自閉症の若者における同一性へのこだわりに対する修正されたピボタル反応治療 (M-PRT-IS)
2026年6月22日 更新者：Antonio Hardan、Stanford University
この非盲検試験の目的は、自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ若者の同一性へのこだわり（日常生活の変化に耐えることの困難など）を治療するための12週間の行動介入プログラム（週1時間）の予備的な有効性を調べることです。 。
治療は安全な遠隔医療プラットフォームを通じて提供され、親向けのトレーニングと子供に焦点を当てた介入の組み合わせで構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emily Ferguson, PhD
- 電話番号：650-736-1235
- メール：eferguso@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robin Libove, BS
- 電話番号：650-736-1235
- メール：rlibove@stanford.edu
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- 401 Quarry Road (Remote Study)
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コンタクト：
- Emily F Ferguson, PhD
- 電話番号：650-736-1235
- メール：eferguso@stanford.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASDと診断された（病歴、ADOSなどの診断検査を含む入手可能な医療記録のレビューに基づく）、またはASD診断の疑いがあり、自閉症診断面接改訂版（ADI-R）で確認された。
- 制限的および反復的行動の次元評価 (DARB) における同一性の主張の合計スコアの上位 50 パーセンタイルのスコア。
- 長所と困難さに関するアンケートの臨床範囲内のスコアによって把握される、高レベルの感情調節不全。
- 変化が予想されない、少なくとも 2 週間の安定した行動的および薬理学的治療。
- 英語を話す親と青少年が学習手順に一貫して参加できること。そして
- 家族はアメリカに住んでいます
除外基準:
- 重度の精神障害（統合失調症、双極性障害など）または不安定な医学的問題（重度の発作など）と診断された親または子供。または
- 子供または親が英語以外の主言語を持っていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔（遠隔医療）介入プログラム
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これは、自閉症スペクトラム障害（ASD）の若者の同一性に対する主張を標的とするための治療の12週間の介入プログラム（1時間/週）です。
治療は、安全な遠隔医療プラットフォームを介して行われ、親トレーニングと親を介した介入の組み合わせで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制限された繰り返し行動（DARB）の寸法評価の同一性サブスケールを主張するベースラインからの変化。
時間枠：スクリーニング、ベースライン、2週間、12週間、24週間ごとに
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同一性サブスケールスコアに対するDARBの主張は、より高いスコアで同一性の主張を測定し、同一性に対するより大きな強度の強度を示します。
[スコア範囲：0-76]
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スクリーニング、ベースライン、2週間、12週間、24週間ごとに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オープンソースの挑戦的な行動スケール (OS-CBS) で保護者が評価した挑戦的な行動のベースラインからの変更。
時間枠：ベースライン、12週間
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OS-CBS は、器物破損、攻撃性、駆け落ち、問題行動、自傷行為などの困難な行動のカテゴリーの重症度を取得します。オプションで、各下位尺度および困難な行動の合計の合計スコアを、より高い平均スコアで計算できます。より重大度が高いことを示します。
【18点】
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ベースライン、12週間
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介護者の負担に関するアンケートの短いフォーム (CGSQ-SF7) に関する介護者の自己報告書のベースラインからの変更。
時間枠：ベースライン、12週間
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CGSQ-SF7 は、行動障害や感情障害に苦しむ若者を持つ家族における追加の要求、プレッシャー、責任を評価し、スコアが高いほど緊張が大きいことを示します。
[スコア範囲: 2-10]
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ベースライン、12週間
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介護者自己報告によるうつ病、不安、ストレス評価尺度 (DASS21) のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週間
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うつ病、不安、ストレスのスコアは、関連する項目のスコアを合計することによって計算されます。
[スコア > 34 は「非常に厳しい範囲」に該当します]
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ベースライン、12週間
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介護者報告自閉症症状次元アンケート (ASDQ)。
時間枠：ベースライン、12週目
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スコアが高いほど、中核的な自閉症の特徴がより高いレベルにあることを示します。
[スコア範囲: 0-39]
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ベースライン、12週目
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介護者レポート実行機能スケール (EFS)。
時間枠：ベースライン、12週目
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EFS は、実行機能の順序付け/作業記憶、反応抑制、セットシフト、感情制御、およびリスクを取る側面を特徴づけます。
スコアが高いほど、実行機能が優れていることを示します。
[スコア範囲: 0-52]
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ベースライン、12週目
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日常生活スキル スケール (DLSS)。
時間枠：ベースライン、12週目
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スコアが高いほど、DLSS の能力が優れていることを示します。
[スコア範囲: 0-53]
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ベースライン、12週目
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臨床的グローバルな印象スケール、重症度、改善評価の盲検化された臨床医の評価に関するベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週間
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スコア範囲：1 =正常、まったく病気ではありません。 7 =最も病気の患者の中で。 1 =治療の開始以来、非常に多くの情報を提供しています。 7 =治療の開始以来非常に悪い。
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ベースライン、12週間
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治療中の強みと困難アンケート調節不全プロファイル（SDQ-DP）の親評価感情調節不全のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、6週間、12週間、24週間
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SDQ-DPは、より高いスコアを伴う広範な感情調節不全を示し、感情の調節不全の強度を示しています。
[スコア範囲：1-27]
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ベースライン、6週間、12週間、24週間
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行動の柔軟性スケールによって捕捉された親評価の行動的柔軟性のベースラインからの変更。
時間枠：ベースライン、6週間、12週間、24週間
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BISには、より高いスコアの高い38項目が含まれており、より高い刺激性を示しています。
[スコア範囲：0-190]。
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ベースライン、6週間、12週間、24週間
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反復行動スケール改訂版（RBS-R）の儀式的/同一性のサブスケールのベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、6週間、12週間、24週間
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スコアが高いほど、RRBのレベルが高いことを示します。
[43項目、サミネスドメインで12個]
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ベースライン、6週間、12週間、24週間
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家族の宿泊施設スケールのベースラインからの変更-RRB（FAS -RRB）。
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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スコアが高いほど、同一行動に対する主張の親の調節のレベルが高いことを示しています[5ポイントスケールで11項目の項目の頻度を評価する]。
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ベースライン、6週間、12週間
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自閉症スペクトラム障害（ASC-ASD）の子供の不安スケールによって捕捉された親評価不安のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、6週間、12週間、24週間
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ASC-ASDは、分離不安、不確実性、パフォーマンス不安、不安の覚醒のサブドメイン全体でより大きな不安の重症度を示すより高いスコアで不安を捉えています。
[スコア範囲：0-72]
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ベースライン、6週間、12週間、24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的妥当性測定
時間枠：12週目
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介護者は、調査を完了し、介入後にインタビューして、介入に対する実現可能性、受容性、および満足度を評価します。
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antonio Hardan, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月11日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月8日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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