노인들에게 운동 장려를 장려 (iSTEP)
2025년 12월 1일 업데이트: Jennifer L. Etnier, University of North Carolina, Greensboro
노년층의 신체 활동 촉진을 위한 새로운 음악 중재의 메커니즘 해명
이 임상 시험의 목표는 노인의 신체 활동(PA)의 행동 변화에 대한 비트 악센트 음악 자극(BMS)의 이점을 테스트하는 것입니다. 구체적인 목표는 (1) BMS가 6개월 동안 노인의 PA 행동과 PA에 대한 심리적 반응에 유익한 영향을 미치는지 여부와 (2) BMS를 사용한 운동이 노인의 신체적, 인지적 기능은 물론 삶의 질에도 다르게 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
PA에 대한 BMS의 효과를 테스트하기 위해 참가자는 BMS를 포함하거나 BMS를 포함하지 않는 운동 중재에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 처음 2개월 동안 주 3일, 다음 달 동안 주 1일 감독하에 그룹 근력 운동(ST)(30분/일) 및 유산소 운동(AE)(30-50분/일) 세션에 참석합니다. 2개월(참가자들이 다른 날에는 AE와 ST를 모두 독립적으로 수행하도록 장려하면서), 그리고 마지막 2개월 동안은 독립적으로(항상 하루에 30분 동안 주당 3일 AE와 주당 3회 이상의 AE 수행을 목표로 함).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30324
- Emory University
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27402-6170
- University of North Carolina at Greensboro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 65세 이상.
- 통증이나 보행기/지팡이 등의 도움 없이 6분 동안 보행 가능/보행 가능.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 주치의의 의학적 승인 유무에 관계없이 적당한 강도로 운동할 수 있을 만큼 건강합니다.
- 연구 기간(6개월) 동안 지역 사회에 거주합니다.
- 믿을 수 있는 교통수단을 갖추고 있습니다.
- 감독 없이 운동 훈련을 할 수 있도록 집에 안전한 장소(최소 6피트 x 6피트의 열린 공간)가 있어야 합니다.
- 인지 장애가 없습니다.
- 스스로 인지하는 기억 장애가 없습니다.
- 자살 충동의 증상이 없고 우울 장애의 기준을 충족하지 않습니다.
- 지난 3개월 동안 중등도 강도의 유산소 운동을 주당 60분 미만으로 하고 근력 운동을 하지 않음으로써 신체적으로 활동적이지 않습니다.
제외 기준:
- 신경 장애 또는 척수 장애의 진단.
- 알려진 운동 금기 사항.
- 현재 암치료.
- 지난 6개월 동안 뇌졸중 또는 신경 손상이 있었던 경우.
- 지난 6개월 이내에 고관절/무릎/척추 골절 또는 수술을 받은 적이 있는 경우.
- 1~2개월에는 주 3회, 3~4개월에는 주 1회 중재 수업에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없습니다.
- 현재 기타 신체 활동이나 피트니스 관련 연구에 참여하고 있습니다.
- 알츠하이머병에 대한 약물 사용.
- 지난 6개월 이내에 불안이나 우울증에 대해 처방된 약물의 복용량 변화.
- 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료를 정기적으로 마시거나 현재 불법 약물을 사용하고 있습니다.
- 인지 장애 또는 기억 장애가 있는 경우.
- 임상적 우울증의 한계점을 충족하세요.
- 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애.
- 연구 절차를 이해할 수 없습니다.
- 가구 구성원 중 한 명이 이 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동과 음악 자극
참가자들은 6개월에 걸쳐 감독 없이 유산소 및 근력 훈련 프로그램을 받습니다. 유산소 운동(AE)의 경우, 참가자는 주당 150분의 최종 목표까지 지속 시간을 늘려 중간 강도로 걷도록 지시받습니다. 참가자들은 개인화된 재생 목록의 비트에 맞춰 걷는 방법을 교육받게 됩니다. 근력 운동(ST)에는 균형 훈련을 위한 한쪽 다리 운동과 저항 밴드 및 체중을 이용한 훈련이 포함됩니다. ST 동안 참가자는 특정 분당 비트 리듬에서 BMS 재생 목록의 템포에 맞춰 동심 및 편심 근육 수축을 동기화하도록 요청받습니다. |
비트가 강조된 개별화된 음악 재생 목록은 다양한 속도로 개발됩니다.
음악 개입은 근력 훈련 중에 참가자에게 재생 목록의 템포에 맞춰 구심성 및 편심성 근육 수축을 동기화하도록 요청하는 것과 같습니다.
유산소 운동(AE)의 경우 재생 목록의 템포는 참가자가 재생 목록의 비트에 맞춰 걸을 수 있도록 훈련할 수 있도록 개별 걷기 케이던스와 일치하도록 조정됩니다.
ST에는 균형 훈련과 저항 밴드 및 체중을 이용한 훈련을 위한 외다리 운동이 포함되어 있습니다. 유산소 운동(AE)의 경우, 참가자는 주당 150분의 최종 목표까지 지속 시간을 늘려 중간 강도로 걷도록 지시받습니다. |
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활성 비교기: 운동만
참가자들은 6개월에 걸쳐 감독 없이 유산소 및 근력 훈련 프로그램을 받습니다. ST에는 균형 훈련과 저항 밴드 및 체중을 이용한 훈련을 위한 외다리 운동이 포함되어 있습니다. 유산소 운동(AE)의 경우, 참가자는 주당 150분의 최종 목표까지 지속 시간을 늘려 중간 강도로 걷도록 지시받습니다. |
ST에는 균형 훈련과 저항 밴드 및 체중을 이용한 훈련을 위한 외다리 운동이 포함되어 있습니다. 유산소 운동(AE)의 경우, 참가자는 주당 150분의 최종 목표까지 지속 시간을 늘려 중간 강도로 걷도록 지시받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동(목표)
기간: 가속도계는 기준 시점과 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 4일 동안 착용됩니다.
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가속도 측정을 사용하여 평가된 신체 활동 행동
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가속도계는 기준 시점과 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 4일 동안 착용됩니다.
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생태학적 순간 평가(EMA): PA에 대한 정서적 반응
기간: 기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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PA 이전에서 PA 도중까지 핵심 정서적 원자가(좋은 느낌과 나쁜 느낌)의 변화를 포착합니다.
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기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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생태학적 순간 평가(EMA): 인지된 자율성
기간: 기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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운동 행동에 대한 참가자의 인지된 자율성을 평가합니다.
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기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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생태학적 순간 평가(EMA): 인지된 활동
기간: 기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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PA 동안 참가자의 인지된 노력을 평가합니다.
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기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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생태학적 순간 평가(EMA): 행동 의도
기간: 기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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참가자가 PA에 참여하려는 정도를 평가합니다.
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기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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생태학적 순간 평가(EMA): 신체 활동 설정
기간: 기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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참가자가 신체 활동에 참여하는 신체적, 사회적 환경을 평가했습니다.
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기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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생태학적 순간 평가(EMA): 예상, 기억, 부수적 영향
기간: 기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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PA에 참여한 후 참가자가 기대하는 느낌, PA에 참여한 후 참가자가 느끼는 느낌, 현재 느끼는 느낌을 평가합니다.
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기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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생태학적 순간 평가(EMA): 운동을 위한 사회적 지원
기간: 기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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누구와 함께 운동하고 있는지 측정
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기준선 및 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월 동안 EMA를 사용하여 수집됩니다.
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신체 활동(자기 보고)
기간: 개입 첫날부터 개입 마지막 날(6개월)까지 매일 보고됩니다.
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유산소 운동 및 근력 운동 자가 보고
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개입 첫날부터 개입 마지막 날(6개월)까지 매일 보고됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능 - 일반
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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몬트리올 인지 평가를 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 0~30점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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인지 성능 - 런던 타워
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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런던 타워 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
정확도와 반응 시간 모두 정확도에 대한 높은 점수와 더 나은 결과를 나타내는 반응 시간에 대한 낮은 점수로 기록됩니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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인지 성능 - NIH Toolbox 구두 읽기 인식 테스트
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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NIH Toolbox 구두 읽기 인식 테스트를 사용하여 평가됨
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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인지 성능 - NIH Toolbox 목록 정렬 작업 기억 테스트
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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NIH 도구 상자 목록 정렬 작업 기억 테스트를 사용하여 평가됨
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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인지 성능 - NIH Toolbox Picture Sequence Test
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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NIH Toolbox Picture Sequence Test를 사용하여 평가됨
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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인지 성능 - NIH Toolbox 차원 변화 카드 정렬 테스트
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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NIH Toolbox 차원 변화 카드 정렬 테스트를 사용하여 평가됨
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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인지 성능 - NIH Toolbox Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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NIH Toolbox 플랭커 억제 제어 및 주의력 테스트를 사용하여 평가됨
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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인지 성능 - 니모닉 유사성 작업
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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니모닉 유사성 작업을 사용하여 평가됨
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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인지 성능 - 지각 차별 작업
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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지각 차별 작업을 사용하여 평가됨
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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건강 관련 삶의 질
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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RAND 36개 항목 약식 건강 설문조사를 사용하여 평가되었으며 점수는 0~100점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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신체 활동(주관적)
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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신체 활동 행동은 신체 활동의 빈도를 평가하기 위한 개방형 질문과 인지된 건강 및 앉아 있는 행동을 평가하기 위한 객관식 질문을 포함하는 신체 활동 및 좌식 행동 설문지(PASB-Q)를 사용하여 평가됩니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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음악보상체험
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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음악 보상 경험은 5점 Likert 척도를 사용하는 BMRQ(Barcelona Music Reward Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다.
응답은 z-점수로 변환된 후 요인 점수로 결합되고 0~100 범위의 T-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 경험을 의미합니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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치료 만족도
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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치료 만족도는 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 평가되며 점수 범위는 8~32점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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체질량 지수
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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체질량 지수는 실험실 환경에서 측정한 내용을 바탕으로 체중과 신장의 비율로 평가됩니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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허리/엉덩이/다리 둘레
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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허리/엉덩이/다리 둘레는 줄자를 사용하여 평가됩니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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시상 직경
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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시상 직경은 줄자를 사용하여 평가됩니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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혈압
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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수축기 및 확장기 혈압은 자동 혈압 커프를 사용하여 평가됩니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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손잡이 강도
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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손잡이 강도는 각도계를 사용하여 평가됩니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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Timed Up and Go(TUG)는 참가자들에게 앉은 자세에서 일어서고, 3미터 걷기, 돌아서서 3미터 돌아오고, 돌아서 다시 앉으라고 요구하는 표준 지침을 사용하여 평가됩니다.
성과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간입니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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10미터 걷기
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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10미터 걷기는 명확하게 표시된 10미터 거리를 스톱워치로 평가합니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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4단계 밸런스 테스트
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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4단계 균형 테스트는 표준 지침을 사용하여 평가됩니다.
눈을 뜨고 자세를 바꾸지 않고 4가지 다른 자세로 서 있는 능력의 지속 시간.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 체육관 내 명확하게 표시된 공간을 6분 동안 이동한 거리로 평가됩니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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30초 의자 스탠드
기간: 사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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30초 이내에 완료할 수 있는 앉았다 일어서기 동작의 횟수입니다.
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사전 테스트 시 및 연구 완료 후(사전 테스트 후 약 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Etnier, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- 수석 연구원: Kyoungshin Park, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FY22-119
- R61AG084479 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .