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Adquiriendo información sobre la pérdida sensorial dual (DSL)

8 de abril de 2024 actualizado por: R.M.A. (Ruth) van Nispen, Amsterdam UMC, location VUmc

Obtener información sobre la pérdida sensorial dual: estudio cuantitativo

El objetivo de este estudio observacional es explorar las dificultades en el acceso a la información, la movilidad, la comunicación y la fatiga en personas con discapacidades combinadas de visión y audición. La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Qué influencia tienen los distintos grados de pérdida de visión y audición en el acceso a la información, la movilidad, la comunicación y la fatiga?

Los participantes completarán cuestionarios y los investigadores medirán sus funciones visuales y auditivas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las personas con pérdida sensorial dual tienen deficiencias tanto en la visión como en la audición. Cuando las deficiencias son graves, será más difícil compensarlas. Esto puede provocar dificultades, por ejemplo en los ámbitos del acceso a la información, la comunicación, la fatiga y/o la movilidad. Actualmente no sabemos qué problemas surgen de diferentes combinaciones y niveles de deficiencias en la agudeza visual, la sensibilidad al contraste, el campo visual, el umbral auditivo, la audición direccional y la comprensión del habla. Tampoco sabemos cómo influye esto en los ámbitos del acceso a la información, la comunicación, la fatiga y la movilidad.

El objetivo de este estudio es determinar qué problemas surgen de diferentes niveles de discapacidad en las funciones visuales y auditivas. Nos centraremos especialmente en las áreas de acceso a la información, comunicación, fatiga y movilidad.

Diseño del estudio

Se medirán las funciones visuales (agudeza visual, campo visual, sensibilidad al contraste) y auditivas de los participantes (umbral auditivo, audición direccional, comprensión del habla). Usaremos los siguientes materiales:

  • tarjeta ETDRS
  • tarjeta vistech
  • Perímetro del pulpo
  • Audiómetro compacto Affinity
  • 8 parlantes Genelec 8020 DPM (para medir la audición direccional)
  • Prueba de dígitos en ruido (DIN) y listas de palabras NVA

Se completarán varios cuestionarios para medir las dificultades en las áreas de acceso a la información, comunicación, fatiga y movilidad:

  • Inventario de actividades de la ICF holandesa: dominios: mirar televisión, usar una computadora, usar un teléfono, movilidad al aire libre (caminar), usar el transporte público y sentirse en forma
  • Escala del habla, espacial y de cualidades auditivas
  • Cuestionario de localización espacial
  • Escala de evaluación de la fatiga

Población de estudio:

  • 150 personas con pérdida sensorial dual
  • 50 personas con discapacidad visual
  • 50 personas con discapacidad auditiva
  • 50 personas con visión y audición normales

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas con pérdida sensorial dual tienen deficiencias tanto en la visión como en la audición, que pueden variar desde pérdida total de visión y audición hasta tener visión y audición residuales limitadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Buen conocimiento del idioma holandés.
  • Clientes: discapacidad visual y/o auditiva (congénita o adquirida)
  • Otros participantes: visión y audición normales.

Criterio de exclusión:

  • Funcionamiento cognitivo deteriorado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
participantes con pérdida sensorial dual
participantes con pérdida de visión y audición
participantes con pérdida de visión
participantes con pérdida de visión solamente
participantes con pérdida auditiva
participantes con pérdida auditiva únicamente
participantes con visión y audición normales
participantes sin pérdida de visión o audición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
acceso a la información
Periodo de tiempo: 1 día
El acceso a la información se medirá con el Inventario de actividad holandés ICF (subescalas 'Ver televisión', 'Usar una computadora' y 'Usar un teléfono'). Estas subescalas constan de 11, 13 y 5 ítems respectivamente (29 ítems en total). Todos los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos.
1 día
movilidad
Periodo de tiempo: 1 día

La movilidad se medirá con el Inventario de actividad holandés ICF (subescalas 'Movilidad al aire libre (caminar)' y 'Uso del transporte público'). Estas subescalas constan de 16 y 15 ítems, respectivamente (31 ítems en total). Todos los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos. En segundo lugar, se utilizará el Cuestionario de Localización Espacial20, compuesto por 35 ítems, que describen escenarios comunes. La siguiente estructura de preguntas se proporciona en cada uno de los escenarios:

¿Puedes completar esta tarea únicamente con tu visión actual? En caso afirmativo, ¿qué tan difícil es? (calificado en una escala Likert de 5 puntos) ¿Puede completar esta tarea únicamente con su audición actual? En caso afirmativo, ¿qué tan difícil es? (calificado en una escala Likert de 5 puntos) ¿Confiaría principalmente en su visión o oído para esta tarea? ¿Utilizas el otro sentido para esta tarea?

1 día
comunicación
Periodo de tiempo: 1 día
La comunicación se medirá con la Escala del Habla, Espacial y de Cualidades de la Audición (subescala del habla). Esta subescala consta de 14 ítems y se califica en una escala analógica visual de 11 puntos.
1 día
fatiga
Periodo de tiempo: 1 día
La fatiga se medirá con el Inventario de actividad holandés ICF (subescala de sensación de estar en forma). Esta subescala consta de 9 ítems, puntuados en una escala Likert de 5 puntos. En segundo lugar, se utilizará la Escala de Evaluación de la Fatiga, compuesta por 10 ítems, puntuados en una escala Likert de 5 puntos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth MA van Nispen, prof.dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El IPD no se puede compartir si incluye información identificable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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