Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowane leczenie odpowiedzi kluczowej w przypadku nalegania na identyczność u młodzieży autystycznej (M-PRT-IS)

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Antonio Hardan, Stanford University
Celem tego otwartego badania jest zbadanie wstępnej skuteczności 12-tygodniowego programu interwencji behawioralnej (1 godzina tygodniowo) w leczeniu nalegania na identyczność (np. trudności w tolerowaniu zmian w rutynie) u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). . Leczenie będzie prowadzone za pośrednictwem bezpiecznej platformy telemedycznej i będzie obejmowało połączenie szkolenia rodziców i interwencji skoncentrowanej na dziecku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • 401 Quarry Road (Remote Study)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano ASD (na podstawie wywiadu, przeglądu dostępnej dokumentacji medycznej, w tym badań diagnostycznych, np. ADOS) lub podejrzenia ASD i potwierdzono w poprawionym wywiadzie diagnostycznym autyzmu (ADI-R);
  • Wyniki w górnym 50. percentylu całkowitego wyniku „Naleganie na identyczność” w wymiarowej ocenie zachowań ograniczonych i powtarzalnych (DARB);
  • Wysoki poziom rozregulowania emocji, co ujmuje wynik w zakresie klinicznym w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności;
  • Stabilne leczenie behawioralne i farmakologiczne przez co najmniej dwa tygodnie bez przewidywanych zmian;
  • anglojęzyczny rodzic i młodzież mogąca stale uczestniczyć w procedurach edukacyjnych; I
  • Rodzina mieszka w USA

Kryteria wyłączenia:

  • u rodzica lub dziecka, u którego zdiagnozowano ciężkie zaburzenie psychiczne (np. schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową) lub niestabilny problem zdrowotny (np. ciężkie drgawki); Lub
  • Dziecko lub rodzic ma inny język podstawowy niż angielski.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Zdalnej Interwencji (Telezdrowia).
Behawioralne: Zmodyfikowane kluczowe leczenie odpowiedzi na naleganie na identyczność u autystycznej młodzieży
Jest to 12-tygodniowy program interwencyjny (1 godzinę/tydzień) leczenia, aby ukierunkować naleganie na identyczność u młodzieży z zaburzeniem spektrum autyzmu (ASD). Leczenie będzie dostarczane za pośrednictwem bezpiecznej platformy telemedycyny i polegają na połączeniu treningu rodziców i interwencji za pośrednictwem rodziców z dzieckiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej na naleganie na podskalę podskalową oceny wymiarowej ograniczonych i powtarzających się zachowań (DARB).
Ramy czasowe: Badanie, linia bazowa, co 2 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie
Darb naleganie na wyniki podskali podskalowej podsumowują naleganie na identyczność z wyższymi wynikami wskazującymi na większą intensywność nalegania na identyczność. [Zakres wyników: 0-76]
Badanie, linia bazowa, co 2 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie trudnych zachowań ocenianych przez rodziców w skali trudnych zachowań Open Source (OS-CBS).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
OS-CBS rejestruje powagę kategorii trudnych zachowań, w tym niszczenie mienia, agresję, ucieczki, problemy z zachowaniem i zachowania samookaleczające, z opcją obliczenia całkowitego wyniku dla każdej podskali i całkowitego trudnego zachowania, z wyższymi średnimi wynikami wskazując na większą dotkliwość. [18 pozycji]
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w samoopisie opiekuna w skróconym formularzu kwestionariusza dotyczącego obciążenia opiekuna (CGSQ-SF7).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
CGSQ-SF7 ocenia dodatkowe wymagania, presję i obowiązki w rodzinach młodych ludzi cierpiących na zaburzenia zachowania lub zaburzenia emocjonalne, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie. [Zakres punktacji: 2-10]
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali depresji, lęku i stresu samoopisu opiekuna (DASS21).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Wyniki dla depresji, lęku i stresu oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji. [Wyniki > 34 mieszczą się w „bardzo poważnym zakresie”]
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zgłoszenie opiekuna Kwestionariusz wymiarowy objawów autyzmu (ASDQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom podstawowych cech autyzmu. [Zakres wyników: 0-39]
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Skala Funkcjonowania Wykonawczego Raportu Opiekuna (EFS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
EFS charakteryzuje sekwencjonowanie/pamięć roboczą, hamowanie reakcji, zmianę zestawów, regulację emocji i podejmowanie ryzyka aspekty funkcjonowania wykonawczego. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie wykonawcze. [Zakres wyników: 0-52]
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Skala Umiejętności Codziennych (DLSS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12
Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność w DLSS. [Zakres wyników: 0-53]
Wartość wyjściowa, tydzień 12
Zmiana od wartości wyjściowej na ślepy klinicysta ocen klinicznej globalnej skali wrażeń, nasilenia i poprawy.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zakres wyników: 1 = normalny, wcale nie chory; 7 = wśród najbardziej wyjątkowo chorych pacjentów; 1 = bardzo poinformowany od czasu rozpoczęcia leczenia; 7 = znacznie gorzej od czasu rozpoczęcia leczenia.
Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w rozregulowaniu emocji z oceną rodziców na mocne i trudności w kwestionariuszu profilu rozregulowania (SDQ-DP) podczas leczenia.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
SDQ-DP indeksuje szeroką rozregulowanie emocji z wyższymi wynikami wskazującymi na większą intensywność rozregulowania emocji. [Zakres wyników: 1-27]
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w nieelastyczności behawioralnej ocenianej przez rodziców, rejestrowanej przez skalę nieelastyczności behawioralnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
BIS zawiera 38 pozycji o wyższych wynikach wskazujących na większą drażliwość. [Zakres wyników: 0-190].
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana z linii bazowej w podskali rytualistycznej/sukienki powtarzającego się zachowania (RBS-R).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy RRB. [43 pozycje, 12 w domenie podobieństwa]
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w skali zakwaterowania rodzinnego - RRB (FAS -RRB).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Wyższe wyniki wskazują wyższe poziomy zakwaterowania rodzicielskiego nalegania na zachowania podobieństwa [11 pozycji w 5-punktowej skali w celu oceny częstotliwości zachowań zakwaterowania].
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w lęku ocenianym przez rodziców, rejestrującą skalę lękową u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu (ASC-ASD).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
ASC-ASD oddaje lęk z wyższymi wynikami wskazującymi na większą nasilenie lęku w subdomenach lęku separacji, niepewności, lęku wydajności i niepokoju. [Zakres wyników: 0-72]
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary ważności społecznej
Ramy czasowe: Tydzień 12
Opiekunowie zakończą ankietę i rozmowę kwalifikacyjną po interwencji w celu oceny wykonalności, akceptowalności i zadowolenia z interwencji.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Hardan, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-74165

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj