Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu keskeinen hoitokeino samanlaisuuden vaatimiseen autistisilla nuorilla (M-PRT-IS)

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antonio Hardan, Stanford University
Tämän avoimen kokeen tarkoituksena on tutkia 12 viikon käyttäytymisinterventio-ohjelman alustavaa tehokkuutta (1 tunti/viikko) samanlaisuuden vaativuuden (esim. rutiinin muutosten sietokyvyn vaikeuksia) hoidossa nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). . Hoito toimitetaan turvallisen telelääketieteen alustan kautta, ja se koostuu vanhempainkoulutuksen ja lapsikeskeisen hoidon yhdistelmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • 401 Quarry Road (Remote Study)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi ASD (perustuu historiaan, saatavilla olevien potilastietojen tarkasteluun, mukaan lukien diagnostiset testit, esim. ADOS) tai epäilty ASD-diagnoosi ja vahvistettu Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) -tutkimuksella;
  • Rajoitetun ja toistuvan käyttäytymisen ulottuvuusarvioinnin (DARB) pisteet ylimmän 50. prosenttipisteen samanlaisuuden vaatimuksen kokonaispistemäärästä;
  • Korkeat tunteiden säätelyhäiriöt vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen kliinisen alueen pistemäärän perusteella;
  • Vakaa käyttäytymis- ja farmakologinen hoito vähintään kahden viikon ajan ilman odotettavissa olevia muutoksia;
  • Englantia puhuvat vanhemmat ja nuoret, jotka pystyvät jatkuvasti osallistumaan opintoihin; ja
  • Perhe asuu U.S.A.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmalla tai lapsella, jolla on diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai epävakaa lääketieteellinen ongelma (esim. vakavat kohtaukset); tai
  • Lapsen tai vanhemman ensisijainen kieli on muu kuin englanti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etä (Telehealth) interventio-ohjelma
Käyttäytyminen: Modifioitu keskeinen vaste hoito autististen nuorten samankaltaisuuden vaatimukselle
Tämä on 12 viikon interventio-ohjelma (1 tunti viikko/viikko) hoidosta, joka kohdistuu vaatimukseen samankaltaisuuteen nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD). Hoito toimitetaan turvallisen etälääketieteen alustan kautta ja koostuu vanhempien koulutus- ja vanhempien välittämästä interventiosta lapsen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vaadittaessa rajoitetun ja toistuvan käyttäytymisen ulottuvuuden arvioinnin (DARB) mittakaava.
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötaso, joka toinen viikko, 12 viikkoa, 24 viikkoa
DARB: n vaatimus samankaltaisuuden ala -asteikon pisteet mittaavat samanlaisuuden vaatimusta korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman voimakkuuden vaatimuksen suhteen samankaltaisuuteen. [Pisteiden alue: 0-76]
Seulonta, lähtötaso, joka toinen viikko, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioimissa haastavissa käytöksissä avoimen lähdekoodin haastavan käyttäytymisen asteikolla (OS-CBS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
OS-CBS kaappaa haastavien käyttäytymismallien vakavuuden, mukaan lukien omaisuuden tuhoaminen, aggressio, karkaaminen, käyttäytymisongelmat ja itsensä vahingoittava käyttäytyminen, ja se voi laskea kokonaispistemäärän kullekin alaskaalalle ja haastavan käyttäytymisen kokonaispistemäärän korkeammilla keskiarvoilla. osoittavat suurempaa vakavuutta. [18 kohdetta]
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta omaishoitajan itseraportissa omaishoitajan kantakyselylomakkeen lyhytlomakkeessa (CGSQ-SF7).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
CGSQ-SF7 arvioi lisävaatimuksia, paineita ja vastuita perheissä, joissa on nuoria, jotka kärsivät käyttäytymis- tai tunnehäiriöistä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta. [Pistealue: 2-10]
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos perustasosta omaishoitajan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS21) mukaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. [Pistemäärät > 34 putoavat "erittäin ankaralle alueelle"]
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Caregiver Report Autism Symptoms Dimension Questionnaire (ASDQ).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia autismin ydinominaisuuksia. [Pistealue: 0-39]
Perustaso, viikko 12
Caregiver Report Executive Functioning Scale (EFS).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
EFS luonnehtii sekvensointia/työmuistia, vasteen estoa, joukon vaihtamista, tunteiden säätelyä ja johtajien toiminnan riskinottoa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintaa. [Pistealue: 0-52]
Perustaso, viikko 12
Daily Living Skills Scale (DLSS).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä DLSS:ssä. [Pistealue: 0-53]
Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta sokeutettujen kliinisten kliinisten luokkien luokituksista, jotka koskevat kliinistä globaalia vaikutelman asteikkoa, vakavuus- ja parannusluokitusta.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Pistemäärä: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 7 = erittäin sairaimmista potilaista; 1 = erittäin tietoinen hoidon aloittamisen jälkeen; 7 = erittäin pahempaa hoidon aloittamisen jälkeen.
Perustaso, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta vanhempien luokitelluissa tunteiden häiriöissä vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen häiriöprofiilissa (SDQ-DP) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
SDQ-DP indeksoi laajan tunteiden häiriöt korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat tunteiden häiriöiden suuremman intensiteetin. [Pistemäärä: 1-27]
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta vanhempien luokitellussa käyttäytymisen joustamattomuudessa käyttäytymisen joustamattomuuden asteikolla vangitsemalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
BIS sisältää 38 kohdetta, joiden pisteet ovat korkeammat, mikä osoittaa suurempaa ärtyneisyyttä. [Pisteiden alue: 0-190].
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta toistuvan käyttäytymisen asteikon tarkistettujen (RBS-R) rituaalisten/samansuuntaisten ala-asteikkojen aliasteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat RRB -tasot. [43 kohdetta, 12 samanaikaisessa alueessa]
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta perheen majoitusasteikolla - RRB (FAS -RRB).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman vanhempainvaikutuksen tason samankaltaisuuskäyttäytymisen vaatimusta [11 kohdetta 5-pisteisessä asteikolla majoituskäyttäytymisen taajuuden arvioimiseksi].
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta vanhempien luokitellussa ahdistuksessa, jonka autismispektrihäiriö (ASC-ASD) vangitsee ahdistuneisuusasteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
ASC-ASD vangitsee ahdistuksen korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta erotus ahdistuksen, epävarmuuden, suorituskyvyn ahdistuksen ja ahdistuneen kiihtyvyyden välillä. [Pisteiden alue: 0-72]
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen pätevyystoimenpiteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Hoitajat suorittavat kyselyn ja haastattelun intervention jälkeisen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja intervention tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Hardan, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-74165

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa