Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вдохновляем пожилых людей на пропаганду физических упражнений (iSTEP)

1 декабря 2025 г. обновлено: Jennifer L. Etnier, University of North Carolina, Greensboro

Раскрытие механизмов нового музыкального вмешательства для повышения физической активности у пожилых людей

Целью этого клинического исследования является проверка преимуществ музыкальной стимуляции с акцентом на ритм (BMS) для поведенческих изменений физической активности (PA) у пожилых людей. Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить (1) благотворно ли BMS влияет на поведение PA и психологические реакции на PA у пожилых людей в течение 6 месяцев и (2) влияют ли упражнения с BMS по-разному на физическое и когнитивное функционирование, а также на качество жизни пожилых людей.

Чтобы проверить влияние BMS на физическую активность, участникам случайным образом будут назначены упражнения, которые либо включают BMS, либо не включают BMS. Участники будут посещать групповые силовые тренировки (ST) (30 минут в день) и аэробные упражнения (AE) (30-50 минут в день) под наблюдением в течение 3 дней в неделю в течение первых 2 месяцев и 1 день в неделю в течение следующих месяцев. 2 месяца (при этом участники поощряются к самостоятельному выполнению AE и ST в другие дни) и самостоятельно в течение последних 2 месяцев (всегда с целью выполнять AE >150 минут в неделю и 3 дня в неделю ST по 30 минут в день).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30324
        • Emory University
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27402-6170
        • University of North Carolina at Greensboro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 65 лет.
  • Передвигается/способен ходить в течение 6 минут без боли и посторонней помощи, такой как ходунки/трость.
  • Умеет говорить и читать по-английски.
  • Достаточно здоров, чтобы заниматься спортом с умеренной интенсивностью с медицинским разрешением от врача первичной медико-санитарной помощи или без него.
  • Проживание в сообществе на время обучения (6 месяцев).
  • Наличие надежного транспорта.
  • Наличие безопасного места (открытое пространство размером не менее 6 на 6 футов) дома для тренировок без присмотра.
  • Отсутствие когнитивных нарушений.
  • Отсутствие жалоб на самооценку памяти.
  • Отсутствие симптомов суицидальных мыслей и отсутствие критериев депрессивного расстройства.
  • Физически малоактивен из-за выполнения аэробных упражнений средней интенсивности < 60 минут в неделю и отсутствия силовых тренировок в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Диагностика неврологического расстройства или заболевания спинного мозга.
  • Известные противопоказания к занятиям спортом.
  • Современное лечение рака.
  • Инсульт или нарушение функции нервной системы за последние 6 месяцев.
  • Перелом бедра/колена/позвоночника или операция в течение последних 6 месяцев.
  • Невозможно или нежелание посещать интервенционные занятия 3 раза в неделю в месяцы 1–2 и 1 раз в неделю в месяцы 3–4.
  • В настоящее время участвует в любом другом исследовании, связанном с физической активностью или фитнесом.
  • Использование лекарств при болезни Альцгеймера.
  • Изменение дозировки лекарств, назначенных при тревоге или депрессии в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Регулярно употребляйте > 14 алкогольных напитков в неделю или в настоящее время употребляете запрещенные наркотики.
  • Имеются когнитивные нарушения или жалобы на память.
  • Достигните порога клинической депрессии.
  • Некорригированные нарушения слуха или зрения.
  • Невозможно понять процедуру исследования.
  • В этом исследовании участвует один из членов домохозяйства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физические упражнения и музыкальная стимуляция

Участникам предлагается программа аэробных и силовых тренировок под приглушенным наблюдением в течение 6 месяцев.

Что касается аэробных упражнений (AE), участникам будет предложено ходить с умеренной интенсивностью, увеличивая продолжительность до конечной цели 150 минут в неделю. Участников научат ходить в такт их персонализированным плейлистам.

Силовая тренировка (ST) включает в себя упражнения на одной ноге для тренировки баланса и тренировки с эспандерами и собственным весом. Во время ST участникам будет предложено синхронизировать свои концентрические и эксцентрические сокращения мышц во времени с темпом плейлистов BMS с определенным ритмом ударов в минуту.
Поведенческий: Музыка
Индивидуальные списки воспроизведения музыки с акцентированными битами будут разработаны в различных ритмах. Музыкальное вмешательство таково, что во время силовой тренировки участникам будет предложено синхронизировать концентрические и эксцентрические сокращения мышц во времени с темпом плейлистов. Для аэробных упражнений (AE) темп плейлистов будет скорректирован в соответствии с индивидуальной частотой ходьбы, чтобы участники были обучены ходить синхронно с ритмами плейлистов.
Поведенческий: Упражнение

ST включает в себя упражнения на одной ноге для тренировки баланса, а также тренировки с эспандерами и собственным весом.

Что касается аэробных упражнений (AE), участникам будет предложено ходить с умеренной интенсивностью, увеличивая продолжительность до конечной цели 150 минут в неделю.
Активный компаратор: Только упражнения

Участникам предлагается программа аэробных и силовых тренировок под приглушенным наблюдением в течение 6 месяцев.

ST включает в себя упражнения на одной ноге для тренировки баланса, а также тренировки с эспандерами и собственным весом.

Что касается аэробных упражнений (AE), участникам будет предложено ходить с умеренной интенсивностью, увеличивая продолжительность до конечной цели 150 минут в неделю.
Поведенческий: Упражнение

ST включает в себя упражнения на одной ноге для тренировки баланса, а также тренировки с эспандерами и собственным весом.

Что касается аэробных упражнений (AE), участникам будет предложено ходить с умеренной интенсивностью, увеличивая продолжительность до конечной цели 150 минут в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность (цель)
Временное ограничение: Акселерометры будут носиться в течение 4 дней в начале исследования и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Поведение при физической активности, оцененное с помощью акселерометрии
Акселерометры будут носиться в течение 4 дней в начале исследования и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Экологическая мгновенная оценка (ЕМА): Аффективная реакция на ПА
Временное ограничение: Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Отражает изменение базовой аффективной валентности (чувство хорошего или плохого) от периода до ПА к периоду ПА.
Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Экологическая мгновенная оценка (EMA): Воспринимаемая автономия
Временное ограничение: Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Оценивает воспринимаемую автономию участника в отношении поведения при выполнении упражнений.
Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Экологическая мгновенная оценка (EMA): воспринимаемое напряжение
Временное ограничение: Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Оценивает воспринимаемое напряжение участника во время PA.
Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Экологическая мгновенная оценка (EMA): Поведенческое намерение
Временное ограничение: Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Оценивает степень, в которой участник намерен заниматься ПА.
Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Экологическая мгновенная оценка (EMA): параметры физической активности
Временное ограничение: Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Оценивались физические и социальные условия, в которых участник занимается физической активностью.
Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Экологическая мгновенная оценка (EMA): ожидаемое, запоминающееся и случайное воздействие.
Временное ограничение: Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Оценит, как участник ожидает себя после участия в ПА, как участник помнит ощущения после участия в ПА и как участник чувствует себя в настоящее время.
Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Экологическая мгновенная оценка (EMA): социальная поддержка физических упражнений
Временное ограничение: Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Меры, с которыми человек тренируется
Будут собираться с использованием EMA в течение 4 дней исходно и в течение 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев.
Физическая активность (самоотчет)
Временное ограничение: Будет сообщаться ежедневно с первого дня вмешательства до последнего дня вмешательства (6 месяцев).
Самооценка аэробных упражнений и силовых тренировок
Будет сообщаться ежедневно с первого дня вмешательства до последнего дня вмешательства (6 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная деятельность – Общие сведения
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Оценивается с помощью Монреальской когнитивной оценки. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Познавательный перформанс - Лондонский Тауэр
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Оценивается с помощью теста Лондонского Тауэра. И точность, и время реакции регистрируются с более высокими баллами за точность и более низкими баллами за время реакции, что указывает на лучший результат.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Когнитивные способности - тест на распознавание устного чтения NIH Toolbox
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Оценивается с помощью теста на распознавание устного чтения NIH Toolbox.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Когнитивные способности — тест рабочей памяти с сортировкой по списку NIH Toolbox
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Оценено с помощью теста рабочей памяти с сортировкой списка NIH Toolbox.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Когнитивные способности — тест последовательности изображений NIH Toolbox
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Оценивается с помощью теста последовательности изображений NIH Toolbox.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Когнитивные способности — тест сортировки карточек с изменением размеров NIH Toolbox
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Оценивается с помощью теста сортировки карточек изменений размеров NIH Toolbox.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Когнитивная деятельность - тест NIH Toolbox Flanker на ингибирующий контроль и внимание
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Оценивается с помощью теста NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control и теста на внимание.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Когнитивная деятельность — Задача на мнемоническое сходство
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Оценивается с помощью задачи «Мнемонические сходства».
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Когнитивная деятельность — задача на перцептивную дискриминацию
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Оценивается с помощью задачи перцептивной дискриминации.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Оценивается с использованием краткого опроса о состоянии здоровья RAND, состоящего из 36 пунктов, с оценками в диапазоне от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Физическая активность (субъективно)
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Поведение, связанное с физической активностью, оценивается с помощью опросника по физической активности и малоподвижному поведению (PASB-Q), который включает в себя открытые вопросы для оценки частоты физической активности и вопросы с несколькими вариантами ответов для оценки воспринимаемой физической активности и малоподвижного поведения.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Музыкальное вознаграждение
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Опыт Music Reward будет оцениваться с помощью анкеты Barcelona Music Reward (BMRQ), в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта. Ответы преобразуются в z-показатели, которые затем объединяются в оценки факторов и преобразуются в T-показатели в диапазоне от 0 до 100, где более высокий балл означает более положительный опыт.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Удовлетворенность лечением будет оцениваться с использованием Анкеты удовлетворенности клиента (CSQ-8) с баллами в диапазоне от 8 до 32, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Индекс массы тела
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Индекс массы тела будет оцениваться как соотношение веса к росту с помощью измерений, проводимых в лабораторных условиях.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Обхват талии/бедр/ног
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Окружность талии/бедр/ног будет оцениваться с помощью измерительной ленты.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Сагиттальный диаметр
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Сагиттальный диаметр будет оцениваться с помощью измерительной ленты.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Артериальное давление
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет оцениваться с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Сила рукоятки
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Силу хвата оценивают с помощью гониометра.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Время Up and Go (TUG) будет оцениваться с использованием стандартных инструкций, в которых участникам предлагается встать из положения сидя, пройти 3 метра, развернуться, вернуться на 3 метра, развернуться и снова сесть. Производительность – это время, необходимое для выполнения задачи.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
10-метровая прогулка
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Ходьба на 10 метров оценивается с помощью секундомера на четко обозначенной дистанции 10 метров.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
4-этапный тест баланса
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
4-этапный тест на равновесие будет оцениваться с использованием стандартных указаний. Продолжительность способности стоять в 4 разных позах с открытыми глазами и не меняя позы.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) будет оцениваться как расстояние, пройденное за 6 минут вокруг четко обозначенного места в спортивном зале.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
30-секундная подставка на стуле
Временное ограничение: При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)
Количество маневров сидя-вставания, которые можно выполнить за 30 секунд.
При предварительном тестировании и после завершения исследования (примерно через 6 месяцев после предварительного тестирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Greensboro

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer L Etnier, PhD, University of North Carolina, Greensboro
  • Главный следователь: Kyoungshin Park, PhD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FY22-119
  • R61AG084479 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться