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花生酱对消防员睡眠质量和日常能量水平的影响

2024年4月11日 更新者:Angelia Holland、Augusta University

本研究的目的是探讨睡前食用花生酱对消防员的睡眠和能量水平可能带来的好处。 消防员需要高水平的能量来执行他们的职业任务,但通常缺乏睡眠以及战术运动员建议的膳食蛋白质和脂肪量。 通过解决这一差距,我们预计,如果花生酱的消费被证明可以改善睡眠和/或能量,那么这种生活方式的改变(花生酱的消费)可能会吸引消防员,因为花生酱的使用方便且成本低廉。 目标 1:确定睡前食用花生酱是否会改变消防员的睡眠质量和睡眠时间。 据推测,食用花生酱的消防员会对睡眠质量和能量水平产生积极影响。

目标 2:检查食用花生酱对早晨和晚上能量水平的影响

研究概览

详细说明

这项研究将采用随机、平行臂、安慰剂对照设计来确定睡前食用花生酱可能对消防员的睡眠和能量水平产生的影响。 将招募 40 名当地消防员来完成这项为期八周的研究;第一周将构成基线,第 2-8 周将包括干预。 盲法统计学家会将参与者随机分为两组:对照组和花生酱组。 在第一次熟悉访问期间,所有参与者将签署知情同意书,接受身高和体重测量、腰围和臀围测量、血压测量,填写30天饮食回忆,填写3份调查问卷(失眠严重程度指数、PTSD-检查表 5 (PCL-5) 和性格恢复力需要 10 分钟填写)并收到经过验证的睡眠监测器(Actigraph GT3X 手表和心率监测器胸带)和 14 份评估能量水平的视觉模拟量表 (VAS) 问卷以及睡前最后一次喝咖啡、喝酒的时间和看屏幕的时间。 他们将佩戴手表 7 天,并佩戴心率监测器 5 个晚上,并在 7 天的时间内每天完成两次 VAS,同时保持正常饮食和身体活动。 在熟悉访问期间将提供进行调查的链接。 在基准周之后,参与者将继续每天佩戴 Actigraph 手表七周,并每天填写两次 VAS,同时参与指定的干预措施。 对照组的人将继续执行与基线周相同的方案。 花生酱组的参与者还将继续采用与基线周相同的方案,并在为期七周的干预期间每周五个晚上在睡前两小时食用两汤匙花生酱。 我们将为花生酱组的参与者提供一汤匙量器和三罐天然花生酱。 为了增加参与的便利性,我们将在当地消防局的私人房间会面以收集数据。 花生酱组和对照组都被要求在这五天内(在花生酱组食用花生酱之后)睡前两小时不要吃任何东西。 花生酱的消耗量取决于随机分组。 两组参与者都将被要求在整个研究期间(大约八周)保持正常饮食,不要改变体力活动水平和/或开始减肥计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • Augusta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 为当地消防部门工作,全职

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
没有接受花生酱,保持正常饮食和活动。 要求睡前 2 小时停止进食 7 周。
实验性的:花生酱
收到并要求每周 5 晚在睡前 2 小时食用 2 汤匙花生酱,持续 7 周,并在睡前停止进食。 除此之外,要求保持正常的饮食和活动。
2汤匙花生酱

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:基线
BIA 评估身体脂肪和去脂体重。
基线
身体构成
大体时间:干预后立即
BIA 评估身体脂肪和去脂体重。
干预后立即
睡觉
大体时间:8周
通过活动记录仪评估整个研究过程中的睡眠情况,为期 8 周
8周
血压
大体时间:基线
评估血压
基线
血压
大体时间:干预后立即
评估血压
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:8周
通过活动记录仪评估整个研究 8 周的活动
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月11日

首次发布 (估计的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1928368

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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花生酱的临床试验

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