Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirovat seniory k podpoře cvičení (iSTEP)

1. prosince 2025 aktualizováno: Jennifer L. Etnier, University of North Carolina, Greensboro

Odhalení mechanismů nové hudební intervence pro podporu fyzické aktivity u starších dospělých

Cílem této klinické studie je otestovat přínosy hudební stimulace s přízvukem rytmu (BMS) pro behaviorální změny fyzické aktivity (PA) u starších dospělých. Specifickými cíli je zjistit, (1) zda BMS příznivě ovlivňuje chování PA a psychologické reakce na PA u starších dospělých po dobu 6 měsíců, a (2) zda cvičení s BMS odlišně ovlivňuje fyzické a kognitivní funkce i kvalitu života u starších dospělých.

Aby se otestovaly účinky BMS na PA, budou účastníci náhodně rozděleni do cvičební intervence, která buď zahrnuje BMS, nebo nezahrnuje BMS. Účastníci budou navštěvovat skupinový silový trénink (ST) (30 min/den) a aerobní cvičení (AE) (30-50 min/den) po dobu 3 dnů/týden první 2 měsíce, 1 den/týden po dobu dalších 2 měsíců. 2 měsíce (a zároveň povzbuzovat účastníky, aby nezávisle prováděli AE i ST v jiné dny) a nezávisle na poslední 2 měsíce (vždy s cílem provádět > 150 min/týden AE a 3 dny/týden ST po dobu 30 min/den).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30324
        • Emory University
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27402-6170
        • University of North Carolina at Greensboro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 65 let.
  • Chodící/schopný chůze po dobu 6 minut bez bolesti nebo pomoci, jako je chodítko/hůlka.
  • Umět mluvit a číst anglicky.
  • Dostatečně zdravý na to, aby mohl cvičit se střední intenzitou s lékařským povolením lékaře primární péče nebo bez něj.
  • Život v komunitě po dobu studia (6 měsíců).
  • Mít spolehlivý dopravní prostředek.
  • Mít doma bezpečné místo (nejméně 6 stop na 6 stop otevřeného prostoru) pro cvičení bez dozoru.
  • Bez kognitivní poruchy.
  • Nemít žádné stížnosti na vlastní paměť.
  • Nemá žádné příznaky sebevražedných myšlenek a nesplňuje kritéria pro depresivní poruchu.
  • Fyzicky málo aktivní prováděním středně intenzivního aerobního cvičení < 60 minut týdně a bez silového tréninku za poslední 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza neurologické poruchy nebo poruchy míchy.
  • Známé kontraindikace cvičení.
  • Současná léčba rakoviny.
  • Cévní mozková příhoda nebo neurální poškození za posledních 6 měsíců.
  • Zlomenina kyčle/kolena/páteře nebo operace za posledních 6 měsíců.
  • Nemůže nebo nechce navštěvovat intervenční kurzy 3x týdně v 1.–2. měsíci a 1x týdně v 3.–4.
  • V současné době se účastní jakékoli jiné výzkumné studie týkající se fyzické aktivity nebo fitness.
  • Užívání léků na Alzheimerovu chorobu.
  • Změna dávkování léků předepsaných pro úzkost nebo depresi během předchozích 6 měsíců.
  • Pravidelné pití > 14 alkoholických nápojů týdně nebo současné užívání nelegálních drog.
  • Poruchy kognitivních funkcí nebo poruchy paměti.
  • Splnit práh pro klinickou depresi.
  • Nekorigované poruchy sluchu nebo zraku.
  • Neschopnost porozumět studijním postupům.
  • Této studie se účastní jeden z členů domácnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení a hudební stimulace

Účastníkům je poskytnut aerobní a silový tréninkový program s vybledlým dohledem po dobu 6 měsíců.

U aerobního cvičení (AE) budou účastníci instruováni, aby chodili se střední intenzitou s prodlužováním délky až do konečného cíle 150 minut/týden. Účastníci budou trénováni, aby mohli chodit synchronně s rytmy jejich personalizovaných seznamů skladeb.

Silový trénink (ST) zahrnuje cvičení na jedné noze pro trénink rovnováhy a trénink s odporovými gumami a tělesnou hmotností. Během ST budou účastníci požádáni, aby synchronizovali své soustředné a excentrické svalové kontrakce v čase s tempem BMS playlistů ve specifickém rytmu úderů za minutu.
Behaviorální: Hudba
Individuální playlisty hudby se zdůrazněnými beaty budou vyvinuty v řadě kadencí. Hudební zásah je takový, že během silového tréninku budou účastníci požádáni, aby synchronizovali své koncentrické a excentrické svalové kontrakce v čase s tempem seznamů skladeb. U aerobního cvičení (AE) bude tempo seznamů skladeb upraveno tak, aby odpovídalo individuální kadenci chůze pro účastníky, kteří mají být trénováni chodit v synchronizaci s rytmy seznamů skladeb.
Behaviorální: Cvičení

ST obsahuje cvičení na jedné noze pro trénink rovnováhy a trénink s odporovými pásy a tělesnou hmotností.

U aerobního cvičení (AE) budou účastníci instruováni, aby chodili se střední intenzitou s prodlužováním délky až do konečného cíle 150 minut/týden.
Aktivní komparátor: Pouze cvičení

Účastníkům je poskytnut aerobní a silový tréninkový program s vybledlým dohledem po dobu 6 měsíců.

ST obsahuje cvičení na jedné noze pro trénink rovnováhy a trénink s odporovými pásy a tělesnou hmotností.

U aerobního cvičení (AE) budou účastníci instruováni, aby chodili se střední intenzitou s prodlužováním délky až do konečného cíle 150 minut/týden.
Behaviorální: Cvičení

ST obsahuje cvičení na jedné noze pro trénink rovnováhy a trénink s odporovými pásy a tělesnou hmotností.

U aerobního cvičení (AE) budou účastníci instruováni, aby chodili se střední intenzitou s prodlužováním délky až do konečného cíle 150 minut/týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (cíl)
Časové okno: Akcelerometry se budou nosit 4 dny na začátku a měsíce 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Chování při fyzické aktivitě hodnocené pomocí akcelerometrie
Akcelerometry se budou nosit 4 dny na začátku a měsíce 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Ekologické momentální hodnocení (EMA): Afektivní reakce na PA
Časové okno: Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Zachycuje posun v základní afektivní valenci (dobrý vs špatný pocit) z pre-PA do během-PA.
Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Ekologické momentální hodnocení (EMA): Vnímaná autonomie
Časové okno: Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Hodnotí vnímanou autonomii účastníka na chování při cvičení.
Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Ekologické momentální hodnocení (EMA): Vnímaná námaha
Časové okno: Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Hodnotí vnímanou námahu účastníka během PA.
Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Ekologické momentální hodnocení (EMA): Záměr chování
Časové okno: Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Posuzuje, do jaké míry se účastník hodlá zapojit do PA.
Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Ekologické momentální hodnocení (EMA): Nastavení fyzické aktivity
Časové okno: Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Hodnotilo fyzické a sociální prostředí, ve kterém se účastník věnuje fyzické aktivitě.
Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Ekologické momentální hodnocení (EMA): Předpokládaný, zapamatovaný a náhodný vliv
Časové okno: Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Posoudí, jak se účastník očekává, že se bude cítit po zapojení do PA, jak si účastník pamatuje pocity po zapojení do PA a jak se účastník aktuálně cítí.
Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Ekologické momentální hodnocení (EMA): Sociální podpora při cvičení
Časové okno: Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Míry s kým člověk cvičí
Budou shromažďovány pomocí EMA po dobu 4 dnů na začátku a měsíců 1, 2, 3, 4, 5 a 6.
Fyzická aktivita (self-report)
Časové okno: Bude hlášeno denně od prvního dne zásahu do posledního dne zásahu (6 měsíců)
Aerobní cvičení a silový trénink uvedli sami
Bude hlášeno denně od prvního dne zásahu do posledního dne zásahu (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon - Obecné
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Hodnoceno pomocí Montrealského kognitivního hodnocení. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Kognitivní představení - Tower of London
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Hodnoceno pomocí testu Tower of London. Jak přesnost, tak reakční doba jsou zaznamenávány s vyšším skóre pro přesnost a nižším skóre pro reakční dobu indikující lepší výsledek.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Kognitivní výkon – NIH Toolbox Test rozpoznávání ústního čtení
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Posouzeno pomocí testu rozpoznávání orálního čtení NIH Toolbox
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Kognitivní výkon - NIH Toolbox List Sort Working Memory Test
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Posouzeno pomocí testu pracovní paměti NIH Toolbox List Sort
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Kognitivní výkon - NIH Toolbox Picture Sequence Test
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Posouzeno pomocí testu sekvence obrázků NIH Toolbox
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Kognitivní výkon - Test řazení karet NIH Toolbox pro změnu rozměrů
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Posouzeno pomocí NIH Toolbox testu řazení karet pro změnu rozměrů
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Kognitivní výkon - NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Posouzeno pomocí NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Kognitivní výkon – úkol Mnemotechnická podobnost
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Posouzeno pomocí úkolu Mnemotechnické podobnosti
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Kognitivní výkon – úkol percepční diskriminace
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Hodnoceno pomocí úkolu Percepční diskriminace
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Hodnotí se pomocí 36položkového krátkodobého zdravotního průzkumu RAND se skóre v rozmezí 0–100 a vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Fyzická aktivita (subjektivní)
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Chování při fyzické aktivitě se hodnotí pomocí dotazníku fyzické aktivity a sedavého chování (PASB-Q), který zahrnuje otevřené otázky k posouzení frekvence fyzické aktivity a otázky s výběrem z více možností k posouzení vnímané zdatnosti a sedavého chování.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Zkušenosti s hudební odměnou
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Zkušenosti s hudební odměnou budou hodnoceny pomocí barcelonského dotazníku hudební odměny (BMRQ), který používá 5bodovou Likertovu škálu. Odpovědi jsou převedeny na z-skóre, které jsou pak kombinovány do faktorových skóre a převedeny na T-skóre v rozmezí 0-100 s vyšším skóre, což znamená pozitivnější zážitek.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Spokojenost s léčbou bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8) se skóre v rozmezí 8-32 a vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Index tělesné hmotnosti bude hodnocen jako poměr hmotnosti k výšce s měřeními provedenými v laboratorním prostředí.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Obvod pasu/boky/nohy
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Obvod pasu/boky/nohy bude měřen pomocí měřicí pásky.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Sagitální průměr
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Sagitální průměr bude měřen pomocí měřicí pásky.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Krevní tlak
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí automatizované manžety krevního tlaku.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Síla rukojeti
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Síla rukojeti bude hodnocena pomocí goniometru.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Timed Up and Go (TUG) bude hodnocen pomocí standardních instrukcí, které vyžadují, aby účastníci vstali ze sedu, ušli 3 metry, otočili se, vrátili se o 3 metry, otočili se a posadili se. Výkon je čas potřebný k dokončení úkolu.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
10 metrů chůze
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
10metrová chůze bude hodnocena stopkami na jasně vyznačenou vzdálenost 10 metrů.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
4-stupňový test rovnováhy
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
4-stupňový test rovnováhy bude hodnocen podle standardních pokynů. Doba trvání schopnosti stát ve 4 různých pozicích s otevřenýma očima a beze změny držení těla.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Test 6-minutové chůze (6MWT) bude hodnocen jako vzdálenost ujetá za 6 minut kolem jasně označeného prostoru v tělocvičně.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Stojan na křeslo na 30 sekund
Časové okno: Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)
Počet manévrů ze sedu do stoje, které lze dokončit do 30 sekund.
Při předběžném testu a po dokončení studie (přibližně 6 měsíců po předběžném testu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Greensboro

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Etnier, PhD, University of North Carolina, Greensboro
  • Vrchní vyšetřovatel: Kyoungshin Park, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FY22-119
  • R61AG084479 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit