Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu keskeinen hoitokeino samanlaisuuden vaatimiseen autistisilla nuorilla

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Tämän avoimen kokeen tarkoituksena on tutkia 12 viikon käyttäytymisinterventio-ohjelman alustavaa tehokkuutta (1 tunti/viikko) samanlaisuuden vaativuuden (esim. rutiinin muutosten sietokyvyn vaikeuksia) hoidossa nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). . Hoito toimitetaan turvallisen telelääketieteen alustan kautta, ja se koostuu vanhempainkoulutuksen ja lapsikeskeisen hoidon yhdistelmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi ASD (perustuu historiaan, saatavilla olevien potilastietojen tarkasteluun, mukaan lukien diagnostiset testit, esim. ADOS) tai epäilty ASD-diagnoosi ja vahvistettu Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) -tutkimuksella;
  • Rajoitetun ja toistuvan käyttäytymisen ulottuvuusarvioinnin (DARB) pisteet ylimmän 50. prosenttipisteen samanlaisuuden vaatimuksen kokonaispistemäärästä;
  • Korkeat tunteiden säätelyhäiriöt vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen kliinisen alueen pistemäärän perusteella;
  • Vakaa käyttäytymis- ja farmakologinen hoito vähintään kahden viikon ajan ilman odotettavissa olevia muutoksia;
  • Englantia puhuvat vanhemmat ja nuoret, jotka pystyvät jatkuvasti osallistumaan opintoihin; ja
  • Perhe asuu U.S.A.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmalla tai lapsella, jolla on diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai epävakaa lääketieteellinen ongelma (esim. vakavat kohtaukset); tai
  • Lapsen tai vanhemman ensisijainen kieli on muu kuin englanti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etä (Telehealth) interventio-ohjelma
Käyttäytyminen: Muokattu keskeinen hoitokeino samanlaisuuden vaatimiseen autistisilla nuorilla
Tämä on 12 viikon interventio-ohjelma (1 tunti/viikko), jonka tavoitteena on vaatia samanlaisuutta nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Hoito toimitetaan turvallisen telelääketieteen alustan kautta, ja se koostuu vanhempien koulutuksen ja lapsikeskeisen hoidon yhdistelmästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta DARB:n (Dimensional Assessment of Restricted and Repetitive Behaviors) samanlaisuuden vaatimisessa.
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne (koko mitta), 3 viikkoa (IS-alaasteikko), 6 viikkoa (IS-alaasteikko), 9 viikkoa (IS-alaasteikko), 12 viikkoa (koko mittausaste)
DARB-vaatimusten samanlaisuuden ala-asteikon pisteet mittaavat samanlaisuuden vaatimista korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa samanlaisuuden vaatimista. [Pistealue: 0-76]
Seulonta, lähtötilanne (koko mitta), 3 viikkoa (IS-alaasteikko), 6 viikkoa (IS-alaasteikko), 9 viikkoa (IS-alaasteikko), 12 viikkoa (koko mittausaste)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta kliinisen kliinisen kliinisen yleisen vaikutelman asteikon, vakavuuden ja parannusarvioiden perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Pisteiden vaihteluväli: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa; 1 = erittäin tietoinen hoidon aloittamisesta; 7 = erittäin paljon huonompi hoidon aloittamisen jälkeen.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta vanhempien arvioimassa tunteiden säätelyhäiriössä vahvuuksista ja vaikeuksista Questionnaire Dysregulation Profile (SDQ-DP) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
SDQ-DP indeksoi laajan tunnehäiriön korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa tunnehäiriön voimakkaampaa. [Pistealue: 1-27]
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta vanhempien arvioimassa ärtyneisyydessä poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan (ABC) ärtyneisyyden alaskaalan mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
ABC-I sisältää 15 kohdetta, joilla on korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ärtyneisyyttä. [Pistealue: 0-45].
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos perustasosta toistuvan käyttäytymisen rituaalisen/samallisuuden alaskaalassa - tarkistettu (RBS-R).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia RRB-tasoja. [43 kohdetta, 12 samassa verkkotunnuksessa]
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioimissa haastavissa käytöksissä avoimen lähdekoodin haastavan käyttäytymisen asteikolla (OS-CBS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
OS-CBS kaappaa haastavien käyttäytymismallien vakavuuden, mukaan lukien omaisuuden tuhoaminen, aggressio, karkaaminen, käyttäytymisongelmat ja itsensä vahingoittava käyttäytyminen, ja se voi laskea kokonaispistemäärän kullekin alaskaalalle ja haastavan käyttäytymisen kokonaispistemäärän korkeammilla keskiarvoilla. osoittavat suurempaa vakavuutta. [18 kohdetta]
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta vanhempien arvioimassa ahdistuneisuudessa autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten ahdistusasteikon (ASC-ASD) mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
ASC-ASD vangitsee ahdistuksen korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa ahdistuksen vakavuutta erotusahdistuneisuuden, epävarmuuden, suoritusahdistuksen ja ahdistuneen kiihottumisen alaalueilla. [Pistealue: 0-72]
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta omaishoitajan itseraportissa omaishoitajan kantakyselylomakkeen lyhytlomakkeessa (CGSQ-SF7).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
CGSQ-SF7 arvioi lisävaatimuksia, paineita ja vastuita perheissä, joissa on nuoria, jotka kärsivät käyttäytymis- tai tunnehäiriöistä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta. [Pistealue: 2-10]
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos Warwick-Edinburgin mielenterveysasteikon (WEMWS) Caregiver Self -raportin lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa henkistä hyvinvointia. [Pistealue: 14-70]
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos perustasosta omaishoitajan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS21) mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. [Pistemäärät > 34 putoavat "erittäin ankaralle alueelle"]
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Caregiver Report Autism Symptoms Dimension Questionnaire (ASDQ).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia autismin ydinominaisuuksia. [Pistealue: 0-39]
Perustaso, viikko 12
Caregiver Report Executive Functioning Scale (EFS).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
EFS luonnehtii sekvensointia/työmuistia, vasteen estoa, joukon vaihtamista, tunteiden säätelyä ja johtajien toiminnan riskinottoa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa. [Pistealue: 0-52]
Perustaso, viikko 12
Daily Living Skills Scale (DLSS).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä DLSS:ssä. [Pistealue: 0-53]
Perustaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Hardan, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-74165

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa