelser i syns- og hørefunktioner. Vi vil især fokusere på områderne adgang til information, kommunikation, træthed og mobilitet.

Studere design

Deltagernes syns- (synsstyrke, synsfelt, kontrastfølsomhed) og auditive funktioner (høretærskel, retningshøring, taleforståelse) vil blive målt. Vi vil bruge følgende materialer:

  • ETDRS kort
  • Vistech kort
  • Blæksprutte omkreds
  • Affinity kompakt audiometer
  • 8 Genelec 8020 DPM højttalere (til at måle retningsbestemt hørelse)
  • Cifre i Noise (DIN) test og NVA ordlister

Adskillige spørgeskemaer vil blive udfyldt for at måle vanskeligheder inden for områderne adgang til information, kommunikation, træthed og mobilitet:

  • Hollandsk ICF Activity Inventory - domæner, der ser tv, bruger en computer, bruger en telefon, mobilitet udendørs (gå), bruger offentlig transport og føler sig i form
  • Tale, rumlig og hørekvalitetsskala
  • Spørgeskema til rumlig lokalisering
  • Træthedsvurderingsskala

Undersøgelsespopulation:

  • 150 personer med dobbelt sansetab
  • 50 personer med et synshandicap
  • 50 personer med nedsat hørelse
  • 50 personer med normalt syn og hørelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holland, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med dobbelt sansetab har svækkelse af både syn og hørelse, som kan variere fra totalt syn og høretab til at have begrænset resterende syn og hørelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • God forståelse af det hollandske sprog
  • Klienter: syns- og/eller hørenedsættelse (medfødt eller erhvervet)
  • Andre deltagere: normalt syn og hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
deltagere med dobbelt sansetab
deltagere med både syns- og høretab
deltagere med synstab
kun deltagere med synstab
deltagere med høretab
kun deltagere med høretab
deltagere med normalt syn og hørelse
deltagere uden syn eller høretab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
informationsadgang
Tidsramme: 1 dag
Adgang til information vil blive målt med den hollandske ICF Activity Inventory (underskalaer 'Se TV', 'Brug af en computer' og 'Brug af en telefon'). Disse underskalaer består af henholdsvis 11, 13 og 5 punkter (i alt 29 punkter). Alle genstande scores på en 5-punkts likert-skala.
1 dag
mobilitet
Tidsramme: 1 dag

Mobilitet vil blive målt med den hollandske ICF Activity Inventory (underskalaer 'Mobilitet udendørs (gå)' og 'Brug af offentlig transport'). Disse underskalaer består af henholdsvis 16 og 15 punkter (31 punkter i alt). Alle genstande scores på en 5-punkts likert-skala. For det andet vil Spatial Localization Questionnaire20 blive brugt, bestående af 35 punkter, der beskriver almindelige scenarier. Følgende spørgsmålsstruktur er angivet under hvert af scenarierne:

Kan du fuldføre denne opgave udelukkende med din nuværende vision? Hvis ja, hvor svært er det? (vurderet på en 5-punkts likert-skala) Kan du udføre denne opgave udelukkende med din nuværende hørelse? Hvis ja, hvor svært er det? (vurderet på en 5-punkts likert-skala) Ville du primært stole på dit syn eller din hørelse til denne opgave? Bruger du overhovedet den anden sans til denne opgave?

1 dag
meddelelse
Tidsramme: 1 dag
Kommunikation vil blive målt med skalaen Speech, Spatial og Qualities of Hearing (tale-underskalaen). Denne underskala består af 14 punkter og scores på en 11-punkts visuel analog skala.
1 dag
træthed
Tidsramme: 1 dag
Træthed vil blive målt med den hollandske ICF Activity Inventory (feeling fit subscale). Denne underskala består af 9 punkter, scoret på en 5-punkts likert-skala. For det andet vil Fatigue Assessment Scale blive brugt, bestående af 10 punkter, scoret på en 5-punkts likert-skala.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD kan ikke deles, hvis den indeholder identificerbare oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner