- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06362213
이중 감각 상실에 대한 통찰력 얻기 (DSL)
이중 감각 상실에 대한 통찰력 얻기: 정량적 연구
이 관찰 연구의 목표는 시각 및 청각 장애가 있는 사람들의 정보 접근, 이동성, 의사소통 및 피로의 어려움을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 다양한 심각도의 시력 및 청력 상실이 정보 접근, 이동성, 의사소통 및 피로에 어떤 영향을 미칩니까?
참가자는 설문지를 작성하고 연구원은 시력 및 청력 기능을 측정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이중 감각 상실이 있는 사람은 시력과 청각 모두에 장애가 있습니다. 손상이 심각해지면 이러한 손상을 보상하기가 더욱 어려워집니다. 이는 예를 들어 정보 접근, 의사소통, 피로 및/또는 이동성 분야에서 어려움을 초래할 수 있습니다. 이제 우리는 시력, 대비 감도, 시야, 청력 역치, 방향성 청력 및 언어 이해의 다양한 조합과 손상 수준으로 인해 어떤 문제가 발생하는지 알 수 없습니다. 또한 이것이 정보 접근, 의사소통, 피로 및 이동성 영역에 어떤 영향을 미치는지도 모릅니다.
이 연구의 목적은 시각 및 청각 기능의 다양한 수준의 손상으로 인해 어떤 문제가 발생하는지 확인하는 것입니다. 우리는 특히 정보, 의사소통, 피로 및 이동성에 대한 접근 분야에 중점을 둘 것입니다.
연구 설계
참가자의 시각(시력, 시야, 대비 감도) 및 청각 기능(청력 역치, 방향성 청력, 음성 이해)이 측정됩니다. 우리는 다음 자료를 사용할 것입니다:
- ETDRS 카드
- 비스텍 카드
- 문어 둘레
- Affinity 소형 청력계
- Genelec 8020 DPM 스피커 8개(방향성 청력 측정용)
- DIN(Digits in Noise) 테스트 및 NVA 단어 목록
정보 접근, 의사소통, 피로 및 이동성 분야의 어려움을 측정하기 위해 여러 가지 설문지를 작성합니다.
- 네덜란드 ICF 활동 목록 - TV 시청, 컴퓨터 사용, 전화 사용, 야외 이동(걷기), 대중 교통 이용 및 건강 상태 영역
- 말하기, 공간 및 청각 척도의 질
- 공간 현지화 설문지
- 피로 평가 척도
연구 인구:
- 이중 감각 상실 환자 150명
- 시각장애인 50명
- 청각장애인 50명
- 시력과 청력이 정상인 50명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esther Veenman, MSc
- 전화번호: +31204440105
- 이메일: e.veenman1@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Ruth MA van Nispen, prof.dr.
- 전화번호: +31204444795
- 이메일: r.vannispen@amsterdamumc.nl
연구 장소
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, 네덜란드, 1081 HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 네덜란드어에 대한 좋은 이해
- 고객: 시각 및/또는 청각 장애(선천적 또는 후천적)
- 기타 참가자: 정상적인 시력 및 청력
제외 기준:
- 인지 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이중 감각 상실이 있는 참가자
시력과 청력 모두를 상실한 참가자
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시력을 잃은 참가자
시력 손실만 있는 참가자
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청력 손실이 있는 참가자
청력 손실만 있는 참가자
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정상적인 시력과 청력을 가진 참가자
시력이나 청력 손실이 없는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보 접근
기간: 1 일
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정보에 대한 접근은 네덜란드 ICF 활동 목록('TV 시청', '컴퓨터 사용' 및 '전화 사용' 하위 척도)으로 측정됩니다.
이 하위 척도는 각각 11개, 13개, 5개 항목(총 29개 항목)으로 구성됩니다.
모든 항목은 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
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1 일
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유동성
기간: 1 일
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이동성은 네덜란드 ICF 활동 목록('야외 이동성(도보)' 및 '대중교통 이용' 하위 척도)을 사용하여 측정됩니다. 이 하위 척도는 각각 16개 항목과 15개 항목(총 31개 항목)으로 구성됩니다. 모든 항목은 5점 리커트 척도로 채점됩니다. 둘째, 일반적인 시나리오를 설명하는 35개 항목으로 구성된 공간 현지화 설문지20가 사용됩니다. 각 시나리오에는 다음과 같은 질문 구조가 제공됩니다. 현재 비전만으로 이 작업을 완료할 수 있습니까? 그렇다면 얼마나 어려운가요? (5점 리커트 척도로 평가) 현재 청력만으로 이 작업을 완료할 수 있습니까? 그렇다면 얼마나 어려운가요? (5점 리커트 척도) 이 작업을 수행할 때 주로 시력이나 청각에 의존하시겠습니까? 이 작업에 다른 감각을 전혀 사용합니까? |
1 일
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의사소통
기간: 1 일
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의사소통은 말하기, 공간 및 청각 척도(음성 하위 척도)로 측정됩니다.
이 하위 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 11점 시각적 아날로그 척도로 채점됩니다.
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1 일
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피로
기간: 1 일
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피로는 네덜란드 ICF 활동 목록(적합한 느낌 하위 척도)으로 측정됩니다.
이 하위 척도는 9개 항목으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
둘째, 피로 평가 척도를 사용하며, 10개 항목으로 구성되며 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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