- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06364202
Maapähkinävoin vaikutukset unen laatuun ja päivittäiseen energiatasoon palomiehissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia maapähkinävoin ennen nukkumaanmenoa kulutuksen mahdollisia hyötyjä palomiesten unen ja energian tasolle. Palomiehet tarvitsevat paljon energiaa työtehtäviensä suorittamiseen, mutta heiltä puuttuu yleensä uni sekä taktisille urheilijoille suositeltu ruokavalion proteiini- ja rasvamäärä. Korjaamalla tätä aukkoa odotamme, että jos maapähkinävoin kulutuksen osoitetaan parantavan unta ja/tai energiaa, tämä elämäntapamuutos (maapähkinävoin kulutus) saattaa houkutella palomiehiä maapähkinävoin helppouden ja alhaisen hinnan vuoksi. Tavoite 1: Selvitä, muuttaako maapähkinävoin nauttiminen ennen nukkumaanmenoa palomiesten unen laatua ja määrää. Oletetaan, että maapähkinävoita kuluttavilla palomiehillä on positiivisia vaikutuksia unen laatuun ja energiatasoon.
Tavoite 2: Tutki maapähkinävoin kulutuksen vaikutuksia aamun ja illan energiatasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelee paikallisella palokunnalla, kokopäivätyössä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saanut maapähkinävoita, säilytti normaalin ruokavalion ja aktiivisuuden.
Pyydettiin lopettamaan syöminen 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 7 viikon ajaksi.
|
|
|
Kokeellinen: Maapähkinävoi
Vastaanotettiin ja pyydettiin nauttimaan 2 rkl maapähkinävoita 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa 5 yötä viikossa 7 viikon ajan ja lopettamaan syömisen sen jälkeen ennen nukkumaanmenoa.
Muutoin pyydettiin ylläpitämään normaalia ruokavaliota ja aktiivisuutta.
|
2 ruokalusikallista maapähkinävoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso
|
BIA arvioi kehon rasvaa ja laihaa painoa.
|
Perustaso
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
BIA arvioi kehon rasvaa ja laihaa painoa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu uni koko tutkimuksen ajan 8 viikon ajan aktigrafimonitorin avulla
|
8 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu verenpaine
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu verenpaine
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu aktiivisuus koko tutkimuksen ajan 8 viikon ajan actigraph monitorin avulla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1928368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .