Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende seniorer mot treningsfremmende arbeid (iSTEP)

1. desember 2025 oppdatert av: Jennifer L. Etnier, University of North Carolina, Greensboro

Avdekke mekanismene til en ny musikkintervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos eldre voksne

Målet med denne kliniske studien er å teste fordelene med beat-accented music stimulation (BMS) for atferdsendringer av fysisk aktivitet (PA) hos eldre voksne. Spesifikke mål er å avgjøre (1) om BMS gunstig påvirker PA-atferd og psykologiske responser på PA hos eldre voksne i 6 måneder, og (2) om trening med BMS påvirker fysisk og kognitiv funksjon forskjellig, så vel som livskvalitet hos eldre voksne.

For å teste effekten av BMS på PA, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en treningsintervensjon som enten inkluderer BMS eller ikke inkluderer BMS. Deltakerne vil delta på en veiledet gruppestyrketrening (ST) (30 min/dag) og aerobic trening (AE) (30-50 min/dag) økt i 3 dager/uke de første 2 månedene, 1 dag/uke i neste måned. 2 måneder (samtidig som deltakerne oppmuntres til uavhengig å utføre både AE ​​og ST på andre dager), og uavhengig i de siste 2 månedene (alltid med et mål om å utføre >150 min/uke AE og 3 dager/uke med ST i 30 min/dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30324
        • Emory University
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27402-6170
        • University of North Carolina at Greensboro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 65 år gammel.
  • Ambulant/i stand til å gå i 6 minutter uten smerter eller hjelpemidler som rullator/stokk.
  • Kunne snakke og lese engelsk.
  • Sunn nok til å trene med moderat intensitet med eller uten medisinsk godkjenning fra en primærlege.
  • Bo i samfunnet i løpet av studiet (6 måneder).
  • Å ha et pålitelig transportmiddel.
  • Å ha et trygt sted (minst 6 fot x 6 fot åpen plass) hjemme for trening uten tilsyn.
  • Har ingen kognitiv svikt.
  • Har ingen selvopplevde minneplager.
  • Har ingen symptomer på selvmordstanker og ikke oppfyller kriteriene for depressiv lidelse.
  • Fysisk lavaktiv ved å gjøre < 60 min/uke med moderat intensitet aerobic trening og ingen styrketrening de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av nevrologisk lidelse eller ryggmargslidelse.
  • Kjente treningskontraindikasjoner.
  • Nåværende kreftbehandling.
  • Hjerneslag eller nevral svekkelse de siste 6 månedene.
  • Hofte-/kne-/ryggradsbrudd eller operasjon de siste 6 månedene.
  • Kan eller ønsker ikke å delta på intervensjonstimer 3x/uke i månedene 1-2 og 1x/uken i månedene 3-4.
  • Deltar for tiden i enhver annen fysisk aktivitet eller treningsrelatert forskningsstudie.
  • Bruk av medisiner mot Alzheimers sykdom.
  • Endring i dosering av medisiner foreskrevet for angst eller depresjon i løpet av de siste 6 månedene.
  • Drikk regelmessig > 14 alkoholholdige drikker i uken eller nåværende ulovlig narkotikabruk.
  • Har kognitiv svikt eller hukommelsesplager.
  • Møt terskelen for klinisk depresjon.
  • Ukorrigerte hørsels- eller synshemninger.
  • Kan ikke forstå studieprosedyrene.
  • Et av husstandsmedlemmene deltar i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening og musikkstimulering

Deltakerne får et aerobic- og styrketreningsprogram med falmet tilsyn over 6 måneder.

For aerobic trening (AE), vil deltakerne bli instruert til å gå med moderat intensitet med varighet økende opp til et endelig mål på 150 min/uke. Deltakerne vil bli opplært til å gå synkront med taktene til deres personlige spillelister.

Styrketrening (ST) inneholder enkeltbensøvelser for balansetrening og trening med motstandsbånd og kroppsvekt. Under ST vil deltakerne bli bedt om å synkronisere sine konsentriske og eksentriske muskelsammentrekninger i takt med tempoet til BMS-spillelister med en bestemt slag-per-minutt-rytme.
Atferdsmessig: Musikk
Individuelle spillelister med musikk med beats fremhevet vil bli utviklet ved en rekke kadenser. Musikkintervensjonen er slik at under styrketrening vil deltakerne bli bedt om å synkronisere sine konsentriske og eksentriske muskelsammentrekninger i takt med tempoet til spillelistene. For aerobic trening (AE), vil tempoet på spillelistene bli justert for å matche individuell gå-tråkkfrekvens for deltakerne som skal trenes til å gå synkronisert med taktene til spillelistene.
Atferdsmessig: Trening

ST-en inneholder enkeltbensøvelser for balansetrening og trening med motstandsbånd og kroppsvekt.

For aerobic trening (AE), vil deltakerne bli instruert til å gå med moderat intensitet med varighet økende opp til et endelig mål på 150 min/uke.
Aktiv komparator: Kun trening

Deltakerne får et aerobic- og styrketreningsprogram med falmet tilsyn over 6 måneder.

ST-en inneholder enkeltbensøvelser for balansetrening og trening med motstandsbånd og kroppsvekt.

For aerobic trening (AE), vil deltakerne bli instruert til å gå med moderat intensitet med varighet økende opp til et endelig mål på 150 min/uke.
Atferdsmessig: Trening

ST-en inneholder enkeltbensøvelser for balansetrening og trening med motstandsbånd og kroppsvekt.

For aerobic trening (AE), vil deltakerne bli instruert til å gå med moderat intensitet med varighet økende opp til et endelig mål på 150 min/uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (mål)
Tidsramme: Akselerometre vil bli brukt i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Fysisk aktivitetsatferd vurdert ved hjelp av akselerometri
Akselerometre vil bli brukt i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Ecological Momentary Assessment (EMA): Affektiv respons på PA
Tidsramme: Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Fanger skiftet i kjernen affektiv valens (føle seg bra vs dårlig) fra pre-PA til under-PA.
Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Ecological Momentary Assessment (EMA): Opplevd autonomi
Tidsramme: Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Vurderer deltakerens opplevde autonomi over treningsatferd.
Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Økologisk øyeblikksvurdering (EMA): Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Vurderer deltakerens opplevde anstrengelse under PA.
Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Økologisk Momentary Assessment (EMA): Atferdsintensjon
Tidsramme: Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Vurderer i hvilken grad deltaker har til hensikt å engasjere seg i PA.
Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Ecological Momentary Assessment (EMA): Fysisk aktivitetsinnstilling
Tidsramme: Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Vurderte den fysiske og sosiale settingen der en deltaker deltar i fysisk aktivitet.
Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Økologisk øyeblikksvurdering (EMA): Forventet, husket og tilfeldig påvirkning
Tidsramme: Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Vil vurdere hvordan deltakeren forventer å føle seg etter å ha engasjert seg i PA, hvordan deltakeren husker følelsen etter å ha engasjert seg i PA, og hvordan deltakeren føler seg for øyeblikket.
Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Ecological Momentary Assessment (EMA): Sosial støtte for trening
Tidsramme: Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Tiltak med hvem en person trener
Vil bli samlet inn med EMA i 4 dager ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
Fysisk aktivitet (selvrapportering)
Tidsramme: Vil bli rapportert daglig fra første dag av intervensjonen til siste dag av intervensjonen (6 måneder)
Aerobic trening og styrketrening selvrapportert
Vil bli rapportert daglig fra første dag av intervensjonen til siste dag av intervensjonen (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse - Generelt
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment. Poeng varierer fra 0-30 med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Kognitiv ytelse - Tower of London
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Vurdert ved hjelp av Tower of London-testen. Både nøyaktighet og reaksjonstid registreres med høyere poengsum for nøyaktighet og lavere poengsum for reaksjonstid som indikerer et bedre resultat.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Kognitiv ytelse - NIH Toolbox Oral Reading Recognition Test
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Vurdert ved hjelp av NIH Toolbox Oral Reading Recognition Test
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Kognitiv ytelse - NIH Toolbox List Sort Working Memory Test
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Vurdert ved hjelp av NIH Toolbox List Sort Working Memory Test
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Kognitiv ytelse - NIH Toolbox Picture Sequence Test
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Vurdert ved hjelp av NIH Toolbox Picture Sequence Test
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Kognitiv ytelse - NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Vurdert ved hjelp av NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Kognitiv ytelse - NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Vurdert ved hjelp av NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Kognitiv ytelse - Mnemonic Similarity Task
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Vurdert ved hjelp av Mnemonic Similarities Task
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Kognitiv ytelse - Perseptuell diskrimineringsoppgave
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Vurdert ved hjelp av Perseptuell diskrimineringsoppgave
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Vurdert ved hjelp av RAND 36-Item Short-Form Health Survey med skårer fra 0-100 og en høyere poengsum er en indikasjon på et bedre resultat.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Fysisk aktivitet (subjektiv)
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Fysisk aktivitetsatferd vurderes ved hjelp av spørreskjemaet Fysisk aktivitet og stillesittende atferd (PASB-Q) som inkluderer åpne spørsmål for å vurdere hyppigheten av fysisk aktivitet og flervalgsspørsmål for å vurdere opplevd kondisjon og stillesittende atferd.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Music Reward Experience
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Music Reward Experience vil bli vurdert ved hjelp av Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ) som bruker en 5-punkts Likert-skala. Svarene konverteres til z-skårer som deretter kombineres til faktorskårer og konverteres til T-skårer fra 0-100 med en høyere poengsum som betyr en mer positiv opplevelse.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Behandlingstilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av klienttilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8) med poeng fra 8-32 og en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Kroppsmasseindeksen vil bli vurdert som et forhold mellom vekt og høyde med målinger tatt i laboratoriemiljøet.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Midje/hofte/benomkrets
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Midje/hofte/benomkrets vil bli vurdert ved hjelp av et målebånd.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Sagittal diameter
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Sagittal diameter vil bli vurdert ved hjelp av et målebånd.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Blodtrykk
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Håndtaksstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et goniometer.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Timed Up and Go (TUG) vil bli vurdert ved å bruke standardinstruksjoner som ber deltakerne om å reise seg fra en sittende stilling, gå 3 meter, snu, gå tilbake 3 meter, snu og sette seg ned igjen. Ytelse er tiden som trengs for å fullføre oppgaven.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
10-meters gange
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
10-meters gange vil bli vurdert med stoppeklokke over en tydelig merket 10-meters avstand.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
4-trinns balansetest
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
4-trinns balansetest vil bli vurdert ved å bruke standard instruksjoner. Varighet av evnen til å stå i 4 forskjellige positurer med åpne øyne og uten å endre holdning.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
6-minutters gangtest (6MWT) vil bli vurdert som avstanden tilbakelagt på 6 minutter rundt et tydelig merket område i en gymsal.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
30 sekunders stolstativ
Tidsramme: Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)
Antall sitte-til-stå-manøvrer som kan fullføres innen 30 sekunder.
Ved pre-test og etter studieavslutning (ca. 6 måneder etter pre-test)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Etnier, PhD, University of North Carolina, Greensboro
  • Hovedetterforsker: Kyoungshin Park, PhD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FY22-119
  • R61AG084479 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere