Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde cruciale responsbehandeling voor het aandringen op gelijkheid bij autistische jongeren (M-PRT-IS)

22 juni 2026 bijgewerkt door: Antonio Hardan, Stanford University
Het doel van dit open-label onderzoek is om de voorlopige effectiviteit te onderzoeken van een 12 weken durend gedragsinterventieprogramma (1 uur/week) om het vasthouden aan gelijkheid (bijvoorbeeld moeite met het tolereren van veranderingen in de routine) bij jongeren met een autismespectrumstoornis (ASS) te behandelen. . De behandeling wordt geleverd via een beveiligd telegeneeskundeplatform en bestaat uit een combinatie van oudertraining en kindgerichte interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • 401 Quarry Road (Remote Study)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met ASS (op basis van geschiedenis, beoordeling van beschikbare medische dossiers inclusief diagnostische tests, bijv. ADOS) of vermoeden van ASS-diagnose en bevestigd met Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R);
  • Scores in het bovenste 50e percentiel van de totale score van Aandringen op gelijkheid op de Dimensionale Beoordeling van Beperkt en Repetitief Gedrag (DARB);
  • Hoge niveaus van ontregeling van emoties, zoals blijkt uit een score in het klinische bereik op de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden;
  • Stabiele gedrags- en farmacologische behandeling gedurende minimaal twee weken zonder verwachte veranderingen;
  • Engelssprekende ouders en jongeren die consistent kunnen deelnemen aan studieprocedures; En
  • Familie woont in de VS.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder of kind bij wie een ernstige psychiatrische stoornis is vastgesteld (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis) of een instabiel medisch probleem (bijvoorbeeld ernstige aanvallen); of
  • Kind of ouder hebben een andere primaire taal dan Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor interventie op afstand (telezorg).
Gedragsmatig: Gemodificeerde cruciale responsbehandeling voor aandringen op gelijkheid bij autistische jongeren
Dit is een interventieprogramma van 12 weken (1 uur/week) van de behandeling om aandringen op gelijkheid bij jongeren met autismespectrumstoornis (ASS) te richten. De behandeling zal worden geleverd via een veilig telegeneeskundeplatform en bestaat uit een combinatie van oudertraining en ouder-gemedieerde interventie met het kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de basislijn in aandringen op de gelijkheidssubschaal van de dimensionale beoordeling van beperkt en repetitief gedrag (DARB).
Tijdsspanne: Screening, basislijn, om de 2 weken, 12 weken, 24 weken
DARB aandringen op gelijkheidssubschaalscores meten aandringen op gelijkheid met hogere scores die duiden op een grotere intensiteit van aandringen op gelijkheid. [Scorebereik: 0-76]
Screening, basislijn, om de 2 weken, 12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door ouders beoordeeld uitdagend gedrag op de Open-Source Challenging Behaviors Scale (OS-CBS).
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Het OS-CBS legt de ernst vast van categorieën van uitdagend gedrag, waaronder vernieling van eigendommen, agressie, schaking, gedragsproblemen en zelfbeschadigend gedrag, met de optie om een ​​totaalscore te berekenen voor elke subschaal en totaal uitdagend gedrag, met hogere scoregemiddelden wijst op een hogere ernst. [18 artikelen]
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het zelfrapportagerapport van de zorgverlener op het korte formulier voor de vragenlijst over overspanning voor zorgverleners (CGSQ-SF7).
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
De CGSQ-SF7 beoordeelt aanvullende eisen, druk en verantwoordelijkheden in gezinnen met jongeren die lijden aan gedrags- of emotionele stoornissen, waarbij hogere scores duiden op grotere spanning. [Scorebereik: 2-10]
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de zelfrapportage van depressie, angst en stress door zorgverleners (DASS21).
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores voor de relevante items bij elkaar op te tellen. [Scores> 34 vallen in 'extreem ernstig bereik']
Basislijn, 12 weken
Verzorger rapporteert autismesymptomen Dimensievragenlijst (ASDQ).
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Hogere scores duiden op hogere niveaus van kernkenmerken van autisme. [Scorebereik: 0-39]
Basislijn, week 12
Verzorgerrapport Executive Functioning Scale (EFS).
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
De EFS karakteriseert sequencing/werkgeheugen, responsinhibitie, set shifting, emotieregulatie en risicovolle facetten van het executief functioneren. Hogere scores duiden op een beter executief functioneren. [Scorebereik: 0-52]
Basislijn, week 12
Schaal voor dagelijkse levensvaardigheden (DLSS).
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Hogere scores duiden op een beter vermogen op de DLSS. [Scorebereik: 0-53]
Basislijn, week 12
Verandering van de basislijn op blinde clinicusbeoordelingen van klinische wereldwijde afdrukschaal, ernst en verbeteringsclassificaties.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Scorebereik: 1 = normaal, helemaal niet ziek; 7 = onder de meest extreem zieke patiënten; 1 = zeer geïnformeerd sinds de start van de behandeling; 7 = veel erger sinds het begin van de behandeling.
Basislijn, 12 weken
Verandering van de basislijn in ouderwetse emotieregulatie over de sterke en moeilijkheden Vragenlijst Dysregulatieprofiel (SDQ-DP) tijdens de behandeling.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
SDQ-DP-indexeert brede emotiedysregulatie met hogere scores die duiden op een grotere intensiteit van emotieregulatie. [Scorebereik: 1-27]
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Verandering van de basislijn in ouderwetse gedragsinflexibiliteit zoals vastgelegd door de gedragsschaal voor gedragsinflexibiliteit.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
De BIS bevat 38 items met hogere scores die een grotere prikkelbaarheid aangeven. [Scorebereik: 0-190].
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Verandering van de basislijn in ritualistische/gelijkheidssubschaal van repetitieve gedragsschaalreviseerd (RBS-R).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Hogere scores geven hogere niveaus van RRB's aan. [43 Items, 12 in Sameness Domain]
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Verander van de basislijn in de schaal van gezinsaccommodatie - RRB (FAS -RRB).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
Hogere scores duiden op hogere niveaus van ouderlijke accommodatie van aandringen op gelijkheidsgedrag [11 items op een 5-puntsschaal om de frequentie van accommodatiegedrag te beoordelen].
Basislijn, 6 weken, 12 weken
Verandering van de uitgangswaarde in ouderlijke angst zoals vastgelegd door de angstschaal voor kinderen met autismespectrumstoornis (ASC-ASD).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
ASC-ASD legt angst vast met hogere scores die duiden op een grotere ernst van de angst over de subdomeinen van scheidingsangst, onzekerheid, prestatieangst en angstige opwinding. [Scorebereik: 0-72]
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale validiteitsmaatregelen
Tijdsspanne: Week 12
Zorgverleners zullen een enquête voltooien en post-interventie interviewen om haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid met de interventie te beoordelen.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Hardan, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-74165

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren