Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние арахисового масла на качество сна и ежедневный уровень энергии у пожарных

11 апреля 2024 г. обновлено: Angelia Holland, Augusta University

Цель этого исследования — изучить возможную пользу употребления арахисового масла перед сном на сон и уровень энергии пожарных. Пожарным требуется высокий уровень энергии для выполнения своих профессиональных задач, но им обычно не хватает сна, а также количества пищевых белков и жиров, рекомендованного для тактических спортсменов. Устраняя этот пробел, мы ожидаем, что, если будет доказано, что потребление арахисового масла улучшает сон и/или энергию, такое изменение образа жизни (употребление арахисового масла) может понравиться пожарным из-за простоты и низкой стоимости арахисового масла. Цель 1: Определить, влияет ли употребление арахисового масла перед сном на показатели качества и количества сна у пожарных. Предполагается, что пожарные, потребляющие арахисовое масло, окажут положительное влияние на качество сна и уровень энергии.

Цель 2: изучить влияние потребления арахисового масла на утренний и вечерний уровень энергии.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться рандомизированный параллельный плацебо-контролируемый дизайн, чтобы определить влияние потребления арахисового масла на сон и уровень энергии у пожарных, когда оно употребляется перед сном. Для завершения этого восьминедельного исследования будут привлечены сорок местных пожарных; первая неделя будет представлять собой базовый уровень, а недели 2–8 будут включать вмешательство. Слепой статистик случайным образом разделит участников на одну из двух групп: контрольную группу и группу, употребляющую арахисовое масло. Во время первого ознакомительного визита все участники подпишут информированное согласие, получат измерения роста и веса, измерения окружности талии и бедер, измерение артериального давления, заполнят 30-дневный отзыв о диете, заполнят 3 анкеты (Индекс тяжести бессонницы, ПТСР- контрольный список 5 (PCL-5) и «Диспозиционная устойчивость» (заполнение займет 10 минут) и получите проверенный монитор сна (часы Actigraph GT3X и нагрудный датчик сердечного ритма) и 14 анкет по визуально-аналоговой шкале (VAS), которые оценивают уровень энергии. и время последнего употребления кофеина, алкоголя и время перед экраном перед сном. Они будут носить часы в течение семи дней вместе с пульсометром в течение 5 ночей и проходить VAS два раза в день в течение семи дней на квалтрике, сохраняя при этом нормальную диету и физическую активность. Ссылка для прохождения опросов будет предоставлена ​​во время ознакомительного визита. По истечении этой базовой недели участники продолжат носить часы Actigraph ежедневно в течение семи недель и заполнять VAS дважды в день, принимая участие в указанном ими мероприятии. Участники контрольной группы будут действовать по тому же протоколу, что и на базовой неделе. Участники группы, принимавшие арахисовое масло, также будут продолжать придерживаться того же протокола, что и на базовой неделе, с добавлением употребления двух столовых ложек арахисового масла за два часа до сна в течение пяти ночей в неделю в течение семинедельного периода. Участникам группы, употребляющей арахисовое масло, мы предоставим мерную ложку и три баночки натурального арахисового масла. Чтобы облегчить участие, мы будем встречаться в отдельной комнате на местных пожарных станциях для сбора данных. И группе, получавшей арахисовое масло, и контрольной группе будет предложено ничего не есть за два часа до сна в течение этих пяти дней (после подачи арахисового масла в группе с арахисовым маслом). Потребление арахисового масла зависит от назначения группы рандомизации. Участникам обеих групп будет предложено соблюдать нормальную диету и не менять уровень физической активности и/или начинать программу по снижению веса на протяжении всего периода исследования (примерно восемь недель).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Работает в местной пожарной части, полный рабочий день.

Критерий исключения:

  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Не получал арахисовое масло, сохранял нормальную диету и активность. Попросили прекратить есть за 2 часа до сна в течение 7 недель.
Экспериментальный: Арахисовое масло
Получили и попросили употреблять 2 столовые ложки арахисового масла за 2 часа до сна 5 вечеров в неделю в течение 7 недель и после этого перестать есть перед сном. В остальном попросили соблюдать нормальную диету и активность.
2 столовые ложки арахисового масла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Базовый уровень
BIA для оценки жировых отложений и мышечной массы тела.
Базовый уровень
Состав тела
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
BIA для оценки жировых отложений и мышечной массы тела.
Сразу после вмешательства
Спать
Временное ограничение: 8 недель
Оценивали сон на протяжении 8 недель исследования с помощью монитора Actigraph.
8 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцененное артериальное давление
Базовый уровень
Артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Оцененное артериальное давление
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 8 недель
Оценивали активность на протяжении всего исследования в течение 8 недель с помощью монитора Actigraph.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1928368

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться