Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mogyoróvaj hatása az alvásminőségre és a napi energiaszintre a tűzoltóknál

2024. április 11. frissítette: Angelia Holland, Augusta University

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mogyoróvaj lefekvés előtti fogyasztásának lehetséges előnyeit a tűzoltók alvás- és energiaszintje tekintetében. A tűzoltóknak nagy mennyiségű energiára van szükségük a foglalkozási feladataik elvégzéséhez, de általában hiányzik az alvás, valamint a taktikai sportolók számára javasolt mennyiségű fehérje és zsír. Ennek a hiányosságnak a megszüntetésével azt várjuk, hogy ha a mogyoróvaj fogyasztása javítja az alvást és/vagy az energiát, akkor ez az életmódváltás (mogyoróvaj-fogyasztás) vonzó lehet a tűzoltók számára a mogyoróvaj egyszerűsége és alacsony költsége miatt. 1. cél: Határozza meg, hogy a mogyoróvaj lefekvés előtti fogyasztása megváltoztatja-e a tűzoltók alvásminőségét és mennyiségét. Feltételezik, hogy a mogyoróvajat fogyasztó tűzoltók pozitív hatással lesznek az alvás minőségére és az energiaszintre.

2. cél: Vizsgálja meg a mogyoróvaj fogyasztásának a reggeli és esti energiaszintre gyakorolt ​​hatását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, párhuzamos karú, placebo-kontrollos elrendezést használ annak meghatározására, hogy a mogyoróvaj-fogyasztás milyen hatással lehet a tűzoltók alvás- és energiaszintjére, ha lefekvés előtt fogyasztják. Negyven helyi tűzoltót vesznek fel a nyolchetes tanulmány elvégzésére; hét képezi az alapállapotot, és a 2-8. hét a beavatkozásból áll. Egy elvakult statisztikus véletlenszerűen két csoportba sorolja a résztvevőket: egy kontrollcsoportba és egy mogyoróvaj-csoportba. Az első ismerkedési látogatás alkalmával minden résztvevő aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, magasság- és súlymérést, derék- és csípőkörfogat-mérést, vérnyomásmérést, 30 napos diéta visszahívást tölt ki, 3 kérdőívet tölt ki (Insomnia Severity Index, PTSD- Az 5. ellenőrzőlista (PCL-5) és a Dispositional Resilience kitöltése 10 percet vesz igénybe, és kap egy hitelesített alvásfigyelőt (Actigraph GT3X óra és pulzusmérő mellkasi szíj) és 14 Visual Analogue Scale (VAS) kérdőívet, amelyek értékelik az energiaszintet; valamint az utolsó koffein, alkoholfogyasztás és lefekvés előtti képernyő előtt töltött idő. Hét napig viselik az órát a pulzusmérővel együtt 5 éjszakán keresztül, és naponta kétszer végzik el a VAS-t hét napon keresztül, miközben fenntartják a normál étrendet és fizikai aktivitást. A felmérések kitöltésére szolgáló linket az ismerkedés során biztosítjuk. Ezen alaphét után a résztvevők továbbra is napi szinten viselik az Actigraph karórát hét héten keresztül, és naponta kétszer töltenek ki VAS-t, miközben részt vesznek a meghatározott beavatkozáson. A kontrollcsoportba tartozók ugyanazzal a protokollal járnak el, mint az alaphéten. A mogyoróvaj csoportba tartozók is ugyanazt a protokollt követik, mint az alaphéten, és a héthetes beavatkozás alatt két evőkanál mogyoróvajat fogyasztanak két órával lefekvés előtt, heti öt éjszakán keresztül. A mogyoróvaj csoport résztvevőinek egy evőkanál kimérőt és három üveg natúr mogyoróvajat biztosítunk. A könnyebb részvétel érdekében a helyi tűzoltóállomásokon egy külön helyiségben találkozunk adatgyűjtés céljából. Mind a mogyoróvajat, mind a kontrollcsoportot arra kérik, hogy ne egyenek semmit lefekvés előtt két órával ezalatt az öt nap alatt (a mogyoróvaj-adagolás után). A mogyoróvaj fogyasztása a randomizációs csoport hozzárendelésétől függ. Mindkét csoport résztvevőit arra kérik, hogy tartsák be a szokásos étrendjüket, és ne változtassanak fizikai aktivitási szintjükön, és/vagy kezdjenek el testsúlycsökkentő programot a vizsgálat teljes időtartama alatt (körülbelül nyolc hétig).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
        • Augusta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A helyi tűzoltóságnál dolgozik, teljes munkaidőben

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem kapott mogyoróvajat, fenntartotta a normális étrendet és aktivitást. Lefekvés előtt 2 órával abbahagyták az evést 7 hétig.
Kísérleti: Mogyoróvaj
2 evőkanál mogyoróvajat kapott és kért, hogy fogyasszon el 2 evőkanál mogyoróvajat 2 órával lefekvés előtt heti 5 éjszaka 7 héten keresztül, és hagyja abba az evést lefekvés előtt. Ettől eltekintve arra kérték, hogy tartsa fenn a normális étrendet és aktivitást.
2 evőkanál mogyoróvaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: Alapvonal
BIA a testzsír és a sovány testtömeg felmérésére.
Alapvonal
Test felépítés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
BIA a testzsír és a sovány testtömeg felmérésére.
Közvetlenül a beavatkozás után
Alvás
Időkeret: 8 hét
Aktigráfos monitor segítségével értékelték az alvást a vizsgálat során 8 hétig
8 hét
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Felmért vérnyomás
Alapvonal
Vérnyomás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Felmért vérnyomás
Közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 8 hét
Az aktivitás értékelése a vizsgálat során 8 hétig aktigráfos monitoron keresztül
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Első közzététel (Becsült)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1928368

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Mogyoróvaj

3
Iratkozz fel