Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Senioren inspireren tot bewegingspromotie (iSTEP)

1 december 2025 bijgewerkt door: Jennifer L. Etnier, University of North Carolina, Greensboro

Het ontrafelen van de mechanismen van een nieuwe muziekinterventie voor de bevordering van lichamelijke activiteit bij oudere volwassenen

Het doel van deze klinische proef is om de voordelen van muziekstimulatie met ritmeaccenten (BMS) voor gedragsveranderingen van fysieke activiteit (PA) bij oudere volwassenen te testen. Specifieke doelstellingen zijn om te bepalen (1) of BMS een gunstige invloed heeft op PA-gedrag en psychologische reacties op PA bij oudere volwassenen gedurende 6 maanden, en (2) of oefenen met BMS op verschillende manieren het fysieke en cognitieve functioneren en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen beïnvloedt.

Om de effecten van BMS op PA te testen, worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een oefeninterventie die wel of geen BMS omvat. Deelnemers zullen een begeleide groepskrachttraining (ST) (30 min/dag) en aerobicoefeningen (AE) (30-50 min/dag) bijwonen gedurende 3 dagen/week gedurende de eerste 2 maanden, 1 dag/week gedurende de volgende 2 maanden (terwijl de deelnemers worden aangemoedigd om op andere dagen zelfstandig zowel AE als ST uit te voeren), en zelfstandig gedurende de laatste 2 maanden (altijd met als doel >150min/week AE en 3 dagen/week ST gedurende 30 minuten/dag uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30324
        • Emory University
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27402-6170
        • University of North Carolina at Greensboro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 65 jaar oud.
  • Ambulant/in staat om 6 minuten te lopen zonder pijn of hulpmiddelen zoals een rollator/stok.
  • Engels kunnen spreken en lezen.
  • Gezond genoeg om met matige intensiteit te sporten, met of zonder medische toestemming van een huisarts.
  • Wonen in de gemeenschap gedurende de duur van de studie (6 maanden).
  • Beschikken over een betrouwbaar vervoermiddel.
  • Thuis een veilige plek hebben (minstens 1,80 bij 1,8 meter open ruimte) voor oefentraining zonder toezicht.
  • Geen cognitieve stoornissen hebben.
  • Geen zelf ervaren geheugenklachten hebben.
  • Geen symptomen van zelfmoordgedachten hebben en niet voldoen aan de criteria voor een depressieve stoornis.
  • Fysiek laagactief door < 60 min/week aan matige intensiteit aerobe oefeningen te doen en geen krachttraining te doen gedurende de afgelopen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een neurologische aandoening of een aandoening van het ruggenmerg.
  • Bekende contra-indicaties voor inspanning.
  • Huidige kankerbehandeling.
  • Beroerte of neurale stoornis in de afgelopen 6 maanden.
  • Heup-/knie-/wervelfractuur of operatie in de afgelopen 6 maanden.
  • Kan of wil de interventielessen niet 3x/week bijwonen in de maanden 1-2 en 1x/week in de maanden 3-4.
  • Momenteel deelnemend aan enig ander onderzoek naar fysieke activiteit of fitness.
  • Gebruik van medicijnen bij de ziekte van Alzheimer.
  • Verandering in de dosering van medicijnen die in de afgelopen 6 maanden zijn voorgeschreven voor angst of depressie.
  • Regelmatig meer dan 14 alcoholische dranken per week drinken of actueel illegaal drugsgebruik.
  • Cognitieve stoornissen of geheugenklachten hebben.
  • Voldoe aan de drempel voor klinische depressie.
  • Ongecorrigeerde gehoor- of visuele beperkingen.
  • Kan de onderzoeksprocedures niet begrijpen.
  • Eén van de leden van het huishouden doet mee aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsbeweging en muziekstimulatie

Deelnemers krijgen gedurende 6 maanden een aerobic- en krachttrainingsprogramma met beperkte begeleiding.

Voor aerobe oefeningen (AE) krijgen de deelnemers de opdracht om met een matige intensiteit te lopen, waarbij de duur toeneemt tot een uiteindelijk doel van 150 minuten/week. Deelnemers worden getraind om synchroon te lopen met de beats van hun gepersonaliseerde afspeellijsten.

De krachttraining (ST) omvat oefeningen met één been voor evenwichtstraining en training met weerstandsbanden en lichaamsgewicht. Tijdens de ST wordt de deelnemers gevraagd om hun concentrische en excentrische spiersamentrekkingen in de maat te synchroniseren met het tempo van BMS-afspeellijsten op een specifiek ritme per minuut.
Gedragsmatig: Muziek
Geïndividualiseerde afspeellijsten met muziek waarbij de beats worden geaccentueerd, zullen in verschillende cadensen worden ontwikkeld. De muziekinterventie is zodanig dat deelnemers tijdens krachttraining worden gevraagd hun concentrische en excentrische spiersamentrekkingen te synchroniseren met het tempo van de afspeellijsten. Voor aerobe oefeningen (AE) wordt het tempo van de afspeellijsten aangepast aan de individuele loopfrequentie, zodat deelnemers kunnen worden getraind om synchroon te lopen met de beats van de afspeellijsten.
Gedragsmatig: Oefening

De ST bevat oefeningen met één been voor evenwichtstraining en training met weerstandsbanden en lichaamsgewicht.

Voor aerobe oefeningen (AE) krijgen de deelnemers de opdracht om met een matige intensiteit te lopen, waarbij de duur toeneemt tot een uiteindelijk doel van 150 minuten/week.
Actieve vergelijker: Alleen oefenen

Deelnemers krijgen gedurende 6 maanden een aerobic- en krachttrainingsprogramma met beperkte begeleiding.

De ST bevat oefeningen met één been voor evenwichtstraining en training met weerstandsbanden en lichaamsgewicht.

Voor aerobe oefeningen (AE) krijgen de deelnemers de opdracht om met een matige intensiteit te lopen, waarbij de duur toeneemt tot een uiteindelijk doel van 150 minuten/week.
Gedragsmatig: Oefening

De ST bevat oefeningen met één been voor evenwichtstraining en training met weerstandsbanden en lichaamsgewicht.

Voor aerobe oefeningen (AE) krijgen de deelnemers de opdracht om met een matige intensiteit te lopen, waarbij de duur toeneemt tot een uiteindelijk doel van 150 minuten/week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit (doel)
Tijdsspanne: Accelerometers worden gedurende 4 dagen gedragen bij de basislijn en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Gedrag bij fysieke activiteit beoordeeld met behulp van accelerometrie
Accelerometers worden gedurende 4 dagen gedragen bij de basislijn en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Ecological Momentary Assessment (EMA): Affectieve reactie op PA
Tijdsspanne: Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Legt de verschuiving vast in de affectieve kernwaarde (je goed voelen versus slecht voelen) van pre-PA naar tijdens-PA.
Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Ecologische Momentary Assessment (EMA): Waargenomen autonomie
Tijdsspanne: Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Beoordeelt de waargenomen autonomie van de deelnemer over het trainingsgedrag.
Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Ecologische Momentary Assessment (EMA): Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Beoordeelt de waargenomen inspanning van de deelnemer tijdens PA.
Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Ecologische Momentary Assessment (EMA): Gedragsintentie
Tijdsspanne: Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Beoordeelt de mate waarin de deelnemer van plan is deel te nemen aan PA.
Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Ecologische Momentary Assessment (EMA): Instelling voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Beoordeel de fysieke en sociale omgeving waarin een deelnemer aan fysieke activiteit deelneemt.
Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Ecologische Momentary Assessment (EMA): Verwacht, herinnerd en incidenteel effect
Tijdsspanne: Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Zal beoordelen hoe de deelnemer verwacht zich te voelen na deelname aan PA, hoe de deelnemer zich herinnert dat hij zich voelde na deelname aan PA, en hoe de deelnemer zich momenteel voelt.
Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Ecologische Momentary Assessment (EMA): Sociale steun voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Maatregelen waarmee iemand sport
Wordt verzameld met behulp van EMA gedurende 4 dagen bij baseline en in de maanden 1, 2, 3, 4, 5 en 6.
Lichamelijke activiteit (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Wordt dagelijks gerapporteerd vanaf de eerste dag van de interventie tot en met de laatste dag van de interventie (6 maanden)
Aërobe oefening en krachttraining zelfgerapporteerd
Wordt dagelijks gerapporteerd vanaf de eerste dag van de interventie tot en met de laatste dag van de interventie (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties - Algemeen
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment. Scores variëren van 0-30, waarbij een hogere score indicatief is voor een beter resultaat.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Cognitieve prestaties - Tower of London
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Beoordeeld met behulp van de Tower of London-test. Zowel nauwkeurigheid als reactietijd worden geregistreerd, waarbij hogere scores voor nauwkeurigheid en lagere scores voor reactietijd indicatief zijn voor een beter resultaat.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Cognitieve prestaties - NIH Toolbox mondelinge leesherkenningstest
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Beoordeeld met behulp van de NIH Toolbox Mondelinge Leesherkenningstest
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Cognitieve prestaties - NIH Toolbox Lijst Sorteer werkgeheugentest
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Beoordeeld met behulp van de NIH Toolbox List Sort werkgeheugentest
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Cognitieve prestaties - NIH Toolbox Picture Sequence Test
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Beoordeeld met behulp van de NIH Toolbox Picture Sequence Test
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Cognitieve prestaties - NIH Toolbox Dimensional Change Card Sorteertest
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Beoordeeld met behulp van de NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Cognitieve prestaties - NIH Toolbox Flanker-remmende controle en aandachtstest
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Beoordeeld met behulp van de NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Cognitieve prestaties - Mnemonische gelijkenistaak
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Beoordeeld met behulp van de Mnemonic Overeenkomsten-taak
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Cognitieve prestaties - Perceptuele discriminatietaak
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Beoordeeld met behulp van de perceptuele discriminatietaak
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Beoordeeld met behulp van de RAND 36-item Short-Form Health Survey met scores variërend van 0-100, waarbij een hogere score indicatief is voor een beter resultaat.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Lichamelijke activiteit (subjectief)
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Het gedrag van fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Physical Activity and Sedentary Behavior Questionnaire (PASB-Q), die open vragen bevat om de frequentie van fysieke activiteit te beoordelen en meerkeuzevragen om de waargenomen fitheid en sedentair gedrag te beoordelen.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Muziekbeloningservaring
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Music Reward Experience wordt beoordeeld aan de hand van de Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ), die gebruik maakt van een 5-punts Likert-schaal. De antwoorden worden omgezet in z-scores die vervolgens worden gecombineerd in factorscores en omgezet in T-scores variërend van 0-100, waarbij een hogere score een positievere ervaring betekent.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
De tevredenheid over de behandeling wordt beoordeeld aan de hand van de Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8), met scores variërend van 8 tot 32, waarbij een hogere score indicatief is voor een beter resultaat.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Body Mass Index
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
De body mass index wordt beoordeeld als de verhouding tussen gewicht en lengte, aan de hand van metingen in een laboratoriumomgeving.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Taille/heup/beenomtrek
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
De taille-/heup-/beenomtrek wordt beoordeeld met behulp van een meetlint.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Sagittale diameter
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
De sagittale diameter wordt bepaald met behulp van een meetlint.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
De systolische en diastolische bloeddruk worden beoordeeld met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
De handgreepsterkte wordt beoordeeld met behulp van een goniometer.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Getimede Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Timed Up and Go (TUG) wordt beoordeeld aan de hand van standaardinstructies waarbij deelnemers worden gevraagd op te staan ​​vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen, zich om te draaien, 3 meter terug te keren, zich om te draaien en weer te gaan zitten. Prestatie is de tijd die nodig is om de taak te voltooien.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
10 meter lopen
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Het lopen van 10 meter wordt beoordeeld met een stopwatch over een duidelijk gemarkeerde afstand van 10 meter.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Balanstest in 4 fasen
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
De 4-fasen balanstest wordt beoordeeld volgens standaardrichtlijnen. Duur van het vermogen om in 4 verschillende houdingen te staan ​​met open ogen en zonder van houding te veranderen.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
De 6 Minuten Looptest (6MWT) wordt beoordeeld als de afstand die in 6 minuten wordt afgelegd rond een duidelijk gemarkeerde ruimte in een gymzaal.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
30 seconden stoelstand
Tijdsspanne: Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)
Het aantal zit-naar-stand-manoeuvres dat binnen 30 seconden kan worden uitgevoerd.
Bij de pre-test en na voltooiing van de studie (ongeveer 6 maanden na de pre-test)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Etnier, PhD, University of North Carolina, Greensboro
  • Hoofdonderzoeker: Kyoungshin Park, PhD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FY22-119
  • R61AG084479 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren