此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

激励老年人推广运动 (iSTEP)

2024年4月12日 更新者:Jennifer L. Etnier、University of North Carolina, Greensboro

揭示新型音乐干预促进老年人身体活动的机制

该临床试验的目的是测试节拍音乐刺激 (BMS) 对老年人体力活动 (PA) 行为变化的益处。 具体目标是确定 (1) BMS 是否在 6 个月内有益地影响老年人的 PA 行为和对 PA 的心理反应,以及 (2) 使用 BMS 进行锻炼是否会对老年人的身体和认知功能以及生活质量产生不同的影响。

为了测试 BMS 对 PA 的影响,参与者将被随机分配接受包含 BMS 或不包含 BMS 的运动干预。 参与者将在前 2 个月每周参加 3 天/周的监督团体力量训练 (ST)(30 分钟/天)和有氧运动 (AE)(30-50 分钟/天)课程,接下来的 1 天/周2 个月(同时鼓励参与者在其他日子独立执行 AE 和 ST),并在最后 2 个月独立执行(始终以执行 >150 分钟/周 AE 和 3 天/周 30 分钟/天的 ST 为目标。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Project Coordinator
  • 电话号码:336-334-4765
  • 邮箱istep@uncg.edu

学习地点

    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、美国、27402-6170
        • 招聘中
        • University of North Carolina at Greensboro
        • 接触:
          • Project Coordinator, MS
          • 电话号码:336-334-4765
          • 邮箱istep@uncg.edu
        • 首席研究员:
          • Jennifer L Etnier, PhD
        • 首席研究员:
          • Shin Park, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 至少 65 岁。
  • 能够走动/能够在没有疼痛或助行器/拐杖等辅助的情况下行走 6 分钟。
  • 能够说和读英语。
  • 无论是否经过初级保健医生的医疗许可,都足够健康,可以进行中等强度的锻炼。
  • 在研究期间(6 个月)住在社区。
  • 拥有可靠的交通工具。
  • 在家中有一个安全的地方(至少 6 英尺 x 6 英尺的开放空间)进行无人监督的运动训练。
  • 没有认知障碍。
  • 没有自我感觉的记忆障碍。
  • 没有自杀意念的症状,也不符合抑郁症的标准。
  • 身体活动量低,每周进行 < 60 分钟的中等强度有氧运动,并且过去 3 个月没有进行力量训练。

排除标准:

  • 神经系统疾病或脊髓疾病的诊断。
  • 已知的运动禁忌症。
  • 目前的癌症治疗。
  • 过去 6 个月内患有中风或神经损伤。
  • 过去 6 个月内发生过髋部/膝部/脊柱骨折或手术。
  • 无法或不愿意参加第 1-2 个月每周 3 次干预课程,第 3-4 个月每周 1 次干预课程。
  • 目前正在参加任何其他体育活动或健身相关的研究。
  • 使用治疗阿尔茨海默病的药物。
  • 过去 6 个月内治疗焦虑或抑郁的药物剂量发生变化。
  • 每周定期饮用超过 14 种酒精饮料或当前使用违禁药物。
  • 有认知障碍或记忆障碍。
  • 达到临床抑郁症的阈值。
  • 未矫正的听力或视力障碍。
  • 无法理解学习过程。
  • 其中一名家庭成员正在参与这项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动和音乐刺激

参与者将接受为期 6 个月的有氧和力量训练计划,并有褪色的监督。

对于有氧运动 (AE),参与者将被指导以中等强度步行,持续时间逐渐增加,最终目标为每周 150 分钟。 参与者将接受训练,使其能够与个性化播放列表的节拍同步行走。

力量训练(ST)包括单腿平衡训练以及阻力带和体重训练。 在 ST 期间,参与者将被要求将他们的向心和偏心肌肉收缩与 BMS 播放列表的节奏以特定的每分钟节拍节奏同步。

将以各种节奏开发带有强调节拍的个性化音乐播放列表。 音乐干预是这样的,在力量训练期间,参与者将被要求将他们的向心和离心肌肉收缩与播放列表的节奏同步。 对于有氧运动 (AE),将调整播放列表的节奏以匹配个人步行节奏,以便训练参与者与播放列表的节拍同步行走。

ST 结合了单腿练习的平衡训练以及阻力带和体重训练。

对于有氧运动 (AE),参与者将被指导以中等强度步行,持续时间逐渐增加,最终目标为每周 150 分钟。

有源比较器:仅锻炼

参与者将接受为期 6 个月的有氧和力量训练计划,并有褪色的监督。

ST 结合了单腿练习的平衡训练以及阻力带和体重训练。

对于有氧运动 (AE),参与者将被指导以中等强度步行,持续时间逐渐增加,最终目标为每周 150 分钟。

ST 结合了单腿练习的平衡训练以及阻力带和体重训练。

对于有氧运动 (AE),参与者将被指导以中等强度步行,持续时间逐渐增加,最终目标为每周 150 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动(目标)
大体时间:加速度计将在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月佩戴 4 天。
使用加速度测量法评估身体活动行为
加速度计将在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月佩戴 4 天。
生态瞬时评估 (EMA):对 PA 的情感反应
大体时间:将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
捕捉核心情感效价(感觉好与坏)从 PA 前到 PA 期间的转变。
将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
生态瞬时评估(EMA):感知自主权
大体时间:将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
评估参与者对锻炼行为的感知自主权。
将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
生态瞬时评估 (EMA):感知用力
大体时间:将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
评估参与者在 PA 期间感知到的努力程度。
将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
生态瞬时评估(EMA):行为意图
大体时间:将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
评估参与者打算从事 PA 的程度。
将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
生态瞬时评估 (EMA):体力活动设置
大体时间:将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
评估参与者从事体育活动的身体和社会环境。
将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
生态瞬时评估 (EMA):预期、记忆和偶然影响
大体时间:将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
将评估参与者在参与 PA 后的预期感受、参与者在参与 PA 后的记忆感受以及参与者当前的感受。
将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
生态瞬时评估(EMA):运动的社会支持
大体时间:将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
与谁一起锻炼的措施
将使用 EMA 在基线和第 1、2、3、4、5 和 6 个月收集 4 天的数据。
身体活动(自我报告)
大体时间:从干预第一天到干预最后一天(6个月)每天报告
有氧运动和力量训练自我报告
从干预第一天到干预最后一天(6个月)每天报告

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知表现 - 一般
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用蒙特利尔认知评估进行评估。 分数范围为 0-30,分数越高表示结果越好。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
认知表现 - 伦敦塔
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用伦敦塔测试进行评估。 准确度和反应时间均被记录,准确度分数越高,反应时间分数越低,表明结果越好。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
认知表现 - NIH Toolbox 口语阅读识别测试
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用 NIH Toolbox 口语阅读识别测试进行评估
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
认知表现 - NIH 工具箱列表排序工作记忆测试
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用 NIH 工具箱列表排序工作记忆测试进行评估
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
认知表现 - NIH 工具箱图片序列测试
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用 NIH Toolbox 图片序列测试进行评估
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
认知表现 - NIH Toolbox 维度变化卡片分类测试
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用 NIH Toolbox 尺寸变化卡片分类测试进行评估
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
认知表现 - NIH 工具箱侧翼抑制控制和注意力测试
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用 NIH Toolbox 侧翼抑制控制和注意力测试进行评估
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
认知表现 - 助记相似性任务
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用助记符相似性任务进行评估
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
认知表现 - 知觉辨别任务
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用感知辨别任务进行评估
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
健康相关的生活质量
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用 RAND 36 项简短健康调查进行评估,分数范围为 0-100,分数越高表示结果越好。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
身体活动(主观)
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
使用体力活动和久坐行为问卷 (PASB-Q) 评估体力活动行为,其中包括评估体力活动频率的开放式问题和评估感知健康和久坐行为的多项选择题。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
音乐奖励体验
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
音乐奖励体验将使用巴塞罗那音乐奖励问卷 (BMRQ) 进行评估,该问卷采用 5 点李克特量表。 响应将转换为 z 分数,然后组合成因子分数并转换为 0-100 范围内的 T 分数,分数越高意味着体验越积极。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
治疗满意度
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
治疗满意度将使用客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 进行评估,分数范围为 8-32,分数越高表示结果越好。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
体重指数
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
体重指数将通过在实验室环境中进行的测量来评估为体重与身高的比率。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
腰围/臀围/腿围
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
将使用卷尺评估腰围/臀围/腿围。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
矢状直径
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
将使用卷尺评估矢状直径。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
血压
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
将使用自动血压袖带评估收缩压和舒张压。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
握力
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
将使用测角仪评估握力。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
计时出发 (TUG)
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
计时起身出发 (TUG) 将使用标准说明进行评估,要求参与者从坐姿站起来,步行 3 米,转身,返回 3 米,转身,然后坐下。 绩效是完成任务所需的时间。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
10米步行
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
10 米步行将通过秒表在明确标记的 10 米距离上进行评估。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
4阶段平衡测试
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
4 阶段平衡测试将使用标准说明进行评估。 能够睁着眼睛以 4 种不同姿势站立并且不改变姿势的持续时间。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
6 分钟步行测试 (6MWT) 将评估在体育馆内明确标记的空间周围 6 分钟内行走的距离。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
30 秒椅子站立
大体时间:预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)
30 秒内可以完成的从坐到站的动作次数。
预测试时和研究完成后(预测试后约 6 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer L Etnier, PhD、University of North Carolina, Greensboro
  • 首席研究员:Kyoungshin Park, PhD、University of North Carolina, Greensboro

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月15日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月12日

首次发布 (估计的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月12日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FY22-119
  • R61AG084479 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

音乐的临床试验

3
订阅