高齢者に運動促進への刺激を与える (iSTEP)
2025年12月1日 更新者：Jennifer L. Etnier、University of North Carolina, Greensboro
高齢者の身体活動促進のための新しい音楽介入のメカニズムを解明する
この臨床試験の目的は、高齢者の身体活動 (PA) の行動変化に対するビートアクセント音楽刺激 (BMS) の利点をテストすることです。 具体的な目的は、(1) BMS が高齢者の PA 行動と PA に対する心理的反応に 6 か月間有益な影響を与えるかどうか、(2) BMS を使用した運動が高齢者の身体機能、認知機能、生活の質に異なる影響を与えるかどうかを判断することです。
PA に対する BMS の効果をテストするために、参加者は、BMS を含む運動介入または BMS を含まない運動介入にランダムに割り当てられます。 参加者は、最初の 2 か月間は週 3 日、次の 2 か月間は週 1 日、監督付きグループ筋力トレーニング (ST) (1 日あたり 30 分) および有酸素運動 (AE) (1 日あたり 30 ～ 50 分) セッションに参加します。 2 か月間（参加者には他の日に AE と ST の両方を独立して実施するよう奨励します）、最後の 2 か月間は独立して実施します（常に、週 150 分を超える AE と 1 日あたり 30 分の ST を週 3 日実施することを目標とします）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30324
- Emory University
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、アメリカ、27402-6170
- University of North Carolina at Greensboro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも65歳以上。
- 歩行可能/痛みや歩行器/杖などの補助具を使用せずに6分間歩行できる。
- 英語を話し、読むことができる。
- かかりつけ医による医学的許可の有無にかかわらず、中程度の強度で運動できるほど健康であること。
- 研究期間中（6か月間）コミュニティに住んでいます。
- 信頼できる交通手段があること。
- 自宅に監督なしで運動トレーニングを行うための安全な場所 (少なくとも 6 フィート×6 フィートの広場) を用意する。
- 認知障害がないこと。
- 自己認識による記憶障害がないこと。
- 自殺念慮の症状がなく、うつ病の基準を満たしていない。
- 中強度の有酸素運動を週 60 分未満で実施し、過去 3 か月間筋力トレーニングを行っていないため、身体活動性が低い。
除外基準:
- 神経障害または脊髄障害の診断。
- 既知の運動の禁忌。
- 現在のがん治療。
- 過去6か月以内に脳卒中または神経障害を患っている。
- 過去6か月以内に股関節/膝/脊椎の骨折または手術を受けている。
- 1～2ヶ月目は週3回、3～4ヶ月目は週1回の介入クラスに参加できない、または参加したくない。
- 現在、他の身体活動またはフィットネス関連の研究研究に参加しています。
- アルツハイマー病の薬の使用。
- 過去6か月以内に不安またはうつ病に対して処方された薬の投与量の変更。
- 週に 14 杯以上のアルコール飲料を定期的に飲んでいる、または現在違法薬物を使用している。
- 認知障害または記憶障害がある。
- 臨床的うつ病の閾値を満たします。
- 未矯正の聴覚障害または視覚障害。
- 勉強の手順が理解できない。
- 世帯員の 1 人がこの研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動と音楽の刺激
参加者には、6か月間にわたり、段階的な監督のもとで有酸素運動と筋力トレーニングのプログラムが提供されます。 有酸素運動 (AE) の場合、参加者は中程度の強度でウォーキングを行い、最終的な目標である 150 分/週まで継続時間を増やします。 参加者は、自分専用のプレイリストのビートに合わせて歩くようトレーニングされます。 筋力トレーニング (ST) には、バランス トレーニングのための片脚エクササイズと、レジスタンス バンドと自重を使用したトレーニングが組み込まれています。 ST 中に、参加者は特定の心拍数リズムで BMS プレイリストのテンポに合わせて同心筋および偏心筋の収縮を同期させるように求められます。 |
ビートが強調された音楽の個別のプレイリストが、さまざまなリズムで開発されます。
音楽の介入により、筋力トレーニング中に参加者はプレイリストのテンポに合わせて同心筋収縮と偏心筋収縮を同期するように求められます。
有酸素運動 (AE) の場合、プレイリストのテンポは、参加者がプレイリストのビートに同期して歩くようにトレーニングされるように、個々の歩行リズムに合わせて調整されます。
ST には、バランス トレーニングとレジスタンス バンドと体重を使用したトレーニングのための片脚エクササイズが組み込まれています。 有酸素運動 (AE) の場合、参加者は中程度の強度でウォーキングを行い、最終的な目標である 150 分/週まで継続時間を増やします。 |
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アクティブコンパレータ：運動のみ
参加者には、6か月間にわたり、段階的な監督のもとで有酸素運動と筋力トレーニングのプログラムが提供されます。 ST には、バランス トレーニングとレジスタンス バンドと体重を使用したトレーニングのための片脚エクササイズが組み込まれています。 有酸素運動 (AE) の場合、参加者は中程度の強度でウォーキングを行い、最終的な目標である 150 分/週まで継続時間を増やします。 |
ST には、バランス トレーニングとレジスタンス バンドと体重を使用したトレーニングのための片脚エクササイズが組み込まれています。 有酸素運動 (AE) の場合、参加者は中程度の強度でウォーキングを行い、最終的な目標である 150 分/週まで継続時間を増やします。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動（目的）
時間枠：加速度計はベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に装着されます。
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加速度計を使用して評価された身体活動行動
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加速度計はベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に装着されます。
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生態学的瞬間評価 (EMA): PA に対する感情的反応
時間枠：ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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PA前からPA中までの中核感情価（良い気分と悪い気分）の変化を捉えます。
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ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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生態学的瞬間評価 (EMA): 認識された自律性
時間枠：ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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運動行動に対する参加者の認識された自主性を評価します。
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ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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生態学的瞬間評価 (EMA): 知覚された労力
時間枠：ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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PA 中に参加者の知覚された運動量を評価します。
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ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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生態学的瞬間評価 (EMA): 行動意図
時間枠：ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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参加者が PA にどの程度取り組むつもりかを評価します。
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ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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生態学的瞬間評価 (EMA): 身体活動の設定
時間枠：ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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参加者が身体活動に従事する身体的および社会的環境を評価しました。
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ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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生態学的瞬間評価 (EMA): 予期された影響、記憶された影響、および偶発的な影響
時間枠：ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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参加者が PA に参加した後にどのように感じることを期待しているか、参加者が PA に参加した後の感情をどのように覚えているか、参加者が現在どのように感じているかを評価します。
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ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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生態学的瞬間評価 (EMA): 運動に対する社会的サポート
時間枠：ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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誰と一緒に運動するかという対策
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ベースラインの 4 日間と 1、2、3、4、5、6 か月目に EMA を使用して収集されます。
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身体活動（自己申告）
時間枠：介入初日から介入最終日まで毎日報告されます（6か月間）
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有酸素運動と筋力トレーニングは自己申告
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介入初日から介入最終日まで毎日報告されます（6か月間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知パフォーマンス - 一般
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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モントリオール認知評価を使用して評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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認知パフォーマンス - ロンドン塔
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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ロンドン塔テストを使用して評価されます。
精度と反応時間の両方が記録され、精度のスコアが高く、反応時間のスコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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認知能力 - NIH Toolbox 口頭読解認識テスト
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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NIH Toolbox 口頭読解認識テストを使用して評価
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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認知能力 - NIH ツールボックス リスト ソート ワーキング メモリ テスト
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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NIH Toolbox List Sort Working Memory Test を使用して評価
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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認知能力 - NIH Toolbox Picture Sequence Test
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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NIH Toolbox Picture Sequence Test を使用して評価
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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認知能力 - NIH Toolbox 寸法変化カード分類テスト
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test を使用して評価
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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認知能力 - NIH ツールボックス フランカー抑制制御および注意力テスト
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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NIH Toolbox フランカー抑制制御および注意テストを使用して評価
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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認知パフォーマンス - 記憶類似性タスク
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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ニーモニック類似性タスクを使用して評価
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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認知パフォーマンス - 知覚弁別タスク
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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知覚弁別タスクを使用して評価
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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健康関連の生活の質
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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RAND 36 項目の短形式健康調査を使用して評価され、スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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身体活動（主観的）
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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身体活動行動は、身体活動と座りがちな行動に関する質問票 (PASB-Q) を使用して評価されます。PASB-Q には、身体活動の頻度を評価する自由回答式の質問と、認識されたフィットネスと座りっぱなしの行動を評価するための多肢選択式の質問が含まれます。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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音楽報酬体験
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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音楽リワード エクスペリエンスは、5 段階のリッカート スケールを使用するバルセロナ音楽リワード アンケート (BMRQ) を使用して評価されます。
回答は Z スコアに変換され、因子スコアに結合されて 0 ～ 100 の範囲の T スコアに変換されます。スコアが高いほど、よりポジティブなエクスペリエンスを意味します。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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治療の満足度
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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治療の満足度は、クライアント満足度アンケート (CSQ-8) を使用して評価され、スコアは 8 ～ 32 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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BMI は、実験室での測定値による身長に対する体重の比率として評価されます。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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ウエスト/ヒップ/脚周囲
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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ウエスト/ヒップ/脚の周囲はメジャーを使用して評価されます。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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矢状直径
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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矢状直径は巻尺を使用して評価されます。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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血圧
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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収縮期血圧と拡張期血圧は、自動血圧計カフを使用して評価されます。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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握力の強さ
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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ハンドグリップの強さはゴニオメーターを使用して評価されます。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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タイムアップ アンド ゴー (TUG) は、参加者に座った位置から立ち上がり、3 メートル歩いて向きを変え、3 メートル戻って向きを変え、再び座るという標準的な指示を使用して評価されます。
パフォーマンスとは、タスクを完了するのに必要な時間です。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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10メートルの歩行
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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10 メートルウォークは、明確にマークされた 10 メートルの距離をストップウォッチで評価されます。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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4段階バランステスト
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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4 段階バランス テストは、標準的な指示に従って評価されます。
姿勢を変えずに目を開けた状態で 4 つの異なるポーズで立つことができる持続時間。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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6分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、体育館内の明確にマークされたスペースの周りを 6 分間に移動した距離として評価されます。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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30秒チェアスタンド
時間枠：テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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30 秒以内に完了できる座位から立位までの動作の回数。
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テスト前および学習完了後（テスト前から約 6 か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer L Etnier, PhD、University of North Carolina, Greensboro
- 主任研究者：Kyoungshin Park, PhD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FY22-119
- R61AG084479 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。