Inspirando a las personas mayores hacia la promoción del ejercicio (iSTEP)
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Jennifer L. Etnier, University of North Carolina, Greensboro
Desentrañar los mecanismos de una nueva intervención musical para la promoción de la actividad física en adultos mayores
El objetivo de este ensayo clínico es probar los beneficios de la estimulación musical con acento (BMS) para los cambios de comportamiento de la actividad física (PA) en adultos mayores. Los objetivos específicos son determinar (1) si BMS influye beneficiosamente en las conductas de AF y las respuestas psicológicas a la AF en adultos mayores durante 6 meses, y (2) si el ejercicio con BMS influye de manera diferente en el funcionamiento físico y cognitivo, así como en la calidad de vida de los adultos mayores.
Para probar los efectos de BMS en la AF, los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención de ejercicio que incluya BMS o no incluya BMS. Los participantes asistirán a una sesión grupal supervisada de entrenamiento de fuerza (ST) (30 min/día) y ejercicio aeróbico (AE) (30-50 min/día) durante 3 días a la semana durante los primeros 2 meses, 1 día a la semana durante los siguientes 2 meses (mientras se anima a los participantes a realizar de forma independiente tanto AE como ST en otros días), y de forma independiente durante los últimos 2 meses (siempre con el objetivo de realizar >150 min/semana de AE y 3 días/semana de ST durante 30 min/día).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30324
- Emory University
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27402-6170
- University of North Carolina at Greensboro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 65 años.
- Ambulatorio/capaz de caminar durante 6 minutos sin dolor ni ayuda como un andador/bastón.
- Capaz de hablar y leer inglés.
- Lo suficientemente sano como para hacer ejercicio a intensidad moderada con o sin autorización médica de un médico de atención primaria.
- Vivir en la comunidad durante la duración del estudio (6 meses).
- Contar con un medio de transporte confiable.
- Tener un lugar seguro (al menos 6 pies por 6 pies de espacio abierto) en casa para realizar ejercicios sin supervisión.
- No tener deterioro cognitivo.
- No tener quejas de memoria autopercibidas.
- No tener síntomas de ideación suicida y no cumplir con los criterios de trastorno depresivo.
- Físicamente poco activo al realizar <60 min/semana de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y ningún entrenamiento de fuerza durante los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno neurológico o trastorno de la médula espinal.
- Contraindicaciones conocidas del ejercicio.
- Tratamiento actual del cáncer.
- Accidente cerebrovascular o deterioro neuronal en los últimos 6 meses.
- Fractura de cadera/rodilla/columna o cirugía en los últimos 6 meses.
- No puede o no quiere asistir a clases de intervención 3 veces por semana en los meses 1 y 2 y 1 vez por semana en los meses 3 y 4.
- Participar actualmente en cualquier otro estudio de investigación relacionado con la actividad física o el fitness.
- Uso de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer.
- Cambio en la dosis de medicamentos recetados para la ansiedad o la depresión dentro de los 6 meses anteriores.
- Beber regularmente > 14 bebidas alcohólicas por semana o consumo actual de drogas ilícitas.
- Tener deterioro cognitivo o quejas de memoria.
- Cumplir con el umbral de depresión clínica.
- Deficiencias auditivas o visuales no corregidas.
- No se pueden comprender los procedimientos del estudio.
- Uno de los miembros del hogar participa en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación del ejercicio y la música.
Los participantes reciben un programa de entrenamiento aeróbico y de fuerza con supervisión gradual durante 6 meses. Para el ejercicio aeróbico (AE), se indicará a los participantes que caminen a intensidad moderada y la duración aumentará hasta un objetivo final de 150 min/semana. Se entrenará a los participantes para caminar en sincronía con los ritmos de sus listas de reproducción personalizadas. El entrenamiento de fuerza (ST) incorpora ejercicios con una sola pierna para el entrenamiento del equilibrio y entrenamiento con bandas de resistencia y peso corporal. Durante el ST, se pedirá a los participantes que sincronicen sus contracciones musculares concéntricas y excéntricas al tiempo con el tempo de las listas de reproducción de BMS a un ritmo específico de latidos por minuto. |
Se desarrollarán listas de reproducción individualizadas de música con ritmos acentuados en una variedad de cadencias.
La intervención musical es tal que durante el entrenamiento de fuerza se pedirá a los participantes que sincronicen sus contracciones musculares concéntricas y excéntricas al tiempo con el tempo de las listas de reproducción.
Para el ejercicio aeróbico (AE), el ritmo de las listas de reproducción se ajustará para que coincida con la cadencia de caminata individual para que los participantes estén entrenados para caminar en sincronía con los ritmos de las listas de reproducción.
El ST incorpora ejercicios con una sola pierna para entrenamiento del equilibrio y entrenamiento con bandas de resistencia y peso corporal. Para el ejercicio aeróbico (AE), se indicará a los participantes que caminen a intensidad moderada y la duración aumentará hasta un objetivo final de 150 min/semana. |
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Comparador activo: Sólo ejercicio
Los participantes reciben un programa de entrenamiento aeróbico y de fuerza con supervisión gradual durante 6 meses. El ST incorpora ejercicios con una sola pierna para entrenamiento del equilibrio y entrenamiento con bandas de resistencia y peso corporal. Para el ejercicio aeróbico (AE), se indicará a los participantes que caminen a intensidad moderada y la duración aumentará hasta un objetivo final de 150 min/semana. |
El ST incorpora ejercicios con una sola pierna para entrenamiento del equilibrio y entrenamiento con bandas de resistencia y peso corporal. Para el ejercicio aeróbico (AE), se indicará a los participantes que caminen a intensidad moderada y la duración aumentará hasta un objetivo final de 150 min/semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física (objetivo)
Periodo de tiempo: Los acelerómetros se usarán durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Comportamiento de actividad física evaluado mediante acelerometría
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Los acelerómetros se usarán durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA): Respuesta afectiva a la AP
Periodo de tiempo: Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Capta el cambio en la valencia afectiva central (sentirse bien o mal) desde antes de la PA hasta durante la PA.
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Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA): Autonomía percibida
Periodo de tiempo: Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evalúa la autonomía percibida del participante sobre el comportamiento de ejercicio.
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Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA): Esfuerzo Percibido
Periodo de tiempo: Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evalúa el esfuerzo percibido del participante durante la AF.
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Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA): Intención conductual
Periodo de tiempo: Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evalúa el grado en que el participante tiene la intención de participar en AF.
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Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA): Entorno de Actividad Física
Periodo de tiempo: Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Se evaluó el entorno físico y social en el que un participante realiza actividad física.
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Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA): Afecto anticipado, recordado e incidental
Periodo de tiempo: Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evaluará cómo el participante espera sentirse después de participar en AF, cómo el participante recuerda haberse sentido después de participar en AF y cómo se siente actualmente.
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Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Evaluación Ecológica Momentánea (EMA): Apoyo Social al Ejercicio
Periodo de tiempo: Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Medidas con quién se ejercita una persona
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Se recopilará utilizando EMA durante 4 días al inicio y en los meses 1, 2, 3, 4, 5 y 6.
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Actividad física (autoinforme)
Periodo de tiempo: Se informará diariamente desde el primer día de la intervención hasta el último día de la intervención (6 meses)
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Ejercicio aeróbico y entrenamiento de fuerza autoinformados
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Se informará diariamente desde el primer día de la intervención hasta el último día de la intervención (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento cognitivo - General
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Evaluado mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal.
Las puntuaciones varían de 0 a 30 y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Rendimiento cognitivo - Torre de Londres
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Evaluado mediante la prueba de la Torre de Londres.
Tanto la precisión como el tiempo de reacción se registran; las puntuaciones más altas para la precisión y las puntuaciones más bajas para el tiempo de reacción indican un mejor resultado.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Rendimiento cognitivo: prueba de reconocimiento de lectura oral NIH Toolbox
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Evaluado mediante la prueba de reconocimiento de lectura oral NIH Toolbox
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Rendimiento cognitivo: prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas de la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Evaluado mediante la prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas de la caja de herramientas de los NIH
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Rendimiento cognitivo: prueba de secuencia de imágenes de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Evaluado mediante la prueba de secuencia de imágenes de NIH Toolbox
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Rendimiento cognitivo: prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Evaluado mediante la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional de NIH Toolbox
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Rendimiento cognitivo: prueba de atención y control inhibidor de flancos de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Evaluado mediante la prueba de atención y control inhibidor de flancos de NIH Toolbox
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Rendimiento cognitivo: tarea de similitud mnemotécnica
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Evaluado mediante la tarea de similitudes mnemotécnicas
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Desempeño cognitivo: tarea de discriminación perceptiva
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Evaluado mediante la tarea de discriminación perceptiva
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Evaluado mediante la Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems de RAND con puntuaciones que van de 0 a 100 y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Actividad física (subjetiva)
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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El comportamiento de actividad física se evalúa mediante el Cuestionario de actividad física y comportamiento sedentario (PASB-Q), que incluye preguntas abiertas para evaluar la frecuencia de la actividad física y preguntas de opción múltiple para evaluar la aptitud percibida y los comportamientos sedentarios.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Experiencia de recompensa musical
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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La experiencia Music Reward se evaluará mediante el Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ), que utiliza una escala Likert de 5 puntos.
Las respuestas se convierten en puntuaciones z que luego se combinan en puntuaciones de factores y se convierten en puntuaciones T que van de 0 a 100, donde una puntuación más alta significa una experiencia más positiva.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8) con puntuaciones que oscilan entre 8 y 32 y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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El índice de masa corporal se evaluará como una relación entre el peso y la altura con mediciones tomadas en el laboratorio.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Circunferencia de cintura/cadera/pierna
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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La circunferencia de cintura/cadera/pierna se evaluará utilizando una cinta métrica.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Diámetro sagital
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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El diámetro sagital se evaluará utilizando una cinta métrica.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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La presión arterial sistólica y diastólica se evaluará mediante un manguito de presión arterial automatizado.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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La fuerza de prensión se evaluará mediante un goniómetro.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Timed Up and Go (TUG) se evaluará utilizando instrucciones estándar que piden a los participantes que se levanten de una posición sentada, que caminen 3 metros, se den la vuelta, regresen 3 metros, se den la vuelta y se vuelvan a sentar.
El rendimiento es el tiempo necesario para completar la tarea.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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La caminata de 10 metros se evaluará con un cronómetro en una distancia de 10 metros claramente marcada.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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La prueba de equilibrio de 4 etapas se evaluará utilizando instrucciones estándar.
Duración de la capacidad de permanecer de pie en 4 posturas diferentes con los ojos abiertos y sin cambiar de postura.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se evaluará como la distancia recorrida en 6 minutos alrededor de un espacio claramente marcado en un gimnasio.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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El número de maniobras de sentarse y levantarse que se pueden completar en 30 segundos.
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En el momento previo a la prueba y después de la finalización del estudio (aproximadamente 6 meses después de la prueba previa)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Etnier, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Investigador principal: Kyoungshin Park, PhD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Ejercicio
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- FY22-119
- R61AG084479 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .