消防士の睡眠の質と毎日のエネルギーレベルに対するピーナッツバターの影響
2024年4月11日 更新者:Angelia Holland、Augusta University
この研究の目的は、就寝前のピーナッツバター摂取が消防士の睡眠とエネルギーレベルに及ぼす可能性のある利点を調査することです。 消防士はその職務を遂行するために高レベルのエネルギーを必要としますが、通常、睡眠不足に加え、戦術アスリートに推奨されるタンパク質と脂肪の量も不足しています。 このギャップに対処することで、ピーナッツバターの消費が睡眠やエネルギーを改善することが示されれば、このライフスタイルの変化(ピーナッツバターの消費)は、ピーナッツバターの手軽さと低コストにより、消防士にとって魅力的になるかもしれないと期待しています。 目的 1: 就寝前にピーナッツバターを摂取すると、消防士の睡眠の質と量の測定が変化するかどうかを判断します。 消防士がピーナッツバターを摂取すると、睡眠の質とエネルギーレベルの測定にプラスの影響があるという仮説が立てられています。
目的 2: ピーナッツバターの摂取が朝と夜のエネルギーレベルに及ぼす影響を調査する
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ランダム化されたパラレルアームのプラセボ対照デザインを利用して、就寝前にピーナッツバターを摂取した場合に消防士の睡眠とエネルギーレベルに与える影響を判定します。
この 8 週間の調査を完了するために、40 人の地元消防士が採用される予定です。 1 週目はベースラインを構成し、2 ~ 8 週目は介入を構成します。
盲検化された統計学者は、参加者を 2 つのグループ (対照グループとピーナッツバターグループ) のいずれかに無作為に割り当てます。
最初の説明訪問中に、すべての参加者はインフォームドコンセントに署名し、身長と体重の測定、ウエストとヒップの周囲の測定、血圧の測定を受け、30 日間の食事のリコールに記入し、3 つのアンケートに記入します(不眠症重症度指数、PTSDチェックリスト 5 (PCL-5)、および気質の回復力。記入には 10 分かかります)、検証済みの睡眠モニター (Actigraph GT3X ウォッチと心拍数モニターの胸部ストラップ) およびエネルギー レベルを評価する 14 件のビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを受け取ります。最後にカフェインを摂取した時間、アルコールを摂取した時間、就寝前のスクリーンタイム。
彼らは、心拍数モニターとともに時計を 5 日間 7 日間着用し、通常の食事と身体活動を維持しながら、クアルトリクスで 7 日間 1 日 2 回の VAS を完了します。
アンケートに回答するためのリンクは、説明訪問中に提供されます。
この基準週の後、参加者は 7 週間毎日 Actigraph ウォッチを着用し続け、指定された介入に参加しながら 1 日 2 回 VAS に記入します。
対照群の人々は、ベースライン週と同じプロトコールを続行します。
ピーナッツバターグループの人々も、7週間の介入中、週5晩、就寝2時間前に大さじ2杯のピーナッツバターを摂取するという追加を加えて、ベースライン週と同じプロトコルを継続します。
ピーナッツバターグループの参加者には、大さじ計量器と天然ピーナッツバター3瓶を提供します。
参加しやすさを高めるため、地元の消防署の個室に集まり、データを収集します。
ピーナッツバター群と対照群の両方には、その5日間、就寝2時間前には何も食べないように求められます(ピーナッツバター群ではピーナッツバターを摂取した後)。
ピーナッツバターの消費量は、ランダム化グループの割り当てによって異なります。
両グループの参加者には、研究期間中(約8週間)を通じて通常の食事を維持し、身体活動レベルを変えないこと、および/または減量プログラムを開始することが求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Augusta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 地元の消防署に勤務しており、フルタイムで雇用されています
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
ピーナッツバターは与えず、通常の食事と活動を維持しました。
7週間にわたり、就寝2時間前に食事を止めるように依頼されました。
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実験的:ピーナッツバター
就寝2時間前に大さじ2杯のピーナッツバターを週5晩、7週間摂取し、その後は就寝前に食べるのをやめるように依頼されました。
それ以外は、通常の食事と活動を維持するよう求められます。
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ピーナッツバター 大さじ2
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:ベースライン
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BIA は体脂肪と除脂肪体重を評価します。
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ベースライン
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体組成
時間枠:介入直後
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BIA は体脂肪と除脂肪体重を評価します。
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介入直後
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寝る
時間枠:8週間
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アクチグラフモニターを介して8週間の研究全体を通じて睡眠を評価
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8週間
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血圧
時間枠:ベースライン
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血圧の評価
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ベースライン
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血圧
時間枠:介入直後
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血圧の評価
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠:8週間
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アクチグラフモニターを介して8週間の研究全体を通して活動を評価
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月11日
最初の投稿 (推定)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1928368
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。