Inspirerende seniorer mod træningsfremme (iSTEP)
1. december 2025 opdateret af: Jennifer L. Etnier, University of North Carolina, Greensboro
Optrævling af mekanismerne bag en ny musikintervention til fremme af fysisk aktivitet hos ældre voksne
Målet med dette kliniske forsøg er at teste fordelene ved beat-accented music stimulation (BMS) til adfærdsændringer af fysisk aktivitet (PA) hos ældre voksne. Specifikke mål er at bestemme (1) om BMS gavnligt påvirker PA-adfærd og psykologiske reaktioner på PA hos ældre voksne i 6 måneder, og (2) om træning med BMS forskelligt påvirker fysisk og kognitiv funktion samt livskvalitet hos ældre voksne.
For at teste virkningerne af BMS på PA, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en træningsintervention, der enten inkluderer BMS eller ikke inkluderer BMS. Deltagerne vil deltage i en superviseret gruppestyrketræning (ST) (30 min/dag) og aerob træning (AE) (30-50 min/dag) session i 3 dage/uge i de første 2 måneder, 1 dag/uge i den næste 2 måneder (samtidig med at deltagerne opfordres til selvstændigt at udføre både AE og ST på andre dage), og selvstændigt i de sidste 2 måneder (altid med et mål om at udføre >150 min/uge AE og 3 dage/uge ST i 30 min/dag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30324
- Emory University
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27402-6170
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 65 år gammel.
- Ambulant/i stand til at gå i 6 minutter uden smerter eller hjælpemidler såsom rollator/stok.
- Kan tale og læse engelsk.
- Sund nok til at træne med moderat intensitet med eller uden lægegodkendelse fra en primær læge.
- At bo i samfundet i hele studiets varighed (6 måneder).
- At have et pålideligt transportmiddel.
- At have et sikkert sted (mindst 6 fod gange 6 fod åben plads) derhjemme til træning uden opsyn.
- Har ingen kognitiv svækkelse.
- Har ingen selvopfattede hukommelsesbesvær.
- Har ingen symptomer på selvmordstanker og ikke opfylder kriterierne for depressiv lidelse.
- Fysisk lavaktiv ved at lave < 60 min/uge moderat intensitet aerob træning og ingen styrketræning de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af neurologisk lidelse eller rygmarvslidelse.
- Kendte træningskontraindikationer.
- Nuværende kræftbehandling.
- Slagtilfælde eller neural svækkelse inden for de seneste 6 måneder.
- Hofte/knæ/rygmarvsbrud eller operation inden for de seneste 6 måneder.
- Kan eller ønsker ikke at deltage i interventionstimer 3 gange om ugen i 1-2 måneder og 1 gange om ugen i 3-4 måneder.
- Deltager i øjeblikket i enhver anden fysisk aktivitet eller fitness-relateret forskningsundersøgelse.
- Brug af medicin mod Alzheimers sygdom.
- Ændring i dosis af medicin ordineret til angst eller depression inden for de seneste 6 måneder.
- Drik regelmæssigt > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen eller aktuelt ulovligt stofbrug.
- At have kognitiv svækkelse eller hukommelsesbesvær.
- Opfyld tærsklen for klinisk depression.
- Ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser.
- Ude af stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne.
- Et af husstandsmedlemmerne deltager i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motion og musikstimulering
Deltagerne får et aerobic- og styrketræningsprogram med falmet supervision over 6 måneder. Til aerob træning (AE) vil deltagerne blive instrueret i at gå med moderat intensitet med varighed, der stiger op til et ultimativt mål på 150 min/uge. Deltagerne vil blive trænet i at gå synkront med takterne på deres personlige afspilningslister. Styrketræningen (ST) indeholder enkeltbensøvelser til balancetræning og træning med modstandsbånd og kropsvægt. Under ST vil deltagerne blive bedt om at synkronisere deres koncentriske og excentriske muskelsammentrækninger i takt med tempoet på BMS-spillelister i en bestemt slag-per-minut-rytme. |
Individuelle spillelister med musik med beats accentueret vil blive udviklet ved en række kadencer.
Musikinterventionen er sådan, at deltagerne under styrketræning vil blive bedt om at synkronisere deres koncentriske og excentriske muskelsammentrækninger i takt med tempoet på afspilningslister.
Til aerob træning (AE) vil tempoet på afspilningslister blive justeret, så det matcher den individuelle gangkadence, så deltagerne trænes til at gå synkront med afspilningslisternes beats.
ST indeholder enkeltbensøvelser til balancetræning og træning med modstandsbånd og kropsvægt. Til aerob træning (AE) vil deltagerne blive instrueret i at gå med moderat intensitet med varighed, der stiger op til et ultimativt mål på 150 min/uge. |
|
Aktiv komparator: Kun motion
Deltagerne får et aerobic- og styrketræningsprogram med falmet supervision over 6 måneder. ST indeholder enkeltbensøvelser til balancetræning og træning med modstandsbånd og kropsvægt. Til aerob træning (AE) vil deltagerne blive instrueret i at gå med moderat intensitet med varighed, der stiger op til et ultimativt mål på 150 min/uge. |
ST indeholder enkeltbensøvelser til balancetræning og træning med modstandsbånd og kropsvægt. Til aerob træning (AE) vil deltagerne blive instrueret i at gå med moderat intensitet med varighed, der stiger op til et ultimativt mål på 150 min/uge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (mål)
Tidsramme: Accelerometre vil blive båret i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
Fysisk aktivitetsadfærd vurderet ved hjælp af accelerometri
|
Accelerometre vil blive båret i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
|
Økologisk øjebliksvurdering (EMA): Affektiv respons på PA
Tidsramme: Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
Fanger skiftet i affektiv kernevalens (følelse godt vs dårlig) fra før-PA til under-PA.
|
Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
|
Økologisk øjebliksvurdering (EMA): Opfattet autonomi
Tidsramme: Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
Vurderer deltagerens opfattede autonomi over træningsadfærd.
|
Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
|
Økologisk øjebliksvurdering (EMA): Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
Vurderer deltagerens oplevede anstrengelse under PA.
|
Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
|
Økologisk øjebliksvurdering (EMA): Behavioural intention
Tidsramme: Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
Vurderer i hvilken grad deltageren har til hensigt at engagere sig i PA.
|
Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
|
Økologisk øjebliksvurdering (EMA): Fysisk aktivitetsindstilling
Tidsramme: Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
Vurderet de fysiske og sociale rammer, hvor en deltager deltager i fysisk aktivitet.
|
Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
|
Økologisk øjebliksvurdering (EMA): Forventet, husket og tilfældig påvirkning
Tidsramme: Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
Vil vurdere, hvordan deltageren forventer at føle sig efter at have deltaget i PA, hvordan deltageren husker følelsen efter at have deltaget i PA, og hvordan deltageren har det i øjeblikket.
|
Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
|
Økologisk øjebliksvurdering (EMA): Social støtte til motion
Tidsramme: Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
Foranstaltninger med hvem en person træner
|
Vil blive indsamlet ved hjælp af EMA i 4 dage ved baseline og måned 1, 2, 3, 4, 5 og 6.
|
|
Fysisk aktivitet (selvrapportering)
Tidsramme: Indberettes dagligt fra den første dag af interventionen til den sidste dag for interventionen (6 måneder)
|
Aerob træning og styrketræning selvrapporteret
|
Indberettes dagligt fra den første dag af interventionen til den sidste dag for interventionen (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation - Generelt
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment.
Score varierer fra 0-30 med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Kognitiv præstation - Tower of London
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Vurderet ved hjælp af Tower of London-testen.
Både nøjagtighed og reaktionstid registreres med højere score for nøjagtighed og lavere score for reaktionstid, hvilket indikerer et bedre resultat.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Kognitiv præstation - NIH Toolbox Oral Reading Recognition Test
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Vurderet ved hjælp af NIH Toolbox Oral Reading Recognition Test
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Kognitiv ydeevne - NIH Toolbox List Sort Working Memory Test
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Vurderet ved hjælp af NIH Toolbox List Sort Working Memory Test
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Kognitiv præstation - NIH Toolbox Picture Sequence Test
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Vurderet ved hjælp af NIH Toolbox Picture Sequence Test
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Kognitiv ydeevne - NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Vurderet ved hjælp af NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Kognitiv ydeevne - NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Vurderet ved hjælp af NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Kognitiv præstation - Mnemonisk lighedsopgave
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Vurderet ved hjælp af Mnemonic Similarities Task
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Kognitiv præstation - Perceptuel diskriminationsopgave
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Vurderet ved hjælp af Opgaven Perceptuel diskrimination
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Vurderet ved hjælp af RAND 36-Item Short-Form Health Survey med score fra 0-100 og en højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Fysisk aktivitet (subjektiv)
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Fysisk aktivitetsadfærd vurderes ved hjælp af Physical Activity and Sedentary Behavior Questionnaire (PASB-Q), som omfatter åbne spørgsmål til vurdering af hyppigheden af fysisk aktivitet og multiple choice-spørgsmål til vurdering af opfattet kondition og stillesiddende adfærd.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Musikbelønningsoplevelse
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Music Reward Experience vil blive vurderet ved hjælp af Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ), som bruger en 5-punkts Likert-skala.
Svar konverteres til z-scores, som derefter kombineres til faktorscore og konverteres til T-scores fra 0-100 med en højere score, der betyder en mere positiv oplevelse.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Behandlingstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) med score fra 8-32 og en højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
BMI
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Body mass index vil blive vurderet som et forhold mellem vægt og højde med målinger taget i laboratoriemiljøet.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Talje/hofte/benomkreds
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Talje/hofte/benomkreds vil blive vurderet ved hjælp af et målebånd.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Sagittal diameter
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Sagittal diameter vil blive vurderet ved hjælp af et målebånd.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet ved hjælp af en automatiseret blodtryksmanchet.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet ved hjælp af et goniometer.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Timed Up and Go (TUG) vil blive vurderet ved hjælp af standardinstruktioner, der beder deltagerne om at rejse sig fra en siddende stilling, at gå 3 meter, vende om, vende tilbage 3 meter, vende om og sætte sig ned igen.
Ydelse er den tid, der er nødvendig for at fuldføre opgaven.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
10 meter gåtur
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
10-Meter Walk vil blive vurderet med stopur over en tydeligt markeret 10-meters afstand.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
4-trins balancetest
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
4-trins balancetest vil blive vurderet ved hjælp af standardvejledninger.
Varighed af evnen til at stå i 4 forskellige stillinger med åbne øjne og uden at ændre holdning.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
6-Minute Walk Test (6MWT) vil blive vurderet som den tilbagelagte distance på 6 minutter rundt om et tydeligt markeret rum i en gymnastiksal.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
|
30 sekunders stolestand
Tidsramme: Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Antallet af sidde-til-stå-manøvrer, der kan gennemføres inden for 30 sekunder.
|
Ved præ-test og efter undersøgelsens afslutning (ca. 6 måneder efter præ-test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L Etnier, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Ledende efterforsker: Kyoungshin Park, PhD, Emory University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Patientpleje
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Sensoriske kunstterapier
- Øvelse
- Musikterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- FY22-119
- R61AG084479 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .