Inspirando idosos para a promoção de exercícios (iSTEP)
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Jennifer L. Etnier, University of North Carolina, Greensboro
Desvendando os mecanismos de uma nova intervenção musical para a promoção da atividade física em idosos
O objetivo deste ensaio clínico é testar os benefícios da estimulação musical com batida acentuada (BMS) para mudanças comportamentais de atividade física (AF) em idosos. Os objetivos específicos são determinar (1) se o BMS influencia beneficamente os comportamentos de AF e as respostas psicológicas à AF em adultos mais velhos por 6 meses, e (2) se o exercício com BMS influencia de forma diferente o funcionamento físico e cognitivo, bem como a qualidade de vida em adultos mais velhos.
Para testar os efeitos do BMS na AF, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma intervenção de exercício que inclui BMS ou não inclui BMS. Os participantes participarão de uma sessão supervisionada de treinamento de força (TF) em grupo (30 min/dia) e exercício aeróbico (AE) (30-50 min/dia) por 3 dias/semana nos primeiros 2 meses, 1 dia/semana nos próximos 2 meses (enquanto incentiva os participantes a realizarem AE e TS de forma independente nos outros dias) e de forma independente durante os 2 meses finais (sempre com o objetivo de realizar > 150 min/semana de AE e 3 dias/semana de TP durante 30 min/dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30324
- Emory University
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27402-6170
- University of North Carolina at Greensboro
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 65 anos.
- Ambulatorial/capaz de caminhar por 6 minutos sem dor ou auxílio, como andador/bengala.
- Capaz de falar e ler inglês.
- Saudável o suficiente para praticar exercícios em intensidade moderada, com ou sem autorização médica de um médico de atenção primária.
- Viver na comunidade durante o estudo (6 meses).
- Ter um meio de transporte confiável.
- Ter um local seguro (pelo menos 6 pés por 6 pés de espaço aberto) em casa para exercícios físicos não supervisionados.
- Não ter comprometimento cognitivo.
- Não ter queixas de memória autopercebidas.
- Não apresentar sintomas de ideação suicida e não atender aos critérios para transtorno depressivo.
- Fisicamente pouco ativo, fazendo <60 min/semana de exercícios aeróbicos de intensidade moderada e nenhum treinamento de força nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbio neurológico ou distúrbio da medula espinhal.
- Contra-indicações conhecidas para exercícios.
- Tratamento atual do câncer.
- AVC ou comprometimento neural nos últimos 6 meses.
- Fratura ou cirurgia de quadril/joelho/coluna vertebral nos últimos 6 meses.
- Incapaz ou sem vontade de frequentar aulas de intervenção 3x/semana nos meses 1-2 e 1x/semana nos meses 3-4.
- Atualmente participando de qualquer outra atividade física ou estudo de pesquisa relacionado ao condicionamento físico.
- Uso de medicamentos para doença de Alzheimer.
- Alteração na dosagem de medicamentos prescritos para ansiedade ou depressão nos últimos 6 meses.
- Beba regularmente > 14 bebidas alcoólicas por semana ou uso atual de drogas ilícitas.
- Ter comprometimento cognitivo ou queixas de memória.
- Conheça o limite para depressão clínica.
- Deficiências auditivas ou visuais não corrigidas.
- Incapaz de compreender os procedimentos do estudo.
- Um dos membros da família está participando deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação de exercícios e música
Os participantes recebem um programa de treinamento aeróbico e de força com supervisão gradual durante 6 meses. Para exercício aeróbio (AE), os participantes serão orientados a caminhar em intensidade moderada com duração aumentando até a meta final de 150 min/semana. Os participantes serão treinados para caminhar em sincronia com as batidas de suas playlists personalizadas. O treinamento de força (ST) incorpora exercícios unilaterais para treinamento de equilíbrio e treinamento com faixas de resistência e peso corporal. Durante o ST, os participantes serão solicitados a sincronizar suas contrações musculares concêntricas e excêntricas no ritmo das listas de reprodução BMS em um ritmo específico de batidas por minuto. |
Listas de reprodução individualizadas de músicas com batidas acentuadas serão desenvolvidas em diversas cadências.
A intervenção musical é tal que durante o treinamento de força os participantes serão solicitados a sincronizar suas contrações musculares concêntricas e excêntricas de acordo com o ritmo das listas de reprodução.
Para exercícios aeróbicos (AE), o ritmo das playlists será ajustado para corresponder à cadência de caminhada individual para que os participantes sejam treinados para caminhar em sincronia com as batidas das playlists.
O ST incorpora exercícios unilaterais para treinamento de equilíbrio e treinamento com faixas de resistência e peso corporal. Para exercício aeróbio (AE), os participantes serão orientados a caminhar em intensidade moderada com duração aumentando até a meta final de 150 min/semana. |
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Comparador Ativo: Apenas exercício
Os participantes recebem um programa de treinamento aeróbico e de força com supervisão gradual durante 6 meses. O ST incorpora exercícios unilaterais para treinamento de equilíbrio e treinamento com faixas de resistência e peso corporal. Para exercício aeróbio (AE), os participantes serão orientados a caminhar em intensidade moderada com duração aumentando até a meta final de 150 min/semana. |
O ST incorpora exercícios unilaterais para treinamento de equilíbrio e treinamento com faixas de resistência e peso corporal. Para exercício aeróbio (AE), os participantes serão orientados a caminhar em intensidade moderada com duração aumentando até a meta final de 150 min/semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física (objetivo)
Prazo: Os acelerômetros serão usados por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Comportamento de atividade física avaliado por acelerometria
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Os acelerômetros serão usados por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avaliação Ecológica Momentânea (EMA): Resposta afetiva à AF
Prazo: Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Captura a mudança na valência afetiva central (sentir-se bem ou mal) do pré-AP para durante o PA.
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Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avaliação Ecológica Momentânea (EMA): Autonomia percebida
Prazo: Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avalia a autonomia percebida do participante sobre o comportamento de exercício.
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Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avaliação Ecológica Momentânea (EMA): Esforço percebido
Prazo: Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avalia o esforço percebido do participante durante a AF.
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Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avaliação Ecológica Momentânea (EMA): Intenção comportamental
Prazo: Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avalia o grau em que o participante pretende se envolver em AF.
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Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avaliação Momentânea Ecológica (EMA): Ambiente de Atividade Física
Prazo: Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avaliado o ambiente físico e social em que um participante pratica atividade física.
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Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avaliação Momentânea Ecológica (EMA): Afeto antecipado, lembrado e incidental
Prazo: Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avaliará como o participante espera se sentir após praticar AF, como o participante se lembra de ter se sentido após praticar AF e como o participante se sente atualmente.
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Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Avaliação Momentânea Ecológica (EMA): Apoio Social ao Exercício
Prazo: Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Medidas com quem uma pessoa está se exercitando
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Serão coletados usando EMA por 4 dias no início do estudo e nos meses 1, 2, 3, 4, 5 e 6.
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Atividade física (autorrelato)
Prazo: Será relatado diariamente desde o primeiro dia da intervenção até o último dia da intervenção (6 meses)
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Exercício aeróbico e treinamento de força autorreferido
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Será relatado diariamente desde o primeiro dia da intervenção até o último dia da intervenção (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho cognitivo - Geral
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Avaliado usando a Avaliação Cognitiva de Montreal.
As pontuações variam de 0 a 30, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Desempenho cognitivo – Torre de Londres
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Avaliado usando o teste da Torre de Londres.
Tanto a precisão quanto o tempo de reação são registrados com pontuações mais altas para precisão e pontuações mais baixas para tempo de reação, indicativas de um melhor resultado.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Desempenho cognitivo - Teste de reconhecimento de leitura oral NIH Toolbox
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Avaliado usando o teste de reconhecimento de leitura oral do NIH Toolbox
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Desempenho cognitivo - Teste de memória de trabalho de classificação de lista de ferramentas do NIH
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Avaliado usando o teste de memória de trabalho de classificação de lista da caixa de ferramentas do NIH
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Desempenho cognitivo - Teste de sequência de imagens da caixa de ferramentas NIH
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Avaliado usando o NIH Toolbox Picture Sequence Test
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Desempenho cognitivo - Teste de classificação de cartão de mudança dimensional da caixa de ferramentas NIH
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Avaliado usando o teste de classificação de cartão de mudança dimensional da caixa de ferramentas do NIH
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Desempenho cognitivo - NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Avaliado usando o NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Desempenho cognitivo - Tarefa de Similaridade Mnemônica
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Avaliado usando a tarefa de semelhanças mnemônicas
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Desempenho cognitivo - Tarefa de discriminação perceptiva
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Avaliado usando a tarefa de discriminação perceptiva
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Avaliado usando o RAND 36-Item Short-Form Health Survey com pontuações variando de 0 a 100 e uma pontuação mais alta sendo indicativa de um melhor resultado.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Atividade física (subjetiva)
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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O comportamento de atividade física é avaliado por meio do Questionário de Atividade Física e Comportamento Sedentário (PASB-Q), que inclui perguntas abertas para avaliar a frequência da atividade física e questões de múltipla escolha para avaliar a aptidão percebida e os comportamentos sedentários.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Experiência de recompensa musical
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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A experiência do Music Reward será avaliada usando o Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ), que usa uma escala Likert de 5 pontos.
As respostas são convertidas em pontuações z que são então combinadas em pontuações fatoriais e convertidas em pontuações T variando de 0 a 100, com uma pontuação mais alta significando uma experiência mais positiva.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Satisfação com o Tratamento
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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A satisfação do tratamento será avaliada usando o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) com pontuações variando de 8 a 32 e uma pontuação mais alta sendo indicativa de um melhor resultado.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Índice de massa corporal
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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O índice de massa corporal será avaliado como uma relação entre peso e altura com medições feitas em laboratório.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Circunferência da cintura/quadril/perna
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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A circunferência da cintura/quadril/perna será avaliada com uma fita métrica.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Diâmetro Sagital
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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O diâmetro sagital será avaliado com uma fita métrica.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Pressão arterial
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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A pressão arterial sistólica e diastólica será avaliada por meio de um manguito de pressão arterial automatizado.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Força de preensão manual
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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A força de preensão manual será avaliada por meio de um goniômetro.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Timed Up and Go (TUG) será avaliado usando instruções padrão pedindo aos participantes que se levantem da posição sentada, andem 3 metros, vire-se, retorne 3 metros, vire-se e sente-se novamente.
Desempenho é o tempo necessário para concluir a tarefa.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Caminhada de 10 metros
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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A caminhada de 10 metros será avaliada com um cronômetro em uma distância claramente marcada de 10 metros.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Teste de equilíbrio em 4 estágios
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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O teste de equilíbrio de 4 estágios será avaliado usando instruções padrão.
Duração da capacidade de ficar em 4 posturas diferentes com os olhos abertos e sem alterar a postura.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) será avaliado como a distância percorrida em 6 minutos em torno de um espaço claramente marcado em um ginásio.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Suporte para cadeira de 30 segundos
Prazo: No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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O número de manobras de sentar e levantar que podem ser concluídas em 30 segundos.
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No pré-teste e após a conclusão do estudo (aproximadamente 6 meses após o pré-teste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Etnier, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Investigador principal: Kyoungshin Park, PhD, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Exercício
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- FY22-119
- R61AG084479 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .