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Efeitos da manteiga de amendoim na qualidade do sono e nos níveis diários de energia em bombeiros

11 de abril de 2024 atualizado por: Angelia Holland, Augusta University

O objetivo deste estudo é examinar os possíveis benefícios do consumo de manteiga de amendoim antes de dormir no sono e nos níveis de energia entre bombeiros. Os bombeiros necessitam de altos níveis de energia para realizar suas tarefas ocupacionais, mas geralmente carecem de sono, bem como da quantidade de proteína e gordura dietética sugerida para atletas táticos. Ao abordar esta lacuna, esperamos que, se for demonstrado que o consumo de manteiga de amendoim melhora o sono e/ou a energia, esta mudança de estilo de vida (consumo de manteiga de amendoim) pode ser atraente para os bombeiros devido à facilidade e ao baixo custo da manteiga de amendoim. Objetivo 1: Determinar se o consumo de manteiga de amendoim antes de dormir altera as medidas de qualidade e quantidade do sono em bombeiros. A hipótese é que os bombeiros que consomem a manteiga de amendoim terão impactos positivos na qualidade do sono e nos níveis de energia.

Objetivo 2: Examinar os efeitos do consumo de manteiga de amendoim nos níveis de energia matinais e noturnos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo utilizará um projeto randomizado, de braço paralelo e controlado por placebo para determinar o impacto que o consumo de manteiga de amendoim pode ter no sono e nos níveis de energia em bombeiros quando consumido antes de dormir. Quarenta bombeiros locais serão recrutados para completar este estudo de oito semanas; a primeira semana constituirá uma linha de base e as semanas 2 a 8 consistirão na intervenção. Um estatístico cego irá randomizar os participantes em um de dois grupos: um grupo de controle e um grupo de manteiga de amendoim. Durante a primeira visita de familiarização, todos os participantes assinarão um consentimento informado, receberão medidas de altura e peso, medidas de circunferência de cintura e quadril, medição de pressão arterial, preencherão um recordatório alimentar de 30 dias, preencherão 3 questionários (Índice de Gravidade de Insônia, PTSD- lista de verificação 5 (PCL-5) e Resiliência Disposicional levará 10 minutos para preencher) e receberá um monitor de sono validado (relógio Actigraph GT3X e cinta torácica com monitor de frequência cardíaca) e 14 questionários de Escala Visual Analógica (VAS) que avaliam os níveis de energia. e hora da última ingestão de cafeína, álcool e tempo de tela antes de dormir. Eles usarão o relógio por sete dias junto com o monitor de frequência cardíaca por 5 noites e completarão o VAS duas vezes por dia durante sete dias no qualtrics, mantendo uma dieta normal e atividade física. Um link para responder às pesquisas será fornecido durante a visita de familiarização. Após esta semana de referência, os participantes continuarão a usar o relógio Actigraph diariamente durante sete semanas e preencher um VAS duas vezes por dia enquanto participam da intervenção especificada. Os do grupo de controle seguirão o mesmo protocolo da semana inicial. Aqueles no grupo da manteiga de amendoim também continuarão com o mesmo protocolo da semana inicial, com a adição de consumir duas colheres de sopa de manteiga de amendoim duas horas antes de dormir, cinco noites por semana durante a intervenção de sete semanas. Forneceremos uma colher de sopa e três potes de manteiga de amendoim natural aos participantes do grupo de manteiga de amendoim. Para aumentar a facilidade de participação, nos reuniremos em uma sala privada nos bombeiros locais para coletar dados. Tanto o grupo de manteiga de amendoim quanto o grupo de controle serão solicitados a não comer nada duas horas antes de dormir durante esses cinco dias (após a porção de manteiga de amendoim no grupo de manteiga de amendoim). O consumo de manteiga de amendoim depende da atribuição do grupo de randomização. Os participantes de ambos os grupos serão solicitados a manter sua dieta normal e não alterar seus níveis de atividade física e/ou iniciar um programa de perda de peso ao longo do tempo de estudo (aproximadamente oito semanas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Augusta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalha para o corpo de bombeiros local, empregado em tempo integral

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Não recebeu manteiga de amendoim, manteve dieta e atividade normais. Solicitado a parar de comer 2 horas antes de dormir por 7 semanas.
Experimental: Manteiga de amendoim
Recebi e fui solicitado a consumir 2 colheres de sopa de manteiga de amendoim 2 horas antes de dormir, 5 noites por semana, durante 7 semanas e parar de comer depois disso, antes de dormir. Fora isso, pediu para manter alimentação e atividades normais.
2 colheres de sopa de manteiga de amendoim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Linha de base
BIA para avaliar gordura corporal e massa corporal magra.
Linha de base
Composição do corpo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
BIA para avaliar gordura corporal e massa corporal magra.
Imediatamente após a intervenção
Dormir
Prazo: 8 semanas
Sono avaliado durante todo o estudo durante 8 semanas através do monitor actígrafo
8 semanas
Pressão arterial
Prazo: Linha de base
Pressão arterial avaliada
Linha de base
Pressão arterial
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Pressão arterial avaliada
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: 8 semanas
Atividade avaliada ao longo do estudo durante 8 semanas via monitor actígrafo
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1928368

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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